银丹心脑通软胶囊对不稳定型心绞痛患者血脂及超敏C－反应蛋白的影响

胡量子，肖 莉

2009年1月—2011年2月选用银丹心脑通软胶囊治疗冠心病不稳定型心绞痛201例，效果满意。观察银丹心脑通软胶囊对不稳定型心绞痛患者血清总胆固醇（TC）、高密度脂蛋白胆固醇（HDL）、低密度脂蛋白胆固醇（LDL）、超敏 C－反应蛋白（hs－CRP）浓度的影响，以期了解银丹心脑通软胶囊治疗不稳定型心绞痛的可能机制。

1 资料与方法

1.1 诊断标准 依据1979年世界卫生组织（WHO）命名专题组制定的《缺血性心脏病的命名及诊断标准》［1］，2000年中华医学会心血管病学分会及中华心血管病杂志编辑委员会《不稳定性心绞痛诊断和治疗建议》［2］。

入选标准，初发劳力型心绞痛：2个月内新发生的心绞痛。恶化劳力型心绞痛，在2个月之内病情突然加重，表现为胸痛发作次数增加，持续时间延长，诱发心绞痛的活动阈值明显减低，按加拿大心脏病学会劳力型心绞痛分级（CCSⅠ～Ⅳ）加重1级以上并至少达到Ⅲ级，硝酸甘油缓解症状的作用减弱。静息心绞痛：心绞痛发生在休息或安静状态，发作持续时间相对较长，含硝酸甘油效果欠佳，病程在1个月内。变异型心绞痛：休息或一般活动时发生的心绞痛，发作时心电图显示ST段暂时性抬高。上述不稳定型心绞痛患者症状发作时检查心电图可见一过性ST段改变＞0.05mV；或T波倒置＞0.2mV，或T波假正常化。

共入选患者402例，不含急性心肌梗死，并排除致命性心律失常、严重心肺功能不全、严重电解质紊乱、肝肾功能不全、恶性肿瘤患者、妊娠或哺乳期妇女。

1.2 临床资料 符合上述诊断标准的402例患者，按入院顺序编号分组，单数为治疗组，双数为对照组。治疗组201例，男性108例，女性93例；年龄38岁～91岁，平均65.4岁；病程30d至28年；心功能（NYHA分级）Ⅰ级62例，Ⅱ级70例，Ⅲ级69例。对照组201例，男112例，女89例；年龄40岁～89岁，平均67.8岁；病程26d至30年，心功能Ⅰ级64例，Ⅱ级69例，Ⅲ级68例。两组一般资料，差异无统计学意义（P＞0.05）。

1.3 方法 对照组常规用硝酸酯类、阿司匹林肠溶片、氯吡格雷、低分子肝素、他汀类、β－受体阻滞剂、血管紧张素转化酶抑制剂、钙离子拮抗剂类等药物。治疗组在对照组治疗基础上，加服银丹心脑通软胶囊（贵州百灵制药有限公司生产），每次4粒，每日3次。心绞痛发作时，临时含服硝酸甘油片0.5mg以缓解症状。两组疗程均为3个月。

1.4 观察指标 分别于治疗前及治疗后3个月取空腹静脉血进行检测。采血前24h内禁饮酒，不进行剧烈运动。空腹12h后采静脉血，及时分离血清。血脂检测在全自动生化仪采用酶法测定TC，采用沉淀法测定 HDL，按Friedewald公式计算LDL；hs－CRP检测采用免疫浊度法，用全自动生化分析仪测定。实验前后做12导联心电图。

1.5 疗效标准 显效：临床症状消失，心电图检查恢复正常或正常范围；有效：临床症状明显减轻，心电图检查ST段降低或回升0.05mV以上，主要导联T波变浅（达50%以上）或T波由平坦变为直立；无效：临床症状无变化，心电图检查无改变。

1.6 统计学处理 应用SPSS 12.0统计软件，计数资料用卡方检验，计量资料以均数±标准差（±s）表示，治疗前后、组间比较用t检验。

2 结 果

2.1 安全性观察 两组分别治疗3个月，此期间无急性心肌梗死及死亡病例发生，无重大不良反应发生。

2.2 两组临床疗效 治疗组显效率、总有效率较对照组高（P＜0.05）。而且除去两组显效的病例数，在剩余的病例中，治疗组有效率实际达到74.78%，而对照组有效率为64.44%，治疗组的效果仍然明显。详见表1。

表1 两组治疗效果比较 例（%）

2.3 两组检测指标 两组TC、LDL、hs－CRP分别低于治疗前水平，HDL则升高（P＜0.05），治疗组与对照组比较差异有统计学意义（P＜0.05）。两组治疗无效的患者共77例，最后71例经内科介入治疗，6例经冠脉搭桥手术治疗，症状都得到明显改善。详见表2。

表2 两组血脂及hs－CRP比较（±s）

表2 两组血脂及hs－CRP比较（±s）

组别 n TC（mmol/L） LDL（mmol/L） HDL（mmol/L） hs－CRP（mg/L）治疗组 治疗前201 5.63±0.87 4.62±0.65 1.25±0.11 7.45±1.63治疗后 201 4.16±1.031）2） 3.13±0.511）2） 1.76±0.241）2） 3.56±1.211）2）对照组 治疗前 201 5.67±0.97 4.96±0.34 1.26±0.21 7.68±1.34治疗后 201 5.03±0.821） 3.76±0.311） 1.32±0.18 4.05±1.291）与本组治疗前比较，1）P＜0.05；与对照组治疗后比较，2）P＜0.05

3 讨 论

不稳定型心绞痛的发病机制是在冠状动脉粥样硬化的基础上合并斑块破裂、血小板聚集及黏附增加、冠脉痉挛、非闭塞性血栓形成。TC、LDL、HDL与动脉粥样硬化密切相关［3－7］，而斑块破裂与大量炎性细胞浸润有密切关系［8］。hs－CRP是一项反映机体炎症反应的敏感指标，hs－CRP与动脉硬化、冠心病明显相关［9－12］。

银丹心脑通软胶囊成分为银杏叶、丹参、灯盏细辛、三七、山楂、绞股蓝、大蒜、天然冰片、植物油、山梨酸、蜂蜡。其具有活血化瘀、行气止痛、消食化滞功效，用于治疗冠心病心绞痛、胸中憋闷、高脂血症等。银杏叶中所含的银杏黄酮及萜内酯类，能修复硬化的血管，使其恢复弹性，改善缺血心肌的血氧供应，清除氧自由基，拮抗体内外多种细胞释放血小板激活因子，抑制高脂血症动物TC、TG的升高，特别是萜内酯类，它是血小板活性因子拮抗剂，能防止在血管内形成血栓，减少血清中胆固醇含量，降低血液黏稠度［13］。丹参、灯盏细辛具有改变血液流变性，拮抗钙、钠聚集，抑制血小板聚集，保护血管内皮，延长血栓形成时间，降低血黏度，改善血液流变学，显著改善冠脉循环等作用。三七中的三七总皂甙对斑块有稳定作用，显著调节血脂等作用。山楂含金丝桃苷为主的黄酮类有机酸，可明显降低小鼠血清TC和升高HDL［14］。绞股蓝皂苷能与胆固醇结合，阻断肝肠循环，减少机体对胆固醇的吸收，达到调脂效果［15］。

本研究显示，银丹心脑通软胶囊治疗不稳定型心绞痛疗效显著，它能降低血TC、LDL、hs－CRP水平，升高HDL水平，其治疗不稳定型心绞痛的机制可能与它显著的调脂作用、明显的抑制炎症反应有关，从而增强冠脉粥样硬化斑块的稳定性。

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