卡介苗菌多糖核酸注射液联合米诺地尔酊治疗斑秃36例

杨大为，王越海，王海军

(浙江省绍兴市人民医院，浙江 绍兴 312000)

我院于2009年3月至2010年3月采用卡介苗菌多糖核酸注射剂联合米诺地尔酊外用治疗36例斑秃患者，以评价两药联用的有效性和安全性。现将临床观察结果报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选择诊断符合斑秃诊断标准[1]，最近1月内未接受过全身或局部激素治疗、未使用过免疫抑制剂，无急性传染病、急性中耳炎、急性眼结膜炎，无严重免疫缺陷、器质性疾病、肝肾功能损伤，无高血压、糖尿病、低血钾的患者，排除妊娠或哺乳期妇女，排除对米诺地尔或卡介苗菌多糖核酸过敏、假性斑秃和疤痕性斑秃者。入选的72例患者均来自我院皮肤科门诊，其中男 51例，女21例;年龄9～51岁，平均33.40岁;病程8d～6个月。将其按就诊先后顺序随机分为治疗组和对照组，各36例。两组患者在年龄、性别、病程及病情严重程度等方面差异无统计学意义(P＞0.05)，具有可比性。

1.2 方法

两组均外用米诺地尔酊(商品名蔓迪，浙江万马药业有限公司，规格为每瓶60 mL，含5%米诺地尔)，每次1 mL，每日2次，涂于患处，涂药后即对局部作短暂轻微按摩。治疗组加用肌肉注射卡介苗菌多糖核酸注射剂(浙江万马药业有限公司，规格为每支1 mL，含卡介苗多糖0.35 mg，核糖不低于30 μg)，第1个月隔日1支，第2个月隔2日1支，第3个月每周2支。两组均以1个月为1个疗程，均治疗3个疗程。于治疗后1，2，3个月来院随访，详细记录皮损变化情况，同时记录不良反应情况，于第3个月末判断治疗效果。

1.3 疗效判定标准[2]

痊愈:斑秃区全部有终毛生长，拔毛试验阴性;显效:斑秃区普遍有毳毛生长，毛发停止脱落，终毛覆盖率不低于50%，拔毛试验阴性;好转:斑秃区普遍有毳毛生长，毛发停止脱落，终毛覆盖率低于50%，拔毛试验阴性或阳性;无效:斑秃区仅有少许毳毛生长，头发继续脱落，拔毛试验阳性。总有效率以痊愈率加显效率计。

1.4 统计学处理

采用SPSS 13.0软件程序包，计数资料采用 χ2检验。

2 结果

由表1可见，治疗组疗效明显优于对照组。两组患者在治疗初期各有2例在敷药处有灼烧感，不久即适应。治疗期间，对照组患者头晕、血压变化各1例，但程度轻微，基本不影响治疗。治疗组有1例患者出现胃肠道反应，给予对症处理后好转，继续治疗。

3 讨论

斑秃俗称“鬼剃头”，是一种骤然发生的局限性斑片状脱发性毛发病。其发病机制目前尚不明了，普遍认为与精神情绪、遗传过敏和自体免疫系统疾病有关。头皮活组织检查发现，患者毛囊发育不良，大约80%的毛囊处于生长后期，毛囊球出现不同程度的退化，毛囊周围纤维性组织出现层状增生、多数血管发生腔闭合，毛囊周围及毛囊内的浸润物含有T细胞、活化T细胞、单核细胞和朗氏细胞[3]。皮质激素暂时应用的疗效显著，但由于斑秃一般病程较长，长期使用易引发较多的不良反应。

卡介苗菌多糖核酸是卡介苗经热酚法除去菌体蛋白质后提取的菌体脂多糖，在保留了卡介苗免疫调节作用的同时降低了不良反应。该药具有免疫调节及抗炎作用，在改善免疫功能、抗过敏、抗感染方面具有良好的疗效，临床已用于多种免疫失调或免疫水平下降及过敏性疾病的治疗[4]。黄兰[5]报道，利用卡介苗素治疗斑秃，取得了满意疗效。我院皮肤科也将其应用于斑秃治疗多年，疗效确切。米诺地尔(minoxidil)是美国普强(Upjohn)公司于20世纪60年代推出的治疗重度、顽固性高血压的口服药物，但临床应用后出现不同程度的多毛症现象。后经多年研究，该公司推出了本品的外用搽剂，用于治疗斑秃和男性化脱发，国外已有30多年的应用历史。该药治疗脱发的主要机制尚不明确，有研究认为，主要是其具有外周血管扩张功能，可扩张头皮下血管，改善毛囊周围微循环，且体外试验显示其对T细胞具有抑制作用[3]。此外，该药尚有延缓细胞老化、延缓毛囊衰老的作用。

本观察结果显示，将卡介苗菌多糖核酸注射液和米诺地尔酊两种治疗机制不同的药物联合应用于斑秃的治疗，可使治疗效果明显加强，疗程有所缩短，治疗过程中的不良反应少且轻，患者可耐受，可以长期治疗，值得推广。

表1 两组患者治疗效果比较[例(%)]

[1]王侠生，廖康煌.杨国亮皮肤病学[M].上海:上海科学技术文献出版社，2005:748-749.

[2]周 静，杨勤萍，徐 峰，等.复方甘草酸苷治疗斑秃107例临床疗效观察[J].中国皮肤性病学杂志，2008，22(7):446-447.

[3]张丽荣，黄春华，等.米诺地尔外用治疗脱发的研究及临床评价[J].国外医药·合成药生化药制剂分册，2000，20(1):34-37.

[4]宁云山，姜德建，刘珊珊.卡介苗及卡介苗菌多糖核酸提取物的免疫调节作用及临床应用[J].中国生物制品学杂志，2008，21(1):74-77.

[5]黄 兰.卡介苗素治疗斑秃临床观察[J].岭南皮肤性病科杂志，2003，10(3):203.