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2022 年6 月23 日，国家药品监督管理局印发了《药品追溯码标识规范》《药品追溯消费者查询结果显示规范》2 个标准；6 月16 日，药明生基宣布与美国生物技术公司Wugen 就新型免疫细胞疗法WU-NK-101 达成生产合作；6 月23 日，科兴制药宣布其与深圳安泰维合作开发的新冠小分子口服药临床试验注册申请获得了国家药品监督管理局的受理；6 月20 日，阿斯利康正式宣布在华扩大投资，计划在山东青岛投资建设生产供应基地并设立区域总部。

标准 国家药品监督管理局发布《药品追溯码标识规范》等2 个标准

2022 年6 月23 日，国家药品监督管理局（NMPA）印发了《药品追溯码标识规范》《药品追溯消费者查询结果显示规范》2 个标准，旨在推进药品信息化追溯体系建设，从技术实施角度指导药品上市许可持有人（MAH）和生产企业进行药品追溯码标识和药品追溯消费者查询结果显示。

此前，NMPA 发布了《药品信息化追溯体系建设导则》《药品追溯码编码要求》等10 个药品追溯标准规范，获得了行业的广泛关注。但在实施过程中，业内各大专业人士对执行细节存在不同的理解和做法，因此本次从技术实施角度出台文件对MAH 和生产企业有着重要意义。

其中，《药品追溯码标识规范》规定了药品追溯码标识的原则、一般要求、样式要求、位置要求和质量要求，适用于规范和指导MAH 和生产企业在中国境内销售和使用药品的各级销售包装单元上以印刷、粘贴等方式进行药品追溯的标识。该标准要求，药品追溯码标识的内容应包括“药品追溯码”字样、药品追溯码人眼识读的字符和药品追溯码设备识读的符号，一般包括一维条码或二维码。……