基于一测多评法含量测定及薄层鉴别的经典名方竹茹汤颗粒剂的质量评价研究

何天雨，梅 茜，王晓丽，毛 靖，谢 辉，郭 勇，侯金才，陆兔林，毛春芹*

基于一测多评法含量测定及薄层鉴别的经典名方竹茹汤颗粒剂的质量评价研究

何天雨1，梅 茜1，王晓丽1，毛 靖1，谢 辉1，郭 勇2，侯金才2，陆兔林，毛春芹1*

1. 南京中医药大学药学院，江苏 南京 210023 2. 神威药业集团有限公司，河北 石家庄 051430

建立经典名方竹茹汤颗粒（Zhuru Decoction Granules，ZDG）特征图谱及一测多评（quantitative analysis multi-components by single marker，QAMS）法测定其主要成分，优化薄层色谱条件，建立同时鉴别葛根素和甘草苷的方法。优化并确定HPLC最佳色谱条件并建立特征图谱，以葛根素作为参照物，建立葛根素、3′-羟基葛根素、3′-甲氧基葛根素、葛根素芹菜糖苷、大豆苷、甘草苷、甘草酸的QAMS法，建立主要药效成分葛根素及甘草苷同时鉴别的薄层条件。得到15批样品特征图谱与其对照图谱的相似度均大于0.95；15批制剂运用QAMS法和外标法得到的各成分含量无显著性差异，7种成分相对误差均低于5%；通过稳定性考察证明薄层检测条件稳定可行。该方法科学可行，稳定可控，有助于经典名方ZDG质量控制方法的完善和提高，为经典名方的质量控制评价提供参考。

经典名方；竹茹汤；特征图谱；一测多评法；薄层鉴别；葛根素；甘草苷；3′-羟基葛根素；3′-甲氧基葛根素；葛根素芹菜糖苷；大豆苷；甘草酸

近年来，经典名方成为中医药领域的研究热点之一，国家药监局制定了《古代经典名方中药复方制剂简化注册审批管理规定》[1]传承发展中医药事业。竹茹汤出自宋代许叔微《普济本事方》，位列《古代经典名方……