华佗再造丸临床研究进展

李 冲，王 月，郭利平

(1.天津中医药大学，天津 300193；2.天津中医药大学2011级博士研究生，天津 300193；3.天津中医药大学附属保康医院，天津 300193)

华佗再造丸为名老中医冉雪峰祖传秘方，其药物组成主要为当归、川芎、红花、天南星、马钱子、冰片、白芍、红参、五味子，具有活血化瘀、化痰通络、行气止痛功效，既往主要用于痰瘀阻络所致脑卒中恢复期和后遗症期的治疗，疗效肯定。近20年来，广大医学工作者在中医“异病同治”理论的指导下，以其药理作用[1]为依据,并结合自身临床用药经验，将其临床应用范围不断扩大。现将目前有关华佗再造丸的临床研究成果综述如下。

1 脑血管系统疾病

1.1 脑卒中

1.1.1 脑卒中恢复期和后遗症期 既往的临床观察[2-4]显示,华佗再造丸对半身不遂、舌强言蹇、偏身麻木等疗效明显，能改善患者神经功能，减少病死率和致残率，促进颅内血肿吸收，改善风痰阻络、气虚血瘀证证候，改善血液流变学指标。

1.1.2 脑卒中急性期 李铁民[5]使用华佗再造丸治疗脑出血急性期62例，总有效率为96.8%明显优于对照组80%，并且未发现用药后再出血。但该研究仅提及随机分组,未详细说明具体方法步骤，也未使用盲法。目前支持此结论的临床研究数量也不多，证据并不充分，华佗再造丸在脑卒中急性期的疗效还有待进一步证实。

1.1.3 脑卒中(未分期) 有学者[6-8]将华佗再造丸用于并未明确分期的脑卒中患者，结果显示：华佗再造丸组总有效率及CT变化均明显优于对照组，其血小板黏附率、血黏度治疗前后对比，差异有统计学意义。

1.2 痴呆 此病基本病机为髓海不足、神机失用，由精气血不足造成脑失所养，或气火痰瘀诸邪内阻，上扰清窍所致。痰、瘀为其重要的病理因素。该病多发病缓慢，病程较长，久病入络，病久必瘀，因此痰瘀阻络证为痴呆的常见证型。华佗再造丸治疗血管性痴呆的临床研究[9]显示，治疗组总有效率90.4%，优于对照组72.5%,差异有统计学意义。华佗再造丸治疗老年期痴呆205例疗效观察[10]显示，治疗组总有效率81.0%,对照组61.6%，差异有统计学意义。

2 心血管系统疾病

2.1 冠心病心绞痛(胸痹) 胸痹主要病机为心脉痹阻，痰、瘀又为主要的病理产物和致病因素，其治疗关键在于活血化瘀、疏理气机、泄浊豁痰、辛温通阳。根据异病同治原则，临床众多医者开始使用华佗再造丸治疗该病，均取得较好疗效。刘克英等[11]用华佗再造丸治疗冠状动脉粥样硬化性心脏病(冠心病)心绞痛患者56例，对其临床疗效、心电图、血液流变学指标及血脂的变化进行了观察，并与同期病人作对照，结果各项疗效均优于对照组(P<0.05或P<0.01)。王付伟[12]的研究显示，华佗再造丸对冠心病心绞痛患者在改善心绞痛症状、缺血性心电图和血液流变学方面有较好疗效，同时还可降低TC及LDL-C，降低动脉硬化指数。方素钦等[13]认为，华佗再造丸对冠心病心绞痛有肯定的疗效，与公认有效的常规药物等效，如消心痛、心得安、潘生丁及冠心苏合丸。

2.2 永久性心房颤动 有学者用小剂量华佗再造丸治疗永久性心房颤动36例[14]，结果治愈22例，好转11例，无效3例，总有效率91.67%。

3 其他

3.1 面瘫 该病多因风邪侵入络脉，气血痹阻所致，治疗以活血行气、疏通经脉为主。目前临床以针灸推拿治疗该病效果显著。亦有学者配合使用华佗再造丸治疗面瘫，疗效明显。研究[15]结果显示，电针配合华佗再造丸治疗顽固性面瘫有效，优于单纯使用电针，差异有统计学意义(P<0.05)。另有学者[16]使用华佗再造丸并推拿治疗面瘫，总有效率为94.5%。

3.2 痛证 凡痛证者，不外乎“不通则痛，不荣则痛”，下列证属痰瘀阻络或瘀血阻络之痛证，投以华佗再造丸治疗，疗效显著，论证了中医“异病同治”的理论。1)特发性三叉神经痛[17]：该病病程长，迁延不愈，反复发作，可达数十年之久。中医认为，病久入络，治疗应以活血化瘀通络止痛为主。2)坐骨神经痛：久痛入络，久痛多瘀，血瘀气滞经络“不通则痛”，投华佗再造丸活血通络，化瘀止痛[18]。3)顽固性头痛：临床上血管神经性头痛经常反复发作，缠绵难愈，伴舌质紫暗或边有瘀点，脉弦细或涩为主要特征[18]，中医辨证属瘀血阻络，不通则痛，予华佗再造丸，治以活血化瘀、通络止痛。贾金梅[19]用华再造丸治疗顽固性头痛34例结果显示，治疗组(华佗再造丸)总有效率88.2%优于对照组(尼莫地平)，差异有统计学意义(P<0.05)。4)痛经:气血失和，血行受阻，瘀血滞于胞宫而作痛，华佗再造丸治瘀血痛经，亦获良效[18]。5)胃脘痛：证属气血瘀滞者，口服华佗再造丸治疗[17]。

3.3 腰椎骨质增生 常红军[20]、于瑜[21]在总结华佗再造丸临床新用途时均发现，腰椎骨质增生患者服用华佗再造丸，用法用量均为10 g/次，3 /d，10 d为1疗程，药效显著。表明华佗再造丸在治疗骨质增生方面也有潜在的优势。

3.4 精液不液化所致男性不育症 罗中秋[22]应用华佗再造丸治疗精液不液化症，治疗后精液液化<1 h，精液各项常规检查基本正常，治疗前后(自身对照)比较均有显著性差异(P<0.01)。

3.5 血栓闭塞性脉管炎 何兴国[17]利用华佗再造丸活血化瘀、行气止痛的功效，标本兼顾地治疗此病，效果显著。

3.6 中晚期癌症 段政明等[23]的研究显示：华佗再造丸与化疗联合治疗癌症疗效优于单纯化疗，能减轻肿瘤患者的痛苦，明显改善症状与体征，尤其对倦怠、乏力、食欲不振、脘腹饱胀、疼痛不宁等症状有意想不到的效果。

3.7 类风湿关节炎 有学者[24]使用华佗再造丸治疗类风湿关节炎，治疗组(华佗再造丸)总有效率90%与对照组(正清风痛宁)86.7%无显著差异，说明华佗再造丸治疗类风湿关节炎与正清风痛宁疗效相当。

4 结语

华佗再造丸的功效为活血化瘀、化痰通络、行气止痛，经过长期反复的中医临床实践，其用于治疗脑卒中恢复期和后遗症期证属痰瘀阻络者的疗效已得到认可。“辨证论治”是中医的精髓，“异病同治”是中医辨证论治的具体表现形式之一，代表中医药的特色和优势。根据中医“异病同治”即“同证同治”原则，凡证候为痰瘀阻络的疾病都可用华佗再造丸治疗，如前文所述，近年不少学者将该药广泛应用于临床实践，治疗多种疾病取得良好疗效，华佗再造丸的临床应用范围已得到拓展。但综观近20年文献，缺乏大样本的随机双盲、安慰剂对照研究，因此上述结论存在一定程度的片面性，华佗再造丸在前述多种疾病临床实践的有效性和安全性仍有待进一步证实，其作用机制亦有待药理研究进一步阐明。

[1]余善强,王波,向金玲,等.华佗再造丸的药理研究进展[J].中药材,2000(8):506-507.

[2]杜静平,张静.华佗再造丸用于中风恢复期后遗症期的临床观察[J].成都医药,2003(3):155-156.

[3]孙绍臣,刘振义,王素芳,等.华佗再造丸治疗脑出血恢复期300例临床观察[J].吉林中医药,2007,27(5):13-14.

[4]秦培森,刘克英,赵玉琴,等.华佗再造丸治疗中风恢复期60例临床观察[J].中药材,1999(4):214-216.

[5]李铁民.华佗再造丸治疗脑出血急性期62例疗效观察[J].中药材,1999(7):377-378.

[6]张经华,郭爱玲.华佗再造丸治疗中风病130例疗效观察[J].广东医学,2009(2):296.

[7]杨挺,谢肖辉.华佗再造丸治疗脑血栓疗效观察及其对血液流变学的影响[J].中草药,2002(9):825-827.

[8]余善强,杨重钧.华佗再造丸治疗脑血栓临床研究[J].中草药,2001(7):附3-4.

[9]刘红健,秦鉴,练文,等.华佗再造丸治疗血管性痴呆的临床研究[J].中草药,2005(7):1052-1054.

[10]于芳辰,于美清,宋进喜.华佗再造丸治疗老年期痴呆205例疗效观察[J].中药材,1999(5).

[11]刘克英,秦培森,卜现春,等.华佗再造丸治疗冠状动脉粥样硬化性心脏病心绞痛疗效观察[J].中药材,1999(6):320-322.

[12]王付伟.华佗再造丸治疗冠心病心绞痛的临床研究[J].河北中医,2005(9):698-700.

[13]方素钦,陈炳旺,陈美华,等.华佗再造丸治疗冠心病心绞痛63例临床观察[J].福建中医药,1990(1):2-3.

[14]吕雪霞,林忠民.华佗再造丸治疗永久性心房颤动36例[J].广西中医药,2001(2):15.

[15]袁军,李梅,丁敏,等.电针配合口服华佗再造丸治疗顽固性面瘫56例疗效观察[J].中草药,2003(6):551-552.

[16]刘克龙.华佗再造丸并推拿治疗面瘫36例[J].中国民间疗法,2001(1):28.

[17]何国兴.华佗再造丸临床新用[J].家庭中医药,2011(8):50-51.

[18]何埔生.华佗再造丸临床活用3则[J].中国中医基础医学杂志,1998(1):217-218.

[19]贾金梅.华佗再造丸治疗顽固性头痛34例[J].中药材,2008(12):1932-1933.

[20]常红军.华佗再造丸的新用途[J].求医问药,2004(2):29.

[21]于瑜.华佗再造丸新用途3例[J].家庭医药,2004(8):54.

[22]罗中秋.华佗再造丸治疗精液不液化症65例[J].新中医,1992(7):37-38.

[23]段政明,陈小劲,戴慧巧.华佗再造丸治疗中晚期癌症的临床观察[J].中国中医基础医学杂志,1998(11):34-35.

[24]董碎珍,李旭明.华佗再造丸治疗类风湿关节炎30例[J].中药材,1999(7):378.