紫冰软膏的制备及治疗压力性溃疡的临床疗效观察

肖满民

湖南省邵东县人民医院（422800）

紫草为紫草科植物Lithospermum erthrhizon Sieb.et Zucc及新疆紫草Amebia euchroma（Royle），Johnst 的干燥根。本草纲目称紫草为紫丹，地血等名，其气味苦寒，无毒，具活血凉血，疗斑疹痘毒，治恶疮癣之功效。现代药理研究表明，紫草中的有效成分主要为紫草色素[1]，它主要由紫草素及其衍生物组成，包括紫草素、乙酰紫草素（acetyshikonin）；O-异丁酰紫草素（O-isobutyry shikonin），O-β，β-二甲基丙烯酰紫草素、（O-β，β-dimethy1-acryl shikonin）及O-β-羟基异戊酰紫草素（O-β-hydroyiso valeryl shikonin）等成分；具有止血、抗菌、抗炎等多种生理活性，外用可促进组织修复，抑制斑痕形成；冰片具有消肿止痛，化腐生肌作用；将紫草色素从紫草中提取，并与冰片配伍，制成一种油性基质软膏；用于治疗压力性溃疡，取得满意效果。

1 紫草色素的提取及含量测定

1.1 紫草色素的提取

称取新疆紫草500g，锉碎成粗粉，置烧杯中，加95%乙醇约200mL，使药材湿润，密闭放置1h，装入玻璃渗漉筒中，加入95%乙醇至浸没药材，放置4h后收集渗漉液约1200mL；减压回收乙醇至浓缩液约120mL，加入浓度为2%的NaOH溶液约50mL，减压过滤，滤液加入浓盐酸使溶液酸化，产生紫红色的紫草色素，用布氏漏斗滤取沉淀，用纯水自滤器上洗涤沉淀物至滤液呈中性，取沉淀物60℃干燥2h，得紫草色素提取物为14.2g（表1）。

表1

1.2 羟基奈醌的含量测定

左旋紫草素（C16H16O5）的乙醇溶液在516nm处有吸收峰，且浓度在5～25mg/L时，其浓度与吸收度（A）呈线性相关[2]。E1%1cm=242。

精密称取紫草色素提取物0.1095g置100mL容量瓶中，加入无水乙醇（AR）溶解后加至刻度，摇匀，精密取该溶液2.00mL于100mL容量瓶中，加无水乙醇（AR）稀释至刻度，按中国药典2010一部附录V A紫外一可见分光光度法，在516nm处测定吸收度（A）。结果见表2。

表2

表3 患者治疗效果表

2 紫冰软膏的处方及制备

2.1 处方

2.2 制法

将麻油加热至约100℃，分别将研细的冰片和紫草色素加入麻油中搅拌溶解；然后将熔融的羊毛脂和蜂蜡加入麻油中搅拌均匀，用于烧伤或溃烂皮肤患面时，可将紫冰软膏置于密闭的搪瓷桶中，放于烤箱中100℃烘烤30分钟消毒，冷却后分装，质量检查按中国药典2010版二部附录I F软膏项下检查合格。

3 临床资料及疗效观察

3.1 临床资料

压力性溃疡又称褥疮，常见于体质衰弱长期卧床、昏迷或瘫痪患者，由于局部组织长期受压，发生持续缺血，皮肤血管神营养不良而发生组织溃烂坏死；用紫冰软膏治疗压力性溃疡患者14例，其中Ⅰ度（淤血红润期）患者6人，即患者受压部位表现局部淤血，皮肤呈紫红色；Ⅱ度（炎性浸润期）患者5人，即患者受压部位出现大小不等的水泡，易溃破，皮肤红肿充血；Ⅲ度（浅度溃疡期）患者3人，溃疡不超过皮质全层，基底部缺乏血液供应，肉芽水肿，有渗出物或脓液流出。

使用方法：对于Ⅰ度患者直接用无菌棉签将紫冰软膏涂于患处，2次/d；Ⅱ度患者，首先在无菌操作下低位剪开水疮，保留水泡膜，充分引流，用无菌棉球试干患面，将紫冰软膏涂于无菌纱布块上，再敷于患面，包扎，每日换药一次，当患面干燥结痂后，再直接将软膏涂于患面，直至痊愈；Ⅲ度患面处理：用无菌棉签清除分泌物，用过氧化氢和生理盐水冲洗患面至清洁，用手术刀刮除坏死组织，至有少量鲜血流出，再将紫冰软膏涂于无菌纱布块上，再敷于患面，每日换药一次，直到患面愈合。所有不能进食的患者都给予正常的营养支持治疗，有感染迹象的患者给予适当的抗菌药物治疗。治疗结果见表3。

4 讨 论

将紫草色素从紫草中提取后，再配制成软膏，能保证有效成分达到足够的浓度，从而保证产品质量的稳定性，并减少因传统方法中需油浸紫草带来的杂质。临床资料表明用上述方法制备的紫冰软膏治疗Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ度压力性溃疡均有较好疗效；当然，压力性溃疡的治疗宜早进行，并可缩短治愈时间；对于预防压力性溃疡宜采取综合措施，加强护理，勤擦洗、勤翻身，使用气圈、气垫等，可有效减少压力性溃疡的产生。

[1]全国中草药汇编上册[M].北京：人民卫生出版社,1973：842.

[2]范芳芳,刘泽蒲,陈文等.紫外分光光度法测定新疆紫草中总奈醌的含量[J].石河子大学学报,2004,22(5)：425-426.