中药饮片采购管理工作实践与思考

李军权 韦玮琴

柳州市中医医院（柳州市壮医医院） 广西 柳州 545001

当前中医药事业处于一个高速发展阶段，为中药饮片发展提供难得的机遇，但同样面临着巨大的挑战。中药饮片为中医临床应用较多的一类基础药物类型，确保中药饮片质量可确保中医治疗疗效，并加大对中医药文化推广[1]。但目前中药饮片的采购管理工作依然面临着较多问题，如何降低中药饮片采购价格，提升中药饮片质量并更好为患者服务，为当前中药饮片采购管理工作中的主要任务。目前，以往的中药饮片采购管理模式主要以价格为主，采购前未严格把控企业经营、生产资质、中药饮片质量，往往会引起一系列不良事件发生[2]。随着近些年来中药饮片市场环境复杂，价格波动剧烈，对采购管理的各项工作提出更高要求。文章就对中药饮片采购管理工作中遇到的的问题进行分析，并提出改进对策，现报道如下。

1．中药饮片采购管理问题

中药作为我国瑰宝，近些年来国家大力发展传统医学，中药被广泛用于临床各类疾病治疗中，但由于当前市场、医院等多种因素制约下，有关中药饮片质量问题层次不穷，成为制约中药事业发展的重要因素。随着药监管理部门对中药饮片采购与管理逐渐重视起来，避免中药饮片存在质量隐患问题。为此，当前就中药饮片采购管理上常见问题如下分析：当前国家及各级政府尚未颁布有关中药饮片采购形式及实施细则的相关法律条列，而多数规模以上医疗机构中药饮片的采购形式，多采取自行招标的采购方式。而目前各省市药监管理部门经抽检发现，各级医疗机构采购的中药饮片良莠不齐，而对部分地区调研提示，不合格率高达36.89%[6]。当前各级医疗机构对中药饮片采购上缺乏严谨招标流程及药品评价标准，常规中药饮片招标难以有效保证中药饮片质量。目前多数调研结果提示，目前传统采购管理模式管理上，以价格为主开展招标，招标前对企业资质、中药饮片质量把控未做到位，往往会导致一些不良事件发生。同时，对中药饮片评价鉴定小组专家而言，仅依靠性状鉴定评价招标中药饮片质量，未将中药饮片炮制程度、有效成分含量、道地产区等方面因素考虑进去，上述中药饮片质量评价标准存在较大漏洞[7]。而药品验收作为确保采购质量最后一道防线，当验收把关不严会导致一些低品质中药饮片进入库房，最终会影响治疗疗效。当前多数企业或医院对库存管理上存在监管制度缺失问题，对药品库存管理环境维护上存在一定疏漏，上述问题均会影响中药饮片质量，应当引起重视。

2．中药饮片采购管理应对措施

2.1 建立严谨的中药饮片采购制度

对中药饮片采购全过程管理中，最为关键环节为中药饮片采购制度。建立严谨中药饮片采购制度可从源头上控制饮片质量。中药饮片采购制度，包括中药饮片采购的形式、采购的流程、严格的资质审查标准、评分制度，严谨客观饮片质量评定小组及评定标准，明确饮片产地，合理饮片得分计算公式及权重分配等[8]。

中药饮片采购的形式一般有院外公开招标、院内邀请评议、院内评议采购等几种采购形式，因每家医疗机构对中药饮片的品种、产地、性状、炮制方法都有一定的特殊要求的，符合条件的供应商数量有限，院内邀请评议的采购形式比较合理。采购流程须清晰明了，分工明确，合理安排时间。中药饮片供应企业良莠不齐，需严格审查供应商的资质、规模、经验、信誉、及有无违法犯罪、偷税漏税记录，审查合格者可作为候选供应商，在候选供应商中选择信誉良好、同行医院及业内公认优质企业。同时，组织有多年中药鉴定经验的中药饮片鉴定专家组成质量评议小组，明确质量评价标准。当前中药饮片基源、道地产区决定了中药饮片质量与疗效。研究表明[9]，道地产区饮片有效成分显著高于其他非道地产区，因此，明确饮片产地，可有效保证饮片质量。对多家医院中药饮片采购情况参考得出，饮片价格最终评价饮片得分权重在0.3～0.5之间，最后常常导致价低者得的结果。目前中医药临床疗效根本为中药饮片质量，因此建议饮片价格整体权重不应过高。

2.2 严格做好采购渠道

在中药饮片采购管理过程中，对采购渠道应当有针对性要求，进一步规范对中药饮片采购、药库管理流程，并规范采购各个环节[10]。当前对中药饮片采购上，遵循公正、公开及公平原则，需仔细审查供应商各项资质，在招标过程中不能仅仅考虑价格因素，需严格审查中药饮片质量问题，并选择能提供价廉物美药品且服务质量好的的供应商，在对供应商要求上，需具备各项资质及证书，包括企业营业执照、药品经营许可证、药品生产许可证、法人授权书等，当采购过程中，需对相关资质资料复印并存档，对供应单位，需签署质量保证书，医院应定期对中药饮片进行抽检，依据质量抽检结果随时对以后的采购方案进行调整，确保中药饮片供应质量[11]。

2.3 提高中药饮片性状鉴别技术

当前中药材性状鉴别主要内容是人们针对药材形、色、味、大小、质地、断面等特征进行分析，采取眼看、手摸、鼻闻、口尝、水试、火试等简单的物理及化学反应，直观感受药材并做出符合客观实际结论，当前有关中药材性状鉴别技术掌握上，作为采购人员需掌握重要技术，可区分药材真、伪、优、劣的方法，具有简单、易行及迅速的特点。①性状：当前对药材外形特征表现上多为固定的，如圆柱形、纺锤形、鸡爪形、拳形、圆块等。②大小：主要是指药材大小，一般有一定幅度。如测量大小与规定存在差异时，此时应当测量较多样品，能允许少量高于或低于的数值。药材大小上，除表明特定的长短、薄厚、粗细外，主要体现在中药材特殊商品的质量、规格及等级划分上。③色泽：主要是指药材表面颜色、光亮程度，中药材色泽上多表现为固定，其色泽变化主要与药材质量关系紧密，一定程度反映药材真伪与质量好坏。当前药材品种不同则加工环境改变，贮藏时间长短及加工不当等，均是改变药材固有色泽重要因素，同样表示药材质量降低。此时观察颜色时，药材应当为干燥品，不要在有色光下进行，以白天自然光线下或日光灯下进行。④表面：是指药材外表面与内表面的具体特征，不同药材表面特征不一样，如光滑、粗糙、皮孔等。单子叶植物根茎及球茎饥饿上膜质鳞叶、根痕。蕨类植物鳞片、毛等。上述特征有无及程度通畅作为鉴别药材主要特征之一。如批把叶的毛、苍耳子的刺、黄连的鳞叶，黄柏的栓皮等。⑤质地：是指药材的软硬、坚韧、疏松、轻重、粘性和粉性等特征，常见术语较多。⑥松泡：质轻而松，如南沙参泡而松，灯芯草、松花粉质地较轻。粉性是指含有大量淀粉，如山药、天花粉。粘性是指具有黏液质地，如鲜石斛，折断面具有粘性，干时咀嚼有粘性，田东柔润具有粘性。柔润是指柔软而润泽，如当归、玉竹。油润是指具有有形，如柏子仁等。角质是指含有多量淀粉因加工糊化，如半透明、郁金、天麻等。坚韧表明坚韧不易折断，如丝瓜络、桑白皮等。⑦断面：观察折断过程中情况，是否存在粉末飞扬、响声及折断难易程度。若折断面平坦、粗糙、颗粒性、纤维性及胶丝以及层层剥离等情况，可用于皮类、长条状的根、根茎类药材鉴别。利用刀横切面呈平面，观察皮、木两部的比例。⑧味道：作为中药兼备最早方式，把尝作为中药鉴别重要手段，药材味道、成分与质量关系紧密。部分药材味道作为衡量品质标准之一，如木瓜、山楂以酸为主。药材的味道预期所含有成分及含量密切相关。当药材味道一变，会考虑品种与质量优劣等问题，每一种重要都具有独特特性，品尝药材过程中需咀嚼1分钟，依据药材特性选择不同部位品种，进一步判断出药材具体情况。为了更好的把控中药饮片的质量，药库的验收、采购人员需熟悉各种常用的中药饮片性状鉴别技术，不断提高自身的中药饮片鉴定技能水平，更有利于采购验收管理工作的开展与落实。

2.4 制定合理中药饮片采购计划

中药饮片管理过程中，由于保存期限不同往往对药材需求量不同，若超需求的大量采购会引起部分药材积压，导致资金、库存紧张，药库应当结合本院临床用药特点，了解不同科室所需中药饮片品种以及需求量，科学测算采购量，制定出合理的中药饮片采购计划，经过医院主管部门审批后进行采购[12]。同时，需将医院库存环境及气候影响考虑进去，尽量少量多次采购，及时与供应商做好沟通交流，对季节性药物购入上，应当合理，确保满足临床需求同时，避免药材积压。

2.5 加强入库验收管理

当前对药库管理过程中，医疗机构需加强入库验收管理，遵循法定标准、协议中质量条款，按批次科学验收采购中各类中药饮片[13]。验收过程中，验收人员应按照《中华人民共和国药品管理法》和医院《中药饮片验收管理制度》的有关规定对药品进行交货验收，同时查验供应商依法依规必需具备的资质证件。对供应商所提供的中药饮片的品种、规格、数量、批号、生产日期、合格标识、检验报告书、标签、外包装等进行核对并加以记录，并特别注意对特殊管理类的中药饮片。若发现质量不达标情况时，应当及时联系业务员并做好退货处理工作，进而确保药库中存储各类中药饮片质量[14]。

2.6 信息化管理

网络大环境下对医疗单位药品采购的管理中，需加强中药饮片信息化采购与药库管理，基于信息技术优势作用下并构建信息化采购与药库管理系统平台，有机联系中药饮片采购环节，可随时了解各类中药饮片采购具体情况，并对各方面数据分析，并做出科学决策，对中药饮片采购以及管理环节加以优化[15]。在此过程中，医疗单位以信息化手段为依托，提高中药饮片采购及管理精细化程度，进而确保中药饮片采购符合具体规定，经精细化管理后，可最大程度降低中药饮片质量问题[16]。医疗单位科学构建数据库，实时采集、分析、处理及存储大数据背景下，海量的采购以及管理信息数据，基于系统平台作用下，顺利实现信息资源共享，以中药饮片为基点，加强各个科室之间联系，共同致力于中药饮片采购管理，最大程度提高中药饮片信息化与精细化管理水平。

3．小结

总而言之，中药饮片科学采购作为一项复杂化、系统化工程。对于医院、中药房或药企而言，中药饮片质量作为保障患者疗效重要依托，中药饮片采购作为中药饮片应用中重要关键节点。当前中药饮片采购管理上所遇到问题较多，包括采购质量偏低、药物疗效欠佳等问题，成为当前中医药文化传承及发展重要制约因素。对当前需要应用中药饮片医疗机构而言，需规范好中药饮片采购环节，通过建立严谨的中药饮片采购制度、严格做好采购渠道、制定合理中药饮片采购计划、加强入库验收管理及信息化管理等多个步骤，完善对中药饮片各个环节管理，最大程度降低因采购过程中所致中药饮片质量问题。