手术室仪器设备管理情况的研究现状及进展

殷朝庆 张瑞臻 空军第九八六医院医学工程科 （陕西 西安 710054）

内容提要： 分析了因手术室仪器设备管理中出现的维护人员专业程度不强，仪器使用频率不合理，不良事件上报率较低，设备安放不合理等情况导致的手术室设备使用寿命缩短，仪器的使用效率较低等问题。提出了手术室仪器设备多学科团队共同管理的风险管理、档案管理、质量控制、质量改进等建议，为临床仪器设备的管理提供参考，以期降低手术室仪器设备出现故障风险，提高仪器设备使用寿命及使用效率，同时，提高手术室医护人员操作正确率，缩短手术时间，为手术患者提供更好的手术服务。

手术室是医院手术和抢救患者生命的核心场所，手术时需严格按规范操作，保证无菌操作及手术的准确、高效[1]。近年来，随着我国手术现代化的进程，我国的仪器设备也在不断更新，这不仅提高了手术的效率，也加大了手术室仪器设备使用过程中操控失灵、异常放电等风险，可能对医护人员或患者造成伤害，进而影响手术的安全性。因此，当前我国手术室仪器设备的管理有更多更大的挑战[2]。当前我国对仪器设备的管理情况的分析不够明晰，导致临床对手术室仪器设备的管理存在较多的问题。本文从多方面探讨导致手术室仪器设备风险的因素，从手术室仪器设备管理的风险评估、档案管理、信息化管理、人员管理等发面提出建议，旨在加强手术室仪器设备的风险管控，进而提高临床手术安全性[3]。

1.手术室仪器管理研究现状

手术室是医院仪器设备最多的场所，其购买、保养、使用、维修等全生命周期过程中均需要进行全面的管理。手术室设备全生命周期管理内容包括信息化管理、仪器设备风险管理制度、预见性维护等方面[4]。其管理者从多个方面考虑如何减小使用磨损，以延长使用的寿命，保证手术室仪器设备使用时能正常工作。但在临床上，手术室仪器设备仍会因认知不够清晰、技术不够完善、手术室的电磁环境、温度、湿度等因素而导致其在使用过程中出现缺陷。因此，有学者对手术室仪器设备的购买、安装、调试、使用培训、日常使用、保养、维护、报废等的全生命周期中可能出现的风险进行了分析，为手术室仪器设备管理的依据[5]。费海航[6]“五位一体”模式加强了对手术室仪器设备的隐患排查次数，提高了使用频率，同时，显著降低仪器设备出现设备故障发生率，但“五位一体”模式对手术室人员的安全意识提高较小。王平等[7]、石代红等[8]提出应用基于精细化管理的“6S管理”，从思考、沟通、行动3个维度对所有手术室人员进行培训，提高了手术室人员对手术室所有仪器设备使用过程中可能出现的所有安全隐患的认知水平，强化了手术室人员的风险意识，提高了手术室人员安全预防意识和对手术室仪器设备管理的参与度及预防因手术室仪器设备故障导致的突发事件的应变能力。同时，三维管理模式还能提高手术室人员对手术室仪器设备情况的判断能力，使得手术室仪器设备出现问题能尽早的保修，避免故障设备影响手术的正常进行[9]。但三维管理模式对手术室仪器设备运转过程中管理的影响较小，设备使用过程中仍有较高的不良事件发生风险[10]。对此，崔颖等[11]、Hutchins等[12]研究者提出在手术室仪器设备管理中应用标准化流程管理，通过提高手术室人员使用仪器设备的规范性、术前合理分配仪器设备，并对仪器设备使用前进行多方面的检修、改变术中设备突发故障时的反馈机制等手段，降低手术室仪器设备在运转过程中突发故障的风险，进而缩短运转过程中手术室仪器设备故障检修时间。

以上学者提出方法对手术室仪器设备管理虽然在某些方面取得了相对满意的效果，但其均存在一定的缺陷，需进一步改善手术室仪器设备的管理方法，以进一步降低手术室仪器设备在维护、使用等过程中出现故障的风险。

2.手术室仪器设备管理存在的问题及解决方案

2.1 手术室仪器设备维护维护人员的专业程度不够

随着现代医院手术室仪器设备不断更新换代，对手术室仪器设备维护人员专业程度的要求也在逐步提高，但目前医院对手术室仪器设备维护人员的培训形式较落后，多数仪器设备的调试、维护均存在较大问题，造成手术室仪器设备使用过程中突发不良事件的处理能力不足，进而影响手术的正常进行，导致患者预后不良的风险加大[13,14]。临床在提高手术室仪器设备管理的效能方面，可采用多学科团队共同管理的风险管理模式。同时，重视医生和护士在使用仪器设备当中的培训，让他们了解相关仪器设备的种类、数量、存放位置、应急处理等。这种模式强调对手术室仪器设备管理、使用和维护的多个部门进行综合培训，提高各部门对手术室仪器设备在使用前、使用中、使用后的各种故障的排查能力及应急能力，从而提高各部门的综合能力水平，提高手术室仪器设备管理的质量。

2.2 手术室仪器设备的使用频率不合理

手术室仪器设备均为精细设备，其使用频率、维修和维护均有较高的要求，但目前手术室仪器设备均有较高的使用频率，导致手术室仪器设备易因长时间运转、未进行保养等问题而出现使用磨损，甚至出现故障，严重影响手术室仪器设备的使用寿命，且加大了设备故障影响手术正常进行的风险[15,16]。对此，临床对手术室仪器设备可进行信息化的档案管理，为每台设备建立唯一标识，通过信息系统记录仪器设备的使用情况，实现通过移动智能终端实现对每台仪器设备的使用频率、维修、转移等的快速管理，不仅可以降低对手术室精密仪器设备的损耗，还能进而提高仪器设备管理的质量[17]。

2.3 手术室仪器设备不良事件上报率低

有学者调查发现，我国手术室仪器设备不良事件的上报过程中，存在设备管理人员上报不积极，甚至隐瞒，上报机制不合理，上报程序繁琐，上报率低，上报内容不完整等问题，这不仅加大了仪器设备管理部门对手术室仪器设备运行状态信息的掌握难度，同时还影响了手术室仪器设备的管理安排，加大了故障仪器设备手术中的风险[18]。对此，谢杲[19]、Luo等[20]提出了应用品管圈提高可疑手术室仪器设备不良事件上报率的方案，通过增加不良事件上报的渠道，优化手术室仪器设备不良事件的上报流程，提高上报资料的完整性，从而提高手术室不良事件上报率及上报质量。同时，还设定可疑手术室仪器设备不良事件上报年度目标，并对所有手术室仪器设备管理人员行循环管理模式，通过分析手术室仪器设备管理人员仪器设备不良事件上报率低的原因，制定相应的质量管理改进措施，并评估实施措施后手术室仪器设备不良事件上报率变化情况，对实施过程中遇到的问题进行改进，进一步提高实验室仪器设备管理质量[21]。因此，应用品管圈的手术室仪器设备管理达到了提高手术室仪器设备不良事件上报率的目的，还降低了手术室仪器设备故障的风险，减少了手术室仪器设备维修次数，提高了仪器设备的使用率及医护人员的满意度[22]。

2.4 手术室仪器设备的安放不合理

手术室仪器设备摆放一般较为密集，当前，大多数手术室仪器设备的安防仍只注重手术室仪器设备安放的整齐，但缺乏对手术室仪器设备的标识和定位，导致医护人员术中仪器设备的使用需花较长的时间，加大了患者术中感染的风险。对此，刘晔等[23]、李兴芳等[24]学者使用基于焦点管理循环优化手术室仪器设备安放的解决方案，其具体方法为分析手术室医护人员仪器设备使用流程及操作习惯，在保证手术室仪器设备安放整齐的前提下，尽量提高其安放的合理性，以提高手术室医护人员对手术室仪器设备的使用便捷性。同时，强化手术室仪器设备的“5+1”S管理、定标定位管理，改良了手术室仪器设备的导联线的整理，缩短了手术室医护人员寻找相应仪器设备的时间，使医护人员在术中协作更熟练[25,26]。

2.5 手术室仪器设备的管理方式有待改进

随着医学技术的迅速发展，越来越多的手术需要精密的仪器和设备来完成。手术室仪器设备的状态直接关系到手术的质量。但当前大多手术室仪器设备均由医院的设备管理科统一管理，管理较为粗放，尤其对精密、贵重、专用的仪器设备管理的针对性不强。因此，建议手术室仪器设备管理要专人专管的同时多部门联合管理。手术室指定专人分类定期检查、维护、记录设备状态和使用等情况，每月或每季度形成手术室仪器设备使用状况统计，上报至医院管理部门；设备管理部门不定时对手术室相关设备进行抽查。多部门共同参与手术室仪器设备、高精尖设备、抢救急救设备的管理和维护，确保仪器设备的安全性和可靠性。

3.小结

医疗设备在使用的过程中，由于自然磨损和操作、维护不当，都可以引起医疗仪器设备不稳定工作，甚至发生故障。这些情况一旦发生在手术过程中都会引起十分严重的后果。手术室仪器设备的管理不仅影响手术室仪器设备的使用寿命、灵敏度、准确度、故障发生率，还会影响手术的正常进行，进而影响患者手术时长、手术出血量、创口感染发生率及预后[27]。临床需从仪器的选购时就开始对手术室仪器设备进行管理，从各个方面使手术室仪器设备的使用频率合理化、操作规范化，降低对手术室仪器设备的磨损，延长手术室仪器设备的寿命[28]。目前，临床研究了预见性维护、“五位一体”模式、基于精细化管理的“6S管理”、标准化流程管理等管理方法在手术室仪器设备管理中的应用效果，均取得了一定的效果，但各管理方法均存在一定的局限性[29]。随着现代科学技术的发展，手术室仪器设备的不断更新，精密、贵重、高科技的手术仪器设备引入手术室的同时，给手术室仪器设备的管理也带来了全新的挑战。本文通过分析手术室仪器设备管理中存在的问题，进一步探讨手术室仪器设备管理的方法，以期提高手术室医护人员对仪器设备使用的专业性，优化手术室仪器设备的使用流程，降低手术室仪器设备使用过程中出现故障的风险，使手术室的仪器和设备得到科学管理，对发挥仪器设备的最大效益有很高的研究价值。