达格列净治疗扩张型心肌病伴心力衰竭患者的临床疗效观察

倪建伟 王锡田

1.浙江中医药大学附属江南医院心血管内科，浙江杭州 311200；2.浙江大学医学院附属第一医院，浙江杭州 311200

扩张型心肌病（dilated cardiomyopathy，DCM）是一类以左心室或双心室扩大伴收缩功能障碍为特征的心肌病，我国发病率达（13～84）/10 万。病因多样，部分有家族遗传性，常分为原发性和继发性。心力衰竭（heart failure，HF）是其最主要的临床表现，还有心脏扩大、心律失常、血栓栓塞及猝死等表现。本病预后差，5 年生存率约50%，10 年生存率约25%。DCM 的早期治疗应积极寻找病因，中晚期治疗主要是有效控制心律失常和HF。

HF 是各种病因所致的心脏疾病，DCM 是其中一个重要的病因，其加重后出现心肌损害、结构改变及电冲动和传导异常，从而使心肌收缩舒张功能下降，心排血减少，最终出现循环淤血、体力活动受限及呼吸困难等临床症状。2019 年中国心血管健康与疾病报告推算心血管病现患人数3.30 亿，心力衰竭890 万，预计到2035 年，中国HF 患病率将增加44%，给社会和家庭带来沉重负担。

达格列净（dapagliflozin，DAPA）是一种钠葡萄糖转运蛋白2 抑制剂（sodium glucose transporter 2 inhibitor，SGLT2i），欧洲药品管理局（EMA）于2012 年批准其上市，最初用于治疗2 型糖尿病。DAPA–HF 试验和EMPEROR–Reduced 试验结果证实SGLT2i 在心力衰竭领域方面的作用，SCLT2i可降低有症状射血分数下降的心力衰竭（heart failure with reduced ejection fraction，HFrEF）患者的发病率和病死率，且无论是否存在2 型糖尿病。在射血分数保留的心力衰竭（heart failure with preserved ejection fraction，HFpEF）患者中也观察到获益的趋势。本研究旨在通过随机对照研究，将达格列净用于治疗扩张型心肌病心力衰竭患者，从改善心功能、缓解临床症状、改善HF 指标方面进行疗效和安全性观察，也希望为该方案的临床推广应用及继续研究提供依据。……