简易续约规则对谈判药品价格和持续供应的影响：现象及可行性方案探究

李鑫垚 高杰 李元通 韩晟

（1北京大学医药管理国际研究中心 北京 100191;2北京大学药学院 北京 100191）

1 引言

1.1 医保谈判及简易续约背景

医保谈判是国家医保局为充分发挥医保部门战略购买的作用，对纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》（以下简称“医保目录”）谈判范围的药品，以“全国医保使用量”与企业磋商议价，统筹实现提升基金使用效率、减轻患者负担的目标，用有限的医保资金发挥最大的保障效能，与药品企业就药品的价格、准入和续约进行协商的过程[1]。这一过程旨在满足参保人的用药需求，同时确保不超出医保基金和参保人的承受能力，用有限的医保资金发挥最大的保障效能[2]。从微观经济学的角度出发，专利药品的垄断对全社会产生了无谓损伤，而医保谈判则是调节这一低效率现象的手段[3]。

当药品谈判成功后，国家医保局与企业签订为期两年的协议将其纳入医保目录。协议期满后，药品将根据规定面临三种续约情况：纳入常规目录、简易续约、重新谈判。其中，简易续约规则在2022年《谈判药品续约规则》中首次被明确[4]。该规则取代了以往仅能重新谈判续约的续约规则，旨在简化谈判药品的续约流程，稳定医药企业的预期并调动其申报进入医保目录、追加医保目录内药品适应症的积极性。既往续约谈判由于缺乏对外公开的评估标准，对企业而言，降幅不可预测，同时资料递交和谈判流程与新药谈判相同，对政府行政资源和企业均造成一定压力[5]。……