参松养心胶囊治疗慢性心衰合并室性早搏

苏庆丰，张林虎

慢性心力衰竭患者常合并室性早搏，频发室早可恶化为室速、室颤，导致黑蒙、晕厥和心脏性猝死。胺碘酮的抗心律失常疗效确切，但心脏外不良反应不容忽视。参松养心胶囊是纯中药制剂，有良好的抗心律失常作用和较少的不良反应。本研究旨在观察参松养心胶囊与胺碘酮对比治疗慢性心衰患者合并室早的疗效和安全性。

1 资料与方法

1.1 研究对象 病例选自2009年1月—2011年1月于我院心内科住院患者，根据临床症状、体征、心脏彩超、动态心电图检查确诊为慢性心力衰竭合并室性早搏患者，共入选206例，年龄54岁～76岁。将206例患者随机分为两组，治疗组104例，男58例，女46例，年龄54岁～76岁。对照组102例，男54例，女48例，年龄50岁～75岁。两组患者性别、年龄、心功能分级、基础治疗差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

1.2 治疗方法 在慢性心衰标准治疗基础上，治疗组予参松养心胶囊（石家庄以岭药业股份有限公司）4粒（1.6g），每天3次。对照组口服盐酸胺碘酮片（杭州赛诺菲安万特民生制药有限公司）0.2g，3次/日，1周后减量至0.2g，2次/日，2周后减量至0.2g，1次/日。两组均连续治疗8周，不予其他抗心律失常药物治疗。

1.3 观察指标 患者分别于治疗开始前及用药8周后行24h动态心动图、胸部X线片、甲状腺功能及血、尿、便常规，电解质及肝、肾功能检查，判定疗效及药物不良反应。

1.4 疗效判定 参照卫生部心血管系统药物临床药理基地制定的《心血管系统药物临床研究指导原则》，及中西医结合会议制定的疗效标准［1］。心电图疗效判定，显效：室性期前收缩消失或减少＞90%；有效：室性期前收缩减少50%～90%；无效：室性期前收缩减少＜50%或无变化；恶化：治疗后心律失常比治疗前严重。临床症状改善，显效：症状消失或明显改善；有效：症状改善；无效：症状无改善或加重。

1.5 统计学处理 采用SPSS 11.0软件处理，计数资料用率表示，组间比较采用卡方检验。

2 结 果

2.1 两组临床疗效 两组心电图总有效率无统计学意义（P＞0.05）。详见表1。

表1 两组患者疗效比较 例（%）

2.2 安全性观察 两组患者治疗前后血常规、尿常规、电解质、肾功能等检查无明显变化。参松养心胶囊组5例（4.8%）患者出现腹胀、食欲差，程度较轻，无心脏不良反应，能耐受，不影响继续治疗。胺碘酮组出现不良反应13例（12.7%），其中肝功能损害3例，恶心、呕吐4例，Ⅰ度房传导阻滞2例，窦性心动过缓、窦停2例，轻度肺纤维化1例，甲状腺功能减低1例。两组不良反应发生率比较有统计学意义（P＜0.05）。

3 讨 论

慢性心力衰竭患者合并室性早搏常可引起室性心动过速、心室颤动等严重心律失常，导致晕厥、猝死发生，药物是目前防治的主要手段。临床上常用的胺碘酮长期使用可引起肺纤维化，甲功异常、肝功能损害等不良反应。CAST试验表明，使用Ic类药物虽然能够减少室早并缓解其引起的临床症状，但心律失常病死率及总病死率却明显增加［2］，可能与药物的负性肌力和致心律失常作用有关，这项研究结果使得抗心律失常西药的安全性受到质疑和挑战，临床应用受到限制。因此，寻求疗效确切、不良反应少、长期使用不增加病死率的抗心律失常药物具有重要的临床意义。参松养心胶囊具有多离子通道调节作用，抑制钠、钾、钙离子通道，并对Ito有明显抑制作用，均匀延长动作电位，作用类似胺碘酮，是广谱的抗心律失常药物［3，4］。参松养心胶囊治疗室早疗效优于美西律［5］，对器质性和非器质性室性早搏均有确切疗效，而无致心律失常作用和心脏外不良反应。同时参松养心胶囊具有镇静、催眠、调节自主神经功能［6，7］，增加冠脉血流量，抗血小板黏附、聚集，改善心肌细胞代谢，降低心肌细胞自律性等全身和局部功能的整合调节作用，改变引发心律失常的病理基础而达到标本兼治。

本研究结果显示，参松养心胶囊是治疗慢性心力衰竭患者合并室早安全、有效的药物，无负性肌力和致心律失常作用。除抗心律失常的作用外，参松养心胶囊有可能通过整合调节作用、改善心衰病理基础而预防恶性室性心律失常，改善心衰患者远期预后，但尚需大规模临床试验进一步研究证实。

［1］ 中华心血管病杂志编委会心血管药物对策专题组.心血管药物临床实验评价方法的建议［J］.中华心血管病杂志，1998，26（6）：405－413.

［2］ The Cardiac Arrhythmia Suppression Trial（CAST）Investigators.Preliminary report：Effect of encainide and flecainide on mortality in a randomized trial of arrhythmia suppression after myocardial infarction［J］.N Engl J Med，1988，321：406.

［3］ Li N，Ma KJ，Wu XF.Effects of Chinese herbs on multiple ion channels in isolated ventricular myocytes［J］.Chin Med J（Engl），2007，120（12）：1068－1074.

［4］ 浦介麟，李宁.参松养心胶囊可阻滞心肌细胞钠和钙通道起抗心律失常作用［J］.中国医学论坛报，2006，7（27）：32.

［5］ 邹建刚，曹克将，李东野，等.参松养心胶囊治疗室性早搏的多中心随机对照研究［J］.疑难病杂志，2005，6（3）：613－614.

［6］ 谷春华，徐贵成，田书彦，等.参松养心胶囊对冠心病室性早搏疗效及心脏自主神经功能的影响［J］.中国中西医结合杂志，2005，25（9）：783－786.

［7］ Feng L，Gong J，Jin ZY.Electrophysiological effects of Chinese medicine ShenSong YangXin（SSYX）on Chinese miniatrure swine heart and isolated guinea pig ventricular myocytes［J］.Chin Med J（Engl），2009，122（13）：1539－1543.