舒肝解郁胶囊联合米氮平治疗肝郁脾虚型抑郁症患者的临床疗效观察

杨高举 张彦军 李凌峰

【摘要】目的：探讨在肝郁脾虚型抑郁发作病患治疗中，联用舒肝解郁胶囊与米氮平施治的疗效。方法：试验者是2020年9月—2022年5月在医院就医的肝郁脾虚型抑郁症病患180例，采取随机数字表法分组，将90例接受米氮平治疗者设为对照组，另一组设为观察组，病例数为90例，联用舒肝解郁胶囊与米氮平，比对施治疗效、症状评分及睡眠质量间差异。结果：观察组病患治疗2周、4周、6周及8周后临床疗效评分低于对照组病患，观察组病患治疗2周、4周、6周及8周后抑郁症状评分显著低于对照组病患，观察组病患施治后睡眠质量评分比对照组病患低，观察组病患不良反应率比对照组病患低（P<0.05）。结论：以舒肝解郁胶囊与米氮平联合施治，可有效缓解病患抑郁症状，进一步提升疗效的同时，还能够起到改善其睡眠质量作用，且用药安全性较高，对促进病患康复起着积极意义，临床借鉴意义较高。

【关键词】肝郁脾虚型；郁抑症；米氮平；舒肝解郁胶囊；疗效；睡眠质量

Clinical observation of Shugan Jieyu capsule combined with mirtazapine in the treatment of depression of liver stagnation and spleen deficiency type

YANG Gaoju， ZHANG Yanjun， LI Lingfeng

Gansu Longnan First Peoples Hospital， Longnan， Gansu 746000， China

【Abstract】Objective： To explore the therapeutic effect of Shugan Jieyu capsule combined with mirtazapine in the treatment of depressive attack of liver stagnation and spleen deficiency. Methods： Participants is 2020.09 to 2022.05 in hospital liver depression type of depression patients， 180 cases of pixu （spleen deficient）， take a random number table method group， 90 patients treated with mirtazapine is set as the control group， another group set as observation group， the number of cases of 90 cases， combined liver resolve depression capsule and mirtazapine， than difference between treats curative effect， symptom score and quality of sleep. Results： Observation group of patients treatment 2 weeks， 4 weeks， 6 weeks and 8 weeks after the clinical efficacy of score lower than the control group patients， observation group of patients treatment 2 weeks， 4 weeks， 6 weeks and 8 weeks after the depression symptom scores was significantly lower than the control group patients， the observation group treats patients after sleep quality score is lower than the control group patients， observation group of patients with adverse reaction rate is lower than the control group patients（P<0.05）. Conclusion： Shugan Jieyu capsule combined with mirtazapine can effectively relieve the depressive symptoms of patients， further improve the curative effect， but also can play a role in improving their sleep quality， and the drug safety is high， which plays a positive significance in promoting the rehabilitation of patients， and has high clinical reference significance.

【Key Words】Liver stagnation and spleen deficiency； YuYi disease； Mirtazapine. Shugan Jieyu capsule； Curative effect； The quality of sleep

抑郁癥作为临床常见精神疾病之一，也被称作抑郁障碍，其中生物节律紊乱是造成大部分精神疾病发生的危险因素，此疾病易导致病患出现难以集中注意力、日间疲乏、抑郁心境等症状，临床表现以情绪低落、兴趣丧失、精力减退等症状为主，若长期存在抑郁情绪，易引发失眠症状，会进一步加重抑郁症 状[1]。中医将抑郁症归于“郁证”范畴内，临床表现以胸闷、厌食、肝气郁结等为主，严重危害到病患生活健康，故而积极寻找有效治疗措施，对缓解临床症状及改善预后起着积极意义[2]。本试验目的是分析以舒肝解郁胶囊与米氮平联合对病患施治的意义，现作出如下分析。

1 资料与方法

1.1 病例资料

对象是2020年9月—2022年5月就医的180例肝郁脾虚型抑郁症病患，分组方式为随机数字表法。对照组，男38例，女52例，年龄20～58岁，平均年龄（38.24±6.71）岁，患病时间1～12个月，平均时间（6.27±1.58）个月；观察组，男35例，女55例，年龄60～30岁，平均年龄（38.16±6.94）岁，患病时间1～13个月，平均时间（6.35±1.64）个月。对组间对象相关资料实施分析后显示，P>0.05，表明此次试验可进行对比，且符合临床医学伦理学相关要求。试验者纳选标准：①满足CCMD-3中国精神障碍分类与诊断标准中相关诊断要求[3]，经检查后明确为抑郁症；②符合抑郁症中医证候诊断标准及治疗方案中有关肝郁脾虚型诊断要求[4]；③汉密尔顿抑郁量表评分在17～28分；④临床相关资料未出现缺失情况，比如临床检查资料及既往病史资料等；⑤了解并掌握此次试验相关内容及相关流程，且监护人或者本人同意参与。排除标准：①对试验应用药物存在过敏史或禁忌证；②处于妊娠、哺乳阶段者；③伴有肝肾功能异常；④伴有癫痫；⑤伴有严重心脏病；⑥伴有双相情感障碍或者自杀倾向；⑦继发性抑郁；⑧中途因其它原因无法继续配合试验开展。

1.2 方法

对照组提供米氮片（企业：华裕（无锡）制药有限公司，H20041656，15mg/片）施治，于每日晚间服用，单次口服剂量为15mg，结合病患病情合理调整用药量，但每日用药量不可超过30mg；观察组则在上述基础上联用舒肝解郁胶囊（企业：成都康弘药业，Z2017403，0.36g/粒）施治，单次口服用药量是0.72g，每日治疗2次。两组均持续接受为期8周药物治疗，治疗过程中关注病患用药疗效及不良反应情况，及时进行处理，避免对治疗效果造成影响。

1.3 指标观察及判定标准

（1）施治疗效，以CGI临床疗效总评量表判定，主要包括SI（病情严重程度）、GI（疗效总评）与EI（疗效指数），以0～7分表示，得分越高表明疾病越严重；上述量表分别在治疗前、治疗2周、4周及8周时，各展开1次评价。

（2）症状改善情况，选以汉密尔顿抑郁量表在治疗不同时间段进行评价，以7分作为临界值，数值越高显示抑郁症状越严重。

（3）睡眠质量，对比指标：睡眠障碍、睡眠效率、睡眠时间与入眠时间，选以匹兹堡睡眠质量指数量表，单项指标得分0～5分，数值越低反映睡眠质量越优。

（4）不良反应，对比指标：a.恶心呕吐；b.腹痛；c.头晕。

1.4 数据处理

采用SPSS 22.0统计学软件进行数据分析。计数资料采用（%）表示，进行χ2检验，计量资料采用（χ±s） 表示，进行t检验，P<0.05为差异具有统计学意义。

2 结果

2.1 临床疗效

观察组各项指标评分低于对照组（P<0.05），见表1。

2.2 癥状改善情况

与对照组相比，观察组评分较低（P<0.05），见表2。

2.3 睡眠质量

观察组各项指标评分低于对照组（P<0.05），见表3。

2.4 不良反应

观察组发生不良反应总例数比对照组低（P<0.05），见表4。

3 讨论

近年来，因生活方式发生改变，生活节奏越来越快，导致人们的心理压力越来越大，抑郁症患病率不断增加。一旦患上抑郁症后，易引发患者身体器官功能紊乱，随着病情不断发展，不仅会影响到患者睡眠质量，还会对其认知功能造成影响[5]。药物作为西医主要治疗手段，西酞普兰、米氮平等属于常用药物，与传统的三环类药物相比，选择性5羟色胺再摄取抑制药具有起效快、疗效确切、不良反应少等优势，然而因西医尚未完全明确疾病发生机制，再加上部分病患用药后起效速度较为缓慢，整体疗效不理想，且复发率比较高，易影响到病患治疗依从性[6]。中医将此病症归在“郁证”范畴中，认为其发生大多是由于内伤七情、忧思郁结、劳神过度及五志过极而导致情绪发生变化，从抑郁症发病过程可见，情志失调易造成肝失疏泄、气机不畅，导致肝气郁结或者肝郁乘脾，促使脾失健运致气血生化之源不足、心神失养，最终发生郁证，故而在中医辨证中肝郁脾虚型属于常见疾病类型，应将疏肝健脾作为治疗核心[7]。米氮平属于NE受体拮抗药之一，可促进中枢NR神经递质与5-HT释放，能对二者活性进行强化，同时还能阻断α受体，加快NE与5-HT释放，进一步强化神经递质活性，增强突触间含量及相应递质特异性受体，以此来实现抗抑郁的目的。但采取单一用药方式治疗，无法取得理想疗效，且长期服用易增加病患发生不良反应风险。而疏肝解郁胶囊属于中成药剂，主要由刺五加、贯叶金丝桃等药物组成，具备健脾理气、安神、疏肝解郁之功效，将其应用在肝郁脾虚型抑郁症治疗中，能够对病患厌食、胸闷及情绪低落等症状进行有效缓解[8]。本试验显示，观察组治疗2周时临床疗效评分（3.44±0.68）分、治疗4周时评分（2.65±0.84）分、治疗6周时评分（2.16±0.72）分、治疗8周时评分（2.30±0.53）分，观察组治疗2周时抑郁症状评分（17.03±1.86）分、4周时评分（15.12±1.37）分、6周时评分（12.04±2.51）分、8周时评分（8.05±1.62）分，低于对照组各个治疗时间段抑郁症状评分，观察组睡眠障碍评分（1.57±0.24）分、睡眠效率评分（1.45±0.16）分、睡眠时间评分（1.03±0.41）分、入眠时间评分（1.21±0.73）分，低于对照组各项睡眠质量评分，且观察组不良反应率仅为3.33%，显著低于对照组的13.33%，可见联合二者施治，可发挥出协同功效，既能够稳定病患情绪，对其抑郁症状进行改善，同时还能起到提升疗效及改善睡眠质量作用，利于提高病患生活质量。

综上所述，联合将舒肝解郁胶囊与米氮平应用于肝郁脾虚型抑郁症病患治疗中，所得疗效确切，建议推广。

参考文献

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[3] 中华医学会精神科分会.CCMD-3中国精神障碍分类与诊断标准[M].济南：山东科学技术出版社，2001.

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[5] 李方，刘祥芹.舒肝解郁胶囊联合盐酸曲唑酮治疗肝郁脾虚型中度单相抑郁症的效果及对患者睡眠质量的影响[J].临床医学研究与实践，2021，6（9）：127-129.

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[7] 卢锋，兰毅，王轶，等.观察舒肝解郁胶囊联合右佐匹克隆对卒中后抑郁伴失眠患者的疗效[J].世界睡眠医学杂志，2021，8（9）：1495-1497.

[8] 张美霞，张志勇，刘旭恩，等.舒肝解郁胶囊辅助治疗精神分裂症伴抑郁症状的疗效分析[J].数理医药学杂志，2021，34（9）：1370-1372.