中药不良反应及其防治对策

南京市江宁医院（211100）褚明宝 陈敏

近年来频繁发生的中药不良反应事件，引起社会对中药安全性的担忧。本文在回顾性研究的基础上，对中药不良反应的客观真实性与“有毒”中药的合理制用问题进行了前瞻性分析。

1 中药不良反应的客观真实性分析

近年来，中药的不良反应已经成为国内外关注的焦点。接二连三的中药不良反应事件正不断冲击着中药产业，引发了人们对中药安全性的质疑，改变着消费者中药无毒的观念，中药不良反应已经成为掣肘中药发展的重要原因之一。

面对国际上相继发生的中药不良反应事件及人们对中药安全性的担忧和质疑，人们既要正视其不良反应的客观真实性，又要对其进行冷静地分析，防止夸大其辞或无科学数据论证的不实宣传和误导。究其原因，除了一部分确实是药物本身之外，主要与中药品种复杂且又不断发生演变、剂型变迁、中药材炮制不当或未经炮制、中药相关的科研和科普工作滞后、方剂配伍不当、用法不当、未经辨证或辨证不严格、随意加大剂量等原因有关，又加之中药管理力度有待加强，中药不良反应报告制度未得到很好落实，人们对该使用什么中药比较盲目等。

2 “有毒”中药的合理制用策略

面对中药在应用过程中产生的不良反应，应该充分发挥中医药的优势和特色，从辨证施治、组方配伍、炮制方法、制剂工艺、质量控制等角度，通过严谨的毒理学试验研究，建立中药不良反应的预警和应对机制，制定中药合理制用策略和安全性评价体系。

构建中药不良反应的监测机制，对传统方剂及现代复方进行严格的监测，科学的回顾性研究和前瞻性探索，防患于未然，变被动为主动，科学地发挥中药安全性的巨大优势。

中药不良反应的评价是中药研发过程中保证中药安全性的主要任务，首先是一期临床试验，旨在重点检验药效的同时兼顾药品毒性。在确认疗效和无毒后才可进入三期临床，以进一步检验药品的整体功效。只有三期临床检验合格了，才能进入生产环节。中药新药从研制、批准到生产都应该严格、系统地监控。中药的特点是多成分、多途径与多靶点，其毒性表现不能简单地以某一个或几个已知成分含量来判断，因此，科学合理的实验设计和规范的实验研究亟需建立，完善的中药不良反应研究方法体系和技术平台势在必行。

运用传统中药毒副作用研究方法，结合现代科学技术对中药不良反应重新审视和评价，科学地制定含“有毒”中药合理制用（辨证、配伍、炮制、制剂、质量、用法等）策略，为中药安全性评价提供保障。中药的品种、炮制、配伍、剂量等是中药的特色，也是中药发挥其自身优势的基础所在。对中药品种理论的研究有助于减少中药的不良反应。中药的合理炮制是减少中药不良反应、增强治疗效果的重要环节。中药的配伍要从中医理论出发，注意配伍的宜忌；要与实验研究相结合，探讨中药配伍的科学性，创新理论。因此，总结和弘扬中医辨证论治、炮制减毒和复方配伍减毒与合理用药的特色和科学性，从治疗和保健角度，建立中药及其复方安全性评价方法体系以及合理制用（辨证、配伍、炮制、制剂、质量、用法等）技术规范和标准，为其合理应用提供科学对策，从而保障用药安全。

3 结论

只有总结正确的中药不良反应研究方法和制定有效的“有毒”中药制用规则，建立可靠的中药不良反应评价体系，才能为中药现代化、国际化建立平台，中药的发展才能走出一条真正适合我国发展的、适合现代化进程之路。