网售药品进入“监管时代”

文｜姜颖慧

近日，市场监管总局发布《药品网络销售监督管理办法》（以下简称《办法》）。《办法》共6章42条，自2022年12月1日起施行，对药品网络销售管理、平台管理、监督管理、法律责任等方面作出诸多规定。

药品网络销售是数字经济发展的必然结果，是医药产业发展的必然趋势。近年来，我国“互联网+医药”产业快速发展，网购已成为常态化的消费方式，人们用药可及性因此大大提高。有数据显示，医药网络销售规模已经从2012年的16亿元发展至今已达2000多亿元，市场规模增长迅速。这一模式在新冠肺炎疫情后更是发挥了重要作用，突破了时间与空间的限制，不仅支持了抗疫，还方便了人们用药，同时有效助力了复工复产。当下，《办法》的出台标志着我国药品流通环节法规体系进一步得到健全，为互联网药品交易这一重点难点领域执法工作提供了科学指引和有力工具。

首先，《办法》明确了从事药品网络销售企业的资质要求：应当是具备保证网络销售药品安全能力的药品上市许可持有人或者药品经营企业；应当按照经过批准的经营方式和经营范围经营。药品网络销售企业为药品上市许可持有人的，仅能销售其取得药品注册证书的药品。未取得药品零售资质的，不得向个人销售药品。其次，《办法》加强了平台管理：第三方平台应当建立药品质量安全管理机构，配备药学技术人员承担药品质量安全管理工作，建立并实施药品质量安全、药品信息展示、处方审核、处方药实名购买、药品配送、交易记录保存、不良反应报告、投诉举报处理等管理制度。……