紫仙丹对过敏性紫癜的疗效分析

黄后艳 桂金贵 周陶成

过敏性紫癜又称为免疫球蛋白A型血管炎（IgA vasculitis，IgAV）[1]，是一种全身性的小血管炎综合征。临床多以双下肢及臀部出现突出皮面、压之不褪色的皮疹为主要表现，伴或不伴关节肿痛、腹痛等。西医学从发现该疾病至今，不断尝试阐明其发病机制，目前认为与凝血和纤溶系统亢进、细胞和体液免疫紊乱及遗传等因素有关[2-3]，而凝血和纤溶系统亢进与紫癜性肾炎的发生息息相关也得到关注[4]。本研究以常规西药综合治疗为基础，增加桂金贵主任中药紫仙丹方联合治疗，结合患儿血FDP、D-二聚体实验室指标变化，推测中药紫仙丹的临床治疗作用。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选择2022年1月-6月就诊于安徽省中医院儿科及安徽省儿童医院儿童中医科诊断为过敏性紫癜的50例患儿入组，随机编号分为两组，各25例。观察组男性14例，女性11例，平均年龄（7.67±1.95）岁，平均体质量（24.51± 2.40）kg，平均病程（7.19±2.37）天，治疗前证候总积分（8.62±1.24）分；对照组男性16例，女性9例，平均年龄（7.35±1.54）岁，平均体质量（22.25±4.72）kg，平均病程（8.67±2.53）天，治疗前证候总积分（8.49±1.33）分。两组患儿在性别、年龄、体质量、病程及治疗前证候积分方面差异均无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。本研究通过了两家医院的伦理委员会审查。

1.2 纳入与排除标准 ①纳入标准：符合《实用中医儿科学》[5]中过敏性紫癜诊断标准；辨证属于湿热痹阻证证型[5]；年龄3~14岁；能配合口服中药；法定监护人签署知情同意书者。②排除标准：同时患有血液系相关疾病、肝脏疾病或者恶性肿瘤等疾病者；对本研究药物过敏者；自行中断医嘱治疗者；使用了肝素、华法林等抗凝药者。

1.3 治疗方法

1.3.1 一般治疗 入组患儿均指导其保持室内空气清新，避免接触可能的过敏源，保持皮肤清洁，防抓伤，注意冷暖，预防感冒，急性期卧床休息，发病初期禁食含动物蛋白的食物，避免辛辣刺激性食物。

1.3.2 药物治疗 ①对照组：给予氯雷他定糖浆（国药准字：H20103533，规格：0.10%），用法：体质量＞30 kg，每晚睡前口服10 mL；体质量＜30 kg，每晚睡前口服5 mL；3~5岁，孟鲁司特钠颗粒（国药准字号：H20203429，规格：0.5 g：4 mg），用法：每晚睡前干吃一包；5~14岁，孟鲁司特钠咀嚼片（国药准字号：H20083330，规格：5 mg），用法：每晚睡前咀嚼一片；维生素C片（国药准字：H12020171，规格：0.1克），用法：口服，一日三次，一次一片；有明显感染者给予抗感染治疗。②观察组：在对照组治疗的基础上加服中药紫仙丹每日一剂，早晚两次分服。方剂组成：紫草6 g、牡丹皮10 g、仙鹤草15 g、薏苡仁15 g、赤芍10 g、黄柏6 g、玉米须20 g、白鲜皮10 g、白茅根30 g、土牛膝10 g、炒苍术10 g。③用药疗程：连续治疗2周。

1.4 观察指标 于治疗前、治疗14天检查血FDP、D-二聚体、肝肾功能水平，观察两组中医症候积分及疗效。

1.5 疗效标准 分为痊愈、显效、有效及无效四个疗效标准[6]，其中痊愈：皮肤瘀点瘀斑、关节肿痛、腹痛等症状及体征基本消失或全部消失；显效：皮肤瘀点瘀斑、关节肿痛、腹痛等症状及体征明显改善；有效：皮肤瘀点瘀斑、关节肿痛、腹痛等症状及体征均有好转；无效：皮肤瘀点瘀斑、关节肿痛、腹痛等症状及体征无好转，有效率=（痊愈+显效+有效）病例数/总病例数×100%。

1.6 统计学方法 采用SPSS26.0统计学软件分析数据，等级资料用频数和百分数表示，给予秩和检验；计量资料用均数±标准差（）表示，给予t检验，P＜0.05表示差异有统计学意义。

2 结 果

2.1 两组患儿疗效比较 观察组患儿的治疗总有效率高于对照组，差异具有统计学意义（P＜0.05），见表1。

表1 两组患儿疗效比较 例(%)

2.2 两组患儿中医各证候积分比较 两组患儿治疗后的各项中医证候积分均有降低（P＜0.05），提示两组方案均有治疗作用，见表2。

表2 两组患儿中医各证候积分比较（，分）

表2 两组患儿中医各证候积分比较（，分）

注：经配对样本t检验，P＜0.05

组别 n 症状 证候积分 t P治疗前 治疗后观察组25皮肤瘀点瘀斑5.52±1.240.53±0.179.3740.011关节肿痛 2.16±0.450.31±0.222.3810.027腹痛 2.25±0.380.51±0.274.7630.044呕吐腹泻 1.75±0.320.18±0.103.5160.033对照组25皮肤瘀点瘀斑5.12±1.460.74±0.287.5300.029关节肿痛 2.30±0.520.51±0.145.0160.034腹痛 2.66±0.210.72±0.293.1710.019呕吐腹泻 1.63±0.370.30±0.144.0590.026

2.3 两组患儿中医证候总积分比较 两组患儿治疗前证候总积分比较，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性；经治疗两组患儿证候总积分均有下降（P＜0.05），表示两组治疗方案均达到治疗作用，治疗后观察组患儿证候积分低于对照组（P＜0.05），表示观察组治疗效果优于对照组，提示紫仙丹方可以提高过敏性紫癜患儿治疗效果，见表3。

表3 两组患儿证候总积分比较（，分）

表3 两组患儿证候总积分比较（，分）

注：经配对样本t检验，P▲＜0.05；经独立样本t检验，治疗前P△＞0.05，治疗后P△＜0.05

组别 治疗前 治疗后 t▲ P▲观察组 8.62±1.24 1.66±0.32 10.252 0.027对照组 8.49±1.33 1.87±0.56 7.364 0.033 t△ -15.631 -4.227 P△ 0.437 0.036

2.4 两组患儿FDP、D-D比较 观察组患儿治疗后的FDP、D-D指标有下降（P＜0.05），而对照组下降不明显（P＞0.05），提示中药紫仙丹可改善患儿血液高凝状态，见表4。

表4 两组患儿FDP、D-D比较（）

表4 两组患儿FDP、D-D比较（）

注：经配对样本t检验，观察组P＜0.05，对照组P＞0.05

组别 n 指标 治疗前 治疗后 t P观察组 25FDP(ug/mL)5.34±2.312.88±0.7316.030.037 D-D(mg/L)2.62±1.151.30±0.4420.470.041对照组 25FDP(ug/mL)5.28±1.975.25±1.400.3880.624 D-D(mg/L)2.70±0.932.85±0.690.2620.951

2.5 两组患儿用药安全性比较 所有入组患儿治疗前后肝肾功能检查均在正常范围，未发生药物不良反应。

3 讨 论

西医经过多年的探索，对过敏性紫癜病因及发病机制多倾向于感染、食物或药物过敏、免疫紊乱和凝血功能障碍等相关。其中在凝血功能障碍方面，蒋亚洲等[7]发现过敏性紫癜患儿D-二聚体、FDP升高具有临床统计学意义，并推测患儿体内血液处于高凝下的纤溶亢进状态。在治疗过敏性紫癜或紫癜型肾炎的患儿时，常好华等[8]使用低分子肝素钠、尿激酶治疗优化了凝血功能，改善了临床症状，缩短了病程，减少了复发，控制了紫癜型肾炎的发病率。

中医对过敏性紫癜的诊治有系统的认识，在病名上对“葡萄疫”“紫斑”“紫癜风”等疾病的阐述与现代医学的过敏性紫癜有相符之处。在病因病机上中医认为其发病与“脾胃伏火”“体内伏风”“湿热伏邪”等致病因素有关，导致血气失常，燔溢脉外引发紫癜。在治法上给予清热凉血，祛邪安络，活血化瘀等法。如韩世荣教授对于过敏性紫癜的治疗经验[9]：血热型者给予大、小蓟碳、棕榈碳、地榆炭、侧柏炭、白茅根、墨旱莲、仙鹤草、茜草、三七等凉血化瘀治疗，气虚型选用补中益气汤加减，阴虚型者给予知柏地黄丸加减。对任献青教授治疗过敏性紫癜常用药物统计发现[10]：其使用生地、紫草、丹参、丹皮、赤芍频度较高，总体用药规律体现了以凉血药为根本，祛瘀为要，预防肾损伤是关键。

本研究是对使用中药紫仙丹治疗过敏性紫癜的进一步临床研究，观察其对血FDP、D-D水平的影响。中药紫仙丹是桂金贵主任经过30余年临床工作总结而来，有着很好的治疗效果，如沈克彦等[11]研究发现中药紫仙丹可降低过敏性紫癜患儿的尿β2微球蛋白及尿微量白蛋白的含量，对预防肾损伤有着很好的治疗作用。本方的由来是基于小儿生理病理特点：小儿为纯阳之体，感邪之后易从热化，热邪迫血妄行，出现离经之血；肺常不足，肺失宣肃，津液输布功能失调，脾常不足，暴饮暴食，嗜食辛辣，伤及脾胃，脾失健运，运化功能失常，则内生痰饮水湿，导致湿邪内泛，热邪与湿邪胶结，出现湿热痹阻之证，而离经之血即为瘀血，临证拟方应不忘活血化瘀，故拟紫仙丹方清热利湿，化瘀通络。方中紫草、仙鹤草二者相须为君，凉血止血，清热解毒；臣以赤芍、牡丹皮、炒苍术、黄柏，凉血化瘀，燥湿健脾；佐以土牛膝活血化瘀，通经活络，白鲜皮清热除湿、祛风止痒；使以薏苡仁、白茅根、玉米须，发挥清热利湿通淋之效，使湿热之邪从小便而祛，给邪以出路。而方中牛膝亦为引经药，助药力直达病所。诸药配伍得当，可使血热得宁、湿邪得祛、瘀血得消。由于湿邪易袭阴位、湿邪黏腻，不易祛除，故临床可见过敏性紫癜的小儿皮疹多聚集在臀部及双下肢，且即使经过正规治疗，也很容易反复。在这里，湿性趋下、湿性粘滞的致病特点也解释了过敏性紫癜皮疹分布及疾病容易复发的特点，给临床医生留下形象且深刻的印象。本研究观察组患儿经口服中药紫仙丹治疗后，FDP、D-二聚体水平均较前下降，而对照组变化却不明显，分析原因，可能与紫仙丹方中诸味中药奏清热利湿，化瘀通络之效有关，使湿热之邪祛除，离经之血得消，使纤溶亢进的机体恢复正常状态。

综上所述，对过敏性紫癜患儿采用紫仙丹治疗可调节体内FDP、D-D水平，调节纤容亢进状态，恢复凝血功能，可更好地控制临床症状，预防肾损伤的发生，提高治愈率。