LED冷光源蓝光仪与传统蓝光箱治疗新生儿高胆红素血症的疗效及成本效益比分析

2024-01-15 05:57易冬兰吴芬左洁琦邹海萍易思明上高县人民医院江西宜春336400
中国医疗器械信息 2023年22期
关键词:冷光源蓝光胆红素

易冬兰 吴芬 左洁琦 邹海萍 易思明 上高县人民医院 (江西 宜春 336400)

内容提要:目的:结合统计学方法分析LED冷光源蓝光仪与传统蓝光箱治疗新生儿高胆红素血症的疗效及成本效益比。方法:本研究回顾性分析2020年1月~2021年12月本院新生儿科收治的高胆红素血症患儿临床资料80例,根据实际治疗情况分为研究组和对照组,每组各40例。研究组采用LED冷光源蓝光照射治疗,对照组采用常规蓝光照射治疗。两组患儿均治疗3~5d。对比两组患儿的临床疗效及不良反应,并进行成本效益分析。结果:治疗后,研究组新生儿的血清胆红素检测值比对照组更低,差异显著(P<0.05),其临床治疗有效率比对照组更高,不良反应发生率比对照组更低,差异显著(P<0.05),住院时间比对照组更短,医疗费用比对照组更低,成本效益比值低于对照组,差异显著(P<0.05)。结论:新生儿高胆红素血症患儿给予LED冷光源蓝光仪治疗,整体有效性和安全性较高,且成本较低。

新生儿高胆红素血症是一种新生儿群体比较常见的疾病类型,其主要疾病特征表现为皮肤、黏膜黄染等,随着症状的加重还会诱发胆红素性脑病等恶性症状,进而增加其神经损害风险,严重者还会直接威胁患者的生命安全。蓝光照射治疗是当前临床常用的新生儿高胆红素血症治疗措施,这一治疗方案能够获得比较显著的效果,但是,常规的72h持续性蓝光照射治疗会因照射时间过长而给患者再次一定的损害,增加安全性风险,并诱发损伤与脂质过氧化等问题,严重者还会导致发热、皮肤过敏等不良症状,这也给患儿家长带来了比较大的困扰。从患儿安全和健康的角度出发,需要适当缩短照射治疗的时间,降低不良反应发生率,保证患儿的安全性,提升其生活质量。间断蓝光照射方案用于该疾病患者的治疗,能够最大限度缩短照射的时间,进而降低不良反应发生率,保证患儿的安全。

1.资料与方法

1.1 临床资料

选择2020年1月~2021年12月入院治疗新生儿高胆红素血症患儿中抽取80例作为研究对象,根据实际治疗情况分为研究组和对照组,每组各40例,其中,研究组男23例,女17例,出生时间1~30d,平均(15.63±12.12)d,对照组男22例,女18例,出生时间1~28d,平均(15.54±11.64)d,两组基线资料比较差异不存在统计学意义(P>0.05)。

纳入标准:①患儿胎龄在35周以上;②经临床检查确诊为新生儿高胆红素血症,即出生后胆红素风险评估曲线(Bhutani曲线)检查结果与相关诊断依据相符;③患儿家长对于临床研究目的和过程知情同意,经医院伦理委员会批准;④阿氏评分在7分以上的新生儿。

排除标准:①并发严重胆汁淤积问题的患儿,直接胆红素水平在68μmol/L以上;②并发心脏、肝脏、肾脏等严重脏器系统疾病或是功能障碍者;③并发免疫系统疾病或是消化道畸形的研究对象;④外观畸形或是先天性疾病的研究对象;⑤病例数据资料不完整或是中途退出临床研究者。

1.2 方法

研究组患儿开展LED冷光源蓝光仪照射治疗,具体操作:选择郑州迪生仪表有限公司生产的BL-50D型号LED冷光源单面光疗设备,开展光照治疗前对灯珠质量进行检查,确保设备全新且无损坏,为新生儿佩戴遮光手套和眼罩,将衣物脱掉后包好尿不湿,暖箱提前预热后将新生儿放入,LED灯盒离暖箱底部距离均控制为42cm,将光疗仪器电源接通后开始照射治疗,每2个小时翻身1次,治疗期间对患儿的体温情况进行密切监测,保证其体温控制在36.0˚C~37.2˚C,光照治疗期间需要保证患儿生命体征的稳定性,关注其有无尿量减少或是失水等情况。每次照射治疗时间在8~12h,间断8~12h后再次开展治疗。

对照组患儿给予传统蓝光箱治疗,具体操作:选择宁波戴维XHZ新生儿黄疸治疗箱进行连续24h持续照射治疗,保证患儿皮肤与照射灯头之间距离为40cm,蓝色光箱温度控制在30˚C~32˚C,湿度控制在55%~65%,患儿均佩戴黑色眼罩并穿戴黑色棉布尿不湿,照射治疗时间为3d,结合患儿实际情况延长或是缩短治疗时间。两组患儿均治疗3~5d。

1.3 观察指标与判定标准

①血清胆红素水平。从治疗前、治疗后24h、治疗后72h等时间点,对两组新生儿的血清胆红素水平进行测量,以此为依据判断不同方案对其血清胆红素水平的改善作用;②疗效评定标准。结合临床症状和检查结果对其治疗效果进行评估分析,其中,患儿经治疗胆红素水平完全达到正常范围,皮肤黄染等相关体征与症状完全消失为优秀,患儿经治疗胆红素水平明显降低,皮肤黄染等相关体征与症状逐步改善为良好,患儿经治疗胆红素水平仍然较高,且皮肤黄染等相关体征与症状仍然较为严重为较差,对比两组治疗优良率;③不良反应。有烦躁哭闹、发热、皮疹、腹泻等维度,对不同研究对象的不良反应发生情况进行对比分析,以此为依据判断不同方案治疗的安全性;④治疗成本效益分析[1]:成本包括患儿住院期间产生的治疗费、床位费、护理费、检测费、材料费、药品费和其他费用,不包括入院前的门急诊费用。成本效益比(C/E)=总有效率E(%)/成本C(元)。

1.4 统计学分析

所有数据在Excel中储存,采用SPSS 21.0统计分析软件进行数据分析。计量资料使用±s表示,行t检验,计数资料以[n(%)]表示,采用χ2检验,P<0.05表示差异具有统计学意义。

2.结果

2.1 两组患儿不同时间点血清胆红素水平比较

开展预定方案治疗前,两组新生儿的血清胆红素检测值对比,差异不存在统计学意义(P>0.05),给予相应治疗后,研究组新生儿的血清胆红素检测值比对照组更低,数据差异有统计学意义(P<0.05),见表1。

表1.两组患儿不同时间点血清胆红素水平比较(±s,μmol/L)

表1.两组患儿不同时间点血清胆红素水平比较(±s,μmol/L)

组别n治疗前治疗后24h治疗后72h研究组40 277.32±33.23 178.45±11.12 106.45±6.34对照组40 277.45±32.66 189.23±12.12 110.23±5.23 t 0.018 4.145 2.909 P 0.986 0.000 0.005

2.2 两组患儿临床治疗效果比较

开展预定方案治疗后,研究组新生儿的优良率为95.00%,对照组为85.00%,数据差异分析有统计学意义(P<0.05),见表2。

表2.两组患儿临床治疗效果比较[n(%)]

2.3 两组患儿不良反应发生率比较

开展预定方案治疗后,研究组新生儿的不良反应发生率为5.00%,对照组为20.00%,数据差异分析有统计学意义(P<0.05),见表3。

表3.两组患儿不良反应发生率比较[n(%)]

2.4 两组患儿治疗成本效益比较

开展预定方案治疗后,研究组新生儿的住院时间比对照组更短,医疗费用比对照组更低,成本效益比值低于对照组,数据差异有统计学意义(P<0.05),见表4。

表4.两组患儿治疗成本效益比较

3.讨论

新生儿在出生后28d内体内的胆红素如果出现异常,则其血红胆红素水平就会表现为持续性升高趋势,进而诱发皮肤、巩膜黄疸问题,临床上将其称为新生儿黄疸。该疾病的发生不仅会影响新生儿的健康和生长发育,也会增加其疾病或是死亡风险,若其不能在疾病早期得到有效治疗,则会影响预后。蓝光照射是当前临床上应用率较高的新生儿高胆红素血症治疗方案,能够获得比较理想的治疗效果[2,3]。相关医学研究人员[4]也对常规蓝光和冷光源蓝光照射治疗新生儿高胆红素血症的效果进行了研究分析,结果证实,冷光源治疗的有效性和安全性表现都更加理想。冷光源和常规蓝光都是较为常用且有效的新生儿黄疸临床治疗模式,且数据研究结果证实[5],相比常规蓝光模式,冷光源模式对于这一疾病的治疗效果更加理想,在安全性方面的表现也更加理想,然而,对于这一治疗模式成本效益的研究却相对较少。因此,本次医学研究对新生儿黄疸患者的冷光源与常规蓝光治疗效果、不良反应风险及其成本效益比进行了论述分析,以期为新生儿黄疸的治疗提供新的思路。

LED冷光源是轻型电源和塑料灯罩共同构成的治疗设备,能够在移动台车上开展水平方位或是垂直方位的组装与治疗,因而这一治疗方法能够随时进行移动和治疗,并切实突破常规蓝光箱治疗存在的局限性限制。同时,LED冷光源在光能量方面也表现更加突出,可以实现胆红素的有效降低,并为患儿提供连续性的治疗,缩短其临床治疗的时间,降低医疗成本,从而减轻患儿家庭的经济压力[6,7]。本次医学研究的目的就在于对比分析新生儿高胆红素血症临床治疗中,LED冷光源蓝光治疗模式和常规蓝光治疗模式的效果与安全性,并对比两种方案的成本效益比情况,而这也是以往临床研究中所没有关注的新角度。

蓝光照射治疗被临床上认为是当前应用效果最好、操作最为简便且经济性最高的一种新生儿高胆红素血症治疗方式。LED 蓝光灯的照射治疗强度可以超过30|μW/(cm2·nm),治疗过程中的光谱在445~485nm,而这也是符合胆红素临床治疗最适当波长,这一治疗方法能利用光能强化细胞能量,进而提高胆红素的代谢速度,且其作为一种冷光源,不会生成高热量,因而不会对新生儿不显性失水和体温产生负面影响,光源寿命长达20000h,这也能够降低反复更换灯管所产生的医疗费用,同时,这一治疗方法的单色性能比较理想,具有较好的方向性,也是当前临床上针对于医学光源研究的重点和焦点。

综上所述,新生儿高胆红素血症患儿给予LED冷光源蓝光仪治疗,整体效果更加理想,且不会增加患儿的不良反应风险,有利于其生理机能和神经行为能力的改善,推广应用价值较高。

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