手术室医用高值耗材的管理探讨

张 苓,景肖玲

手术室医用高值耗材的管理探讨

张 苓,景肖玲

随着医疗事业和科学技术的发展,手术涉及的范围越来越广泛,手术技术越来越高,许多新的设备,新的仪器,新型的医用高值耗材也越来越广泛应用于医院。手术室是医院高值耗材使用种类最多,数量最大的部门。医用高值耗材相对于一般卫生材料而言,指分属各专科使用,一般指种植、埋藏和固定于机体受损或病变部位,支持、修复和代替其他功能的一类特殊医用消耗材料,此类耗材直接作用于人体,安全性严格要求,且价值相对较高。如骨科内植入器、人工关节、人工晶体、人工乳房、植入式心脏起搏器、人工心脏瓣膜、血管或腔道内导管支架、介入性治疗导管器材和其他金属或高分子植入器材等[1]。这类高值耗材在现代医学治疗过程中起着重要的作用。

1 高值耗材缺乏科学管理,存在安全隐患

高值耗材在统一管理前,不是由手术室向外科医生提供术中使用的高值耗材,而是由外科医生将其所用高值耗材的名称、型号、材质、规格等提供给供货商,供货商按照医生的要求将耗材直接送到病房,然后保存在病房,手术前由医生带入手术室。手术中可能会出现特殊情况,或其所带来的耗材与手术所用物品不符合或备份不足,延误术中使用导致手术时间延长,不仅增加了病人的感染几率,带来了手术风险,而且使病人长时间服用麻醉剂,增加了病人费用的支出,造成不良影响。另外,外科医生保管高值耗材,有可能忽略确认高值耗材的有效期,尤其对于不常用的高值耗材,常常由于存放过久,造成使用时已经超出效期期限,又因缺乏专人管理核查,无法筛查、确认过期的证件,包括产品注册证、生产许可证或经营许可证、营业执照、卫生许可证等。高值耗材的分散保管很难保证存放环境符合要求。严格的存放环境才能确保不损害高值耗材的质量,若存放环境过于潮湿,可能出现霉变等诸多不良因素,都会给手术带来极大风险和严重后果。

2 医疗纠纷隐患问题

病人术中所用物品收费一般由手术室工作人员计费,专人查账。外科医生带入手术室的高值耗材的费用没有纳入手术室收费系统,手术室护士无法计费,只能由手术医生回科计费,而且不在医嘱单上体现,收费缺乏透明度,容易造成漏收或多收,引发医患矛盾。虽然目前大部分手术内植物条形码符合规范,且按照上级主管部门的要求必须将具有相关信息手术内植物的一对一条形码粘贴在病历上,但仍存在部分手术内植物条形码不规范的现象,如以合同证代条形码、条形码信息不全、条形码显示不清或缺失、个别产品甚至没有条形码,或在使用过程中,不按规定粘贴条形码或忘记粘贴条形码。在植入性医疗耗材产生不良反应引发的医疗纠纷诉讼中,因高值耗材手术内植物条形码管理不规范,医疗机构在因产品质量问题引发的医疗纠纷诉讼中由于举证不能而承担不利后果[2]。

3 实现高值耗材流程管理的统一性,规范性和实时性

随着社会的进步及医学事业的发展,医用高值耗材的种类及使用量不断增加,涉及的费用也相应增长,如果医院仍沿用以前的采购-库存-发放的供应模式,势必导致大量库存,占用较多资金。因此,在新的形势下,为了节约资金,改变旧的供应模式,再确保产品质量的前提下,实行先使用后付款引入“零库存”观念。在医院大力支持下,经过手术室,计算机管理中心和医学工程科等相关科室的共同努力,将高值耗材管理模式从粗放式管理转变为集中管理,在手术室设立“高值耗材二级管理库”,科室主任及护士长制订科学有效的管理流程,在有限的空间内安装密集柜,同时对手术耗材进行分类。所有的高值耗材由手术室统一管理,各科室负责人将其所用的高值耗材的名称、种类、材质、规格及型号提供给供货商,供货商在经过医学工程科按照国家规定,采购前对制造商及供货商进行严格的资质核查认定后,贴上由医学工程科统一登记编码并扫描的一对一条形码。未经医学工程科验收入库的高值耗材,手术室不能使用,而且也无法记账。手术室根据择期手术和急诊手术的需要制定需求计划,录入采购申请单,医学工程科通知供货商订货、发货,登记入库后直接出库,然后转发至中心手术室,并打印出库单,手术室专管人员签字认可后将高值耗材存入中心手术室二级管理库。手术使用后向病人计费,每周根据实际使用量打印成清单,其内容包括病人姓名、住院号、使用日期、材料名称、规格、数量、医生姓名、购入及收费价格等,交给医学工程科,并向供货商结算。禁止各科室向医学工程科领取高值耗材并带入或带出手术室。

3.1 科学采购保证高值耗材良性运转 由于高值耗材种类繁多,型号规格复杂,材质多样,专业性较强,很多耗材只能根据病人术中情况而确定其型号及规格。为了不耽误临床使用和大量占用库存资金,手术室专管人员每天清点高值耗材基数并根据库存量及使用量填写领物申请单交给科主任及护士长,经核查后通过与医学工程科建立的请领物品电子传输系统,传送到医学工程科的采购人员,采购人员负责订货送货。手术室领物后,科室备库,每周根据出库清单清点库存,防止库存过剩或不足现象发生。手术室专管人员将领用的高值耗材储存在手术室设立的“高值耗材二级管理库”,按编码及科室顺序摆放,每月检查物品的有效期,建立登记制度。而医学工程科负责随时核查过期的“三证”,杜绝安全隐患。按照高值耗材的使用特点,择期手术需要使用特殊的高值耗材时,手术前1 d由医生申请所用耗材的名称、规格、型号和数量,并打印成通知单交给手术室,手术室专管人员按照通知单提前备好各科手术所需物品。急诊手术需要高值耗材时需经值班人员进行调配扫码出库,次日与耗材管理员进行交班。数量核对无误后登记签字。

3.2 严格控制高值耗材的存放空间、存放条件和使用情况 领取的高值耗材均置于阴凉干燥,通风良好的货架上,距地面20 cm,距墙壁 5 cm,温度22℃～25℃,湿度 40%～60%,库内禁止存放包装破损和霉变的产品。为确保高值耗材的使用期限,我科摆放耗材严格按照入库时间的先后顺序,前拿后放,上拿下放的原则确保先进先出,如发现产品积压应及时处理。一次性高值耗材严禁重复使用,使用后按规定进行消毒毁形,分类放置。使用过程中若发生热原反应,感染或其他异常情况必须及时留取样品送检,并做详细记录。

3.3 计算机中心集成化管理规范收费管理 计算机中心区分高值耗材与一般卫生材料,实现材料信息的集成化管理,保证收费规范操作,使收费一目了然。为了收费的及时准确和方便,计算机中心还在各手术间安装了收费系统及扫码装置,计算机中心人员首先从物品名称、型号、规格、编码、手术科室、使用期限、“三证”等基本信息入手,使信息规范化。其次,跟踪条形码管理,手术室根据医学工程科登记的条形码结合每个耗材的副码记费,高值耗材根据计费产生入库和出库信息并与财务部门挂账的一体化管理。最后,计算机中心人员为了防止错账现象的发生,还在手费界面中输入编码后,只会出现唯一与之相对应的产品信息,巡回护士通过条形码扫描对高值耗材进行电脑自动记价,并打印成计费医嘱单加在病历中,提高收费的准确度,既满足了病人对看病收费知情的需要,又避免核对重复做账的工作,有效地减少了中间环节,提高了工作效率,增加了收费透明度,从而提高了病人对医务人员的满意度。

3.4 严格条形码追溯管理 由于我院采用了基于同一数据平台的高值耗材条形码管理信息模块,将医院信息系统与物流系统进行整合。医学工程科采用条形码统一管理手段,在高值耗材入库时对供货商提供产品的条形码再次进行扫描,将生产厂家、生产日期、供货商、进货日期、产品批号、价格等有关高值耗材的相关信息,一对一条形码输入医院高值耗材编码中心数据库,并打印成条形码粘贴在耗材的外包装袋上。手术室领物后可在系统内进行查询,巡回护士将使用后的高值耗材外包装袋上的条形码(医学工程科统一扫描的条形码及生产厂家提供的条形码)贴在指定的病历上,实现了高值耗材与病人一一对应的关系。利用条形码管理技术使高值耗材在使用中更加公开合理、透明、规范,不仅满足了医院医疗的需要,也满足了病人的需要,有效地实现了高值耗材的追溯管理。如因高值耗材引起不良反应,只需根据病历上粘贴的条形码,就能查到有关耗材的详细信息,在因高值耗材引起医疗纠纷的诉讼中可以承担举证倒置的责任,并提供准确的法律依据。

3.5 出库后的高值耗材未使用的管理 巡回护士根据手术医生的要求领取高值耗材,术中给予病人使用后巡回护士方可扫码收费,而未经使用的耗材由巡回护士退回高值耗材管理库。如遇特殊情况巡回护士按照医生的要求打开高值耗材后,而医生根据术中情况考虑到其被打开的耗材不符合手术的要求,未被采纳,术后由巡回护士将高值耗材放回带有条形码的原包装袋内,送回高值耗材管理库,办理登记及退库手续。高值耗材专管人员将打开的耗材及外包装袋一同送至医学工程科,由医学工程科与供货商联系办理换货或退货手续,同时耗材管理员从原有的产品基数中减掉一个基数,从而保证高值耗材库存数量准确性及高值耗材质量的安全性。

4 小结

医院临床推行高值耗材“零库存”管理模式,扫描医疗耗材的包装袋上的条形码,并将其输入医院的信息系统(HIS),实施科学有效的管理,统一和规范了管理流程,增强了外科医生和手术室护士的管理意识和责任意识,保障了病人使用的安全性,减少了浪费,提高了经济效益。

[1]韩冬雪,刘俊兰,童学中,等.略论医用高值耗材条形码管理[J].中国卫生经济,2007,26(11)：65.

[2]谭申生.论因骨科植入医疗器械引发医患诉讼的举证不能及防范措施[J].中国医院管理,2003,23(10)：19-20.

Probe into management of medical high value consumption materials in operating room

Zhang Ling,Jing Xiaoling(Xuanwu Hospital of Capital Medical University,Beijing 100053 China)

1009-6493(2010)2C-0529-02

R197.323

C

10.3969/j.issn.1009-6493.2010.06.036

张苓、景肖玲工作单位：100053,首都医科大学宣武医院。

2009-09-01)

(本文编辑 寇丽红)