茵陈失笑散延缓慢性肾功能不全进程的临床研究*

樊威伟，车树强，徐 英，司福全，马 丽

（天津市中医药研究院附属医院肾病科，天津 300120）

茵陈失笑散延缓慢性肾功能不全进程的临床研究*

樊威伟，车树强，徐 英，司福全，马 丽

（天津市中医药研究院附属医院肾病科，天津 300120）

[目的]观察中药复方茵陈失笑散对慢性肾功能不全的影响。[方法]选择慢性肾功能不全患者100例，其中治疗组50例，观察组50例，治疗组给予茵陈失笑散制剂，对照组给予尿毒清颗粒。观察治疗后患者24 h尿蛋白定量、血脂、血尿素氮（BUN）、肌酐（SCr）指标的变化。[结果]治疗后患者的24 h尿蛋白定量减轻；血浆胆固醇（TC）、甘油三酯（TG）降低；血尿素氮（BUN）、SCr减低，与对照组比较P<0.01。[结论]中药复方茵陈失笑散可以延缓患者肾功能不全的进程，其作用机制可能与改善脂质代谢，减轻高凝，改善肾小球率过滤，降低肾脏血管阻力，保护和改善患者肾功能有关。

茵陈失笑散；慢性肾功能不全；临床观察

作者介绍：樊威伟（1979－），男，医师，主要从事肾脏病的临床与科研工作。

慢性肾功能不全（CRF），简称慢性肾衰竭，是常见的临床综合症，作用机制复杂，最终不可避免的进入终末期。近年来，本科采用中药复方茵陈失笑散在延缓慢性肾衰竭的进程，提高临床疗效，收到了较好的效果。

1 资料与方法

1.1 研究对象 所有患者均为2007年1月—2009年12月在本院肾病科门诊治疗的患者，共100例。其中治疗组50例，对照组50例，年龄最大的76岁，年龄最小的17岁，平均年龄48.3岁，病程从确诊慢性肾功能不全起，最长23 a，最短2个月。

1.2 诊断与排除标准

1.2.1 西医诊断标准及纳入标准[1]根据中华中医药学会2006年肾病分会制定的慢性肾衰竭的诊断、辨证分型及疗效评定标准，纳入了尿毒症早期的患者。

1.2.2 排除标准 1）慢性肾衰尿毒症晚期的患者。2）体质虚弱，或者合并有心血管、肝脏和造血系统等严重原发性疾病者，精神病患者。3）妊娠或哺乳期妇女。4）腹膜透析和血液透析的患者。

1.3 治疗方法 1）积极治疗原发病，祛除诱发因素，包括控制血压、血糖、调整水、电解质紊乱及酸碱平衡等。2）饮食控制：优质低蛋白饮食，补充钙剂，低磷饮食，补充必须氨基酸，低脂饮食，给以足够热量。3）加服茵陈失笑散组（基本方：茵陈30 g，五灵脂30 g，蒲黄炭 30 g，大黄 30 g，生黄芪 60 g，川芎 60 g）煎剂，1剂/d，分两次口服，共治疗2个月。4）对照组：尿毒清颗粒，5mg/次，3 次/d。

1.4 观察指标 1）24 h尿蛋白定量：采用化学比色法测定。2）血浆胆固醇（TC）、甘油三酯（TG）、尿素氮（BUN）、肌酐（S C r）：采用全自动生化仪测定。

1.5 统计方法 采用SPSS13.0统计软件分析，数据以均数±标准差（±s）表示，组间比较采用两独立样本t检验。

2 结果

2.1 治疗前后24 h尿蛋白定量变化 经茵陈失笑散治疗后治疗组患者24 h尿蛋白定量，与对照组治疗后比较P<0.01,见表1。

表1 24 h尿蛋白定量变化(±s)Tab.1 The changeof totalurinary protein for 24 hours(±s)

表1 24 h尿蛋白定量变化(±s)Tab.1 The changeof totalurinary protein for 24 hours(±s)

注：与对照组治疗后比较，P<0.01。

组别治疗组对照组n 50 50治疗前（g）3.98±1.24 3.59±1.22治疗后（g）0.59±0.22△1.87±0.31△

2.2 治疗前后血脂的变化 经茵陈失笑散治疗后治疗组患者血脂，与对照组治疗后比较P＜0.01，见表2。

表2 血脂的变化(±s)Tab.2 The changeofblood fat(±s)

表2 血脂的变化(±s)Tab.2 The changeofblood fat(±s)

注：与对照组治疗后比较**P<0.01。

TC(mmol/L） TG（mmol/L）组别治疗组对照组治疗前5.13±1.23 5.11±0.70治疗后3.15±1.08**4.92±0.50**治疗前2.83±0.55 2.33±0.62治疗后1.70±0.48**2.25±0.66**

2.3 治疗前后肾功能的变化 经茵陈失笑散治疗后治疗组患者血尿素氮（BUN）、SCr减低，与对照组治疗后比较P<0.01，见表3。

表3 肾功能的变化(±s)Tab.3 Thechangeofrenal(±s)

表3 肾功能的变化(±s)Tab.3 Thechangeofrenal(±s)

注：与对照组治疗后比较*P<0.01。

治疗组对照组治疗前23.71±8.43 21.73±5.40治疗后12.35±4.62*19.45±3.60*治疗前361.2±62.82 357.63±74.5治疗后215.62±54.21*315.47±60.82*BUN（mmol/L） SCr(umol/L)组别50 50 n

3 讨论

对于早期尿毒症患者，保护残余肾功能，延缓慢性肾衰的进展，中医中药有其独特的优势。

本病属于中医学“关格、水肿、腰痛、虚劳、癃闭”范畴，病机为肾虚血瘀，湿毒内蕴，本质上属虚，但同时兼有标实。《医学心悟》曰：“更有小便不通，因而吐食者，名曰关格。经云：关则不得小便，格则吐逆。”《诸病源候论》曰：“关格者，大小便不通也。大便不通谓之内关，小便不通谓之外格，二便俱不通为关格也。由阴阳气不和，荣卫不通故也。”茵陈失笑散中大黄泻热通肠，凉血解毒，逐瘀通经，用于实热便秘，积滞腹痛，泻痢不爽；茵陈蒿清热利湿，坚肾，燥脾湿，祛郁，解热；川芎行气开郁，祛风燥湿，活血止痛；蒲黄炭止血、祛瘀的功能，临床用来治疗冠心病和高血脂症。黄芪补气固表，利尿托毒，用于气虚乏力，食少便溏，中气下陷，气虚水肿，痈疽难溃，久溃不敛，血虚痿黄，内热消渴，慢性肾炎蛋白尿，糖尿病。五灵脂活血散瘀，通利气脉。诸药合用具有行气、活血、化瘀、祛湿、排毒之功。

药理研究证实，1）大黄的攻下泄毒导滞能促使一部分氮质从肠道清除体外,大黄[2]可迅速降低血液中的尿素氮和肌酐，在肾功能衰竭时能经肠道透析替代部分肾功能，并对损伤的肾小管上皮细胞有修复功能；活血化瘀能改善慢性肾功能衰竭患者高凝、高黏、高代谢状态，纠正脂质紊乱，减轻肾脏代偿性肥大，抑制成纤维细胞的分裂增殖。2）蒲黄炭有良好的降低总胆固醇、升高高密度脂蛋白胆固醇（HDL－C）、降低血小板黏附和聚集性的作用；对血管内皮细胞有保护作用，并能抑制粥样硬化斑块形成。3）五灵脂[3]有抗凝，增强体外纤维蛋白溶解作用；增强股动脉血流量，降低血管阻力。4）黄芪能改变血液流变学，扩张血管、增加肾脏血流量及利尿，改善高凝状态，调节免疫，通过降低血清脂质过氧化物来降低TG、TC和调节脂质过氧化物代谢。5）茵陈蒿的水浸液、精制浓缩浸液具有利尿作用，同时具有扩血管降压作用。6）川芎的有效成分川芎嗪能扩张管状动脉，降低红细胞和血小板的聚集性，抑制血栓，降低血黏度，具有预防肾小球率过滤、尿量下降及肾脏血管阻力升高等血流动力学障碍的作用。

通过临床观察，茵陈失笑散可以减少患者24h尿蛋白定量、24h尿微量白蛋白排泄量，调节血脂，减轻高凝，改善肾小球率过滤，降低肾脏血管阻力，保护和改善患者肾功能，对早期肾衰竭患者在延缓肾衰进程方面具有重要的作用。

[1]中华中医药学会肾病分会.慢性肾衰竭的诊断、辨证分型及疗效评定[J].上海中医药杂志，2006,40(8):8-8.

[2]范妙璇.中药大黄现代药理学研究与中西医结合的应用[J].中国医药指南,2009,7(8):41-42.

[3]愈之杰.21中草药对体外纤维蛋白原溶解作用的观察[J].中西医结合杂志，1986，6(8):484-485.

Yinchenanddissipatingbloodstasispowderamelioratedtheprocessofchronicrenalinsufficiency

FANWei-wei,CHEShu-qiang,XUYing,etal
（TheAffiliatedHospitalofTianjinInstituteofTraditionalChineseMedicine， Tianjin300120， China）

[Objective]ToobservetheeffectofYinchenShixiaosan(Yinchenanddissipatingbloodstasispowder)onamelioratingtheprocessofchronicrenalinsufficiency.[Methods]Onehundredpatientswithchronicrenalinsufficiencywereenrolled.Amongthem,50patientsoftreatmentgroupweretreatedwiththepreparationofYinchenanddissipatingbloodstasispowderandpatientsofcontrolgroup weregiventheparticlesofNiaoduqing.Thetotalurinaryproteinfor24hours,bloodfat,BUNandScrlevelbeforeandaftertreatmentof twogroupswereobserved.[Results]Comparedwithcontrolgroup,thetotalurinaryproteinfor24hoursdecreasedandtheTC,TG,BUN andScrvaluedecreasedinpatientsoftreatmentgroup(P<0.01).[Conclusion]ChineseherbalcompoundYinchenanddissipatingblood stasispowdercanslowdowntheprocessofrenalinsufficiency.Theeffectmechanismmaybecorrelatedwiththeimprovementoflipid metabolism,reducingofhighpourpoint,meliorationofglomerularfiltrationrate,reducingrenalvascularresistance,protectingandimprovingthekidneyfunction.

Yinchenanddissipatingbloodstasispowder;chronicrenalinsufficiency;mechanism

R256.51

A

1672-1519(2010)02-0103-02

国家“十一五”课题：名老中医临床经验学术思想传承研究（2007 BAI10B01－006）。

2009-12-11）