医用不锈钢抛光技术研究报告

胡刚岭 槐磊

苏州微创骨科医疗工具有限公司 江苏 苏州 215000

1 目的

医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，所以对产品生物相容性、耐腐蚀性、表面清洁性有更高的要求。其中提高产品表面的粗糙度是提高以上3种性能的一种有效手段，也是医疗器械比较常用的方式。此技术报告就是对现有的提高产品表面粗糙度的技术手段进行调研、分析，引入新的技术方案，解决医疗器械行业的痛点问题。

2 行业痛点分析

一类器械的制作主要使用的材料有不锈钢、铝合金、钛合金等金属和PPSU、PEI、POM、PEEK等高分子材料。其中不锈钢占比80%以上。一类器械产品种类多，结构复杂。存在大量的盲孔、深孔、锐边等特征，受集肤效应的影响，在这些特征的区域，电流不容易被分配到，且溶液交换效率较差。如果要达到理想的抛光效果，产品制程中要加入更多的工序来满足传统的机械抛光或者电化学抛光的预处理要求，效率低、成本高。

现在员工、监管部门对职业健康安全要求越来越严，环境保护部门对生产过程的环境友好性也要求越来越高。高粉尘的机械抛光作业，化学污染性较大的化学抛光、电化学抛光作业受到越来越多的使用限制。亟待开发或者引入环保型的抛光方式进入医疗器械行业。

3 现有的技术方案

3.1 机械抛光

3.1.1 磨光。磨光是用磨光轮或磨光带对不锈钢表面进行磨削加工。磨光后，表面粗糙度一般可达到Ra＞0.4μm。……