骨瓜提取物注射液促进骨折愈合的疗效观察

(广西壮族自治区钦州市第二人民医院，广西 钦州 535000)

骨瓜提取物为复方制剂，是由新鲜或冷冻的猪四肢骨和葫芦科植物甜瓜 Cucumis melo L.的干燥成熟种子提取物制成的灭菌水溶液。笔者观察了骨瓜提取物注射液促进骨折愈合的临床疗效，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取本院2009年1月至12月骨外科住院患者共136例，年龄15～72岁，平均43.6岁，随机分为两组。治疗组70例，其中男38例，女32例;对照组66例，其中男35例，女31例。两组患者的年龄、性别及病情差异无显著性(P＞0.05)，具有可比性。

1.2 治疗方法

两组患者均行切开复位内固定术、骨科对症治疗及抗感染治疗。治疗组用骨瓜提取物注射液(哈尔滨松鹤制药有限公司)50 mg加入250 mL 0.9%氯化钠注射液或葡萄糖注射液中静脉滴注，对照组应用注射用骨肽(黑龙江省珍宝岛制药有限公司)50 mg加入250 mL 0.9%氯化钠注射液中静脉滴注，均每日1次，共治疗15 d。

1.3 疗效判断标准

骨折愈合标准[1]:局部无压痛及纵向叩击痛;局部无异常活动;X线照片显示骨折线模糊，有连续骨痂通过骨折线;功能测定时，在解除外固定情况下，上肢能平举1 kg重物达1 min，下肢能徒步连续步行3 min且不少于30步;连续观察2周，骨折处不变形。

疗效判断标准:临床痊愈为临床上用药时间比同类骨折愈合时间提前1/3以上，达到临床愈合标准者;显效为临床上用药时间比同类骨折愈合时间提前1/3～1/4，达到临床愈合标准者;有效为临床上用药时间比同类骨折愈合时间提前1/4～1/5，达到临床愈合标准者;无效为临床上用药时间比同类骨折愈合时间相同。以前三者合计为总有效。

1.4 统计学方法

应用秩和检验处理配对资料数据。

2 结果

两组患者骨折创伤修复情况见表1。两组疗效比较无显著性差异(P ＞ 0.05)。

表1 两组患者疗效比较[例(%)]

3 讨论

骨折的愈合是一个复杂的组织学、生物学、内分泌学和生物力学的动态过程，是以骨组织的再生而获得组织、形态和功能的完全恢复，受多种骨生长因子的调节、诱导和趋化等作用[2]。

骨瓜提取物注射液含多种骨代谢的活性肽类。多肽类骨代谢因子可有效促进机体内影响骨形成和吸收的骨源性生长因子的合成，包括骨形态发生蛋白(BMPs)、β－转化生长因子(TGF－β)、成纤维细胞生长因子(FGF)等。其中BMPs是一组酸性低分子量糖蛋白，作为一种高效骨诱导物质，它是间充质细胞向骨系细胞分化的最初信号分子，能诱导血管周围游动的间充质细胞转化为不可逆性骨系细胞，即软骨细胞和成骨细胞，从而促进骨痂形成，诱导新骨形成，促进骨折修复;此外，BMPs还可调节细胞外基质成分的改变，并通过与TGF－β和FGF相互之间的协调作用更好地诱导新骨形成，使骨组织更成熟。TGF－β则是一组具有多种功能的蛋白多肽，对成骨细胞及成软骨细胞具有促进分化或降低分化的双重调节作用，与多种因子如细胞外基质和其他分化调节生长因子一起协同参与对细胞分化的调节;TGF－β可促进细胞外基质合成，可直接刺激成纤维细胞外基质的合成，并对其新合成的基质降解有显著抑制作用;对于成骨细胞，TGF－β可促进其合成I型胶原、骨粘连素和骨折蛋白;同时，TGF－β既能缓解炎性反应的破坏性，又能协助巨噬细胞来源的某些细胞因子在组织修复中发挥作用。FGF是一组肝素黏合多肽，可刺激细胞的趋向移动、增殖和分化，增加合成胶原细胞的数量，促进骨胶原蛋白及非胶原蛋白的合成，增加骨钙素的合成。

甜瓜籽提取物是从葫芦科植物甜瓜的成熟干燥的种子经特殊工艺提取而成的，能降低骨折局部毛细血管通透性，减少炎性渗出，促进局部血运障碍的恢复;同时还能降低全血黏度及细胞聚集程度，改善骨痂局部的血液循环，为骨细胞提供一个良好的血供环境;另外还能抑制前列腺素的释放，达到止痛效果;在促进骨折早期愈合中，甜瓜籽提取物与补充的多肽类骨代谢因子具有协同作用，促进骨源性生长因子的合成。

骨瓜提取物注射液还富含多种游离氨基酸，为骨细胞合成BMPs，TGF－β，FGF等骨源性生物因子提供原料，促进骨源性生物因子的合成;有机钙、磷因子可参与钙磷代谢，维持骨容量。

综上所述，骨瓜提取物注射液对骨折创伤修复的疗效显著，用药安全，无明显不良反应，值得临床推广应用。

[1]刘易威.注射用骨肽辅助治疗骨折的临床观察[J].中国现代药物应用，2009，3(21):43.

[2]Koku T，Matsui N.Healing process of fracture[J].Clin Calcium，2003，13(10):1 243－1 349.