红花黄色素治疗缺血性脑血管病的文献评价

胡发明，黄知秀 (长江大学临床医学院 荆州市第一人民医院药学部，湖北 荆州 434000)

红花黄色素治疗缺血性脑血管病的文献评价

胡发明，黄知秀 (长江大学临床医学院 荆州市第一人民医院药学部，湖北 荆州 434000)

目的：评价红花黄色素(safflo yellow，SY)治疗缺血性脑血管病的有效性与安全性。方法：利用计算机对文献进行检索，纳入红花黄色素治疗缺血性脑血管病的随机对照实验文献，应用Meta分析对文献中红花黄色素治疗缺血性脑血管病的有效性，安全性进行同质性检验及合并效应量的估计。结果：①6篇文献临床有效性结果显示：Z=2.62，Plt;0.009， OR(Random)=2.65，95%CI[1.28，5.50]，表明红花黄色素对对照组而言能有效的治疗缺血性脑血管病，且差异具有统计学意义(Plt;0.01)。②6篇文献均表示治疗组与对照组在治疗过程中无严重不良反应发生，表明红花黄色素治疗缺血性脑血管病是安全的。结论：红花黄色素是治疗缺血性脑血管病的安全有效的药物。

红花黄色素；缺血性脑血管病；Meta分析；系统评价

红花黄色素是从单味中药红花中提取精制而成，具有活血化淤的作用，用于治疗闭塞性脑血管疾病,冠心病,脉管炎效果确切，在临床上已有多篇临床疗效报道。为进一步总结评价其治疗缺血性脑血管病的有效性、安全性，我们利用计算机对文献进行检索，纳入红花黄色素治疗缺血性脑血管病的随机对照实验文献，应用Meta分析进行同质性检验及合并效应量的估计，现报道如下。

1 资料来源与方法

1.1资料来源

以“红花黄色素”为关键词,利用计算机检索《中国医院数字图书馆》、《万方数据医药信息系统》、《维普资迅-中文科技期刊数据库》等科技期刊数据库，收集有关红花黄色素治疗缺血性脑血管病的疗效和不良反应的随机对照临床文献。纳入标准：①试验采用随机对照，即文中提到“随机”便可纳入。②有治疗组和对照组的观察例数、有效例数、无效例数等数据。③诊断标准参照国家或国际制定缺血性脑血管病相关的标准。④治疗组干预措施为红花黄色素。⑤论文中一般资料齐全，对药物的疗效评定有相应标准，药物的疗效以量化性质反映出来。剔除标准：①对重复报告文献只选择发表日期最近的1篇。②质量差、信息不全的文献。③治疗组干预措施除参松养心胶囊外，还实施了对照组未使用的其他治疗方法。④文献未设对照组。

1.2文献的提取及质量评估

根据Cochrane系统评价手册5.0推荐的质量评价方法，用统一的质量评价表对纳入研究的方法学进行质量评价：①采用何种随机分配方法，方法是否正确。②是否进行分配隐藏，方法是否正确。③是否采用盲法，对哪些人实施盲法。④有无失访或退出。如果所有4条质量评价标准均完全满足，则该研究存在偏倚的可能性最小，评为A级；如果其中任何一条或多条质量评价标准仅为部分满足或不清楚，则该研究存在中等程度偏倚的可能性，评为B级；如果其中任何一条或多条质量评价标准完全不满足，则该研究存在高度偏倚的可能性，评为C级。质量评价由两位评价员独立进行并交叉核对，如遇分歧通过讨论或请第三位者协助解决。

1.3评价方法

采用Cochrane协作网提供的RevMen5.0软件分析，用Meta分析森林图显示结果，用优势比(Odds ratio，OR)作为合并统计量，计算其95%可信区间(Confidence intervals，CI)，当实验结果存在异质性时(Plt;0.05)时用随机效应模型分析，反之则用固定效应模型分析。

2 结 果

2.1检索结果及原始文献的评价

根据检索结果，通过阅读标题、摘要及全文，参照纳入标准和剔除标准，共有6篇文献入选，具体见表1、表2。

表1 纳入研究文献的基本信息

表2 纳入研究文献的方法学质量评价结果

2.2红花黄色素治疗缺血性脑血管病的有效性分析

纳入研究的6篇文献都统计了患者用药后临床疗效的显效、有效、无效病例，(其中一篇文献为三组间的比较[2]。为方便分析，我们将其拆分为红花黄色素与另外两组的比较)，对6篇文献7组数据进行Meta分析，异质性检验P=0.03lt;0.05，I2=56%lt;70%，研究存在异质性，异质性差异在可接受范围，故应用随机效应模型分析。结果显示：Z=2.62，Plt;0.009， OR(Random)=2.65，95%CI[1.28，5.50]，表明红花黄色素对对照组而言能有效的治疗缺血性脑血管病，且差异具有统计学意义(Plt;0.01)(见图1)。

图1 红花黄色素治疗缺血性脑血管病有效性Meta分析森林图

2.3不良反应

图2 红花黄色素治疗缺血性脑血管病疗效的倒漏斗图

6篇文献均对不良反应进行了描述，其中只有1篇[6]反映红花黄色素因滴速过快引起胃肠不适，调慢滴速后症状消失。其他均表示治疗组与对照组在治疗过程中无不良反应发生，表明红花黄色素治疗缺血性脑血管病是安全的。

2.4文献发表偏倚

通过做“倒漏斗图”分析，“倒漏斗图”不是很对称，说明文献存在一定的发表偏倚，见图2。

2.5敏感度分析与异质性处理

以固定效应模型替代随机效应模型进行Meta分析，以考察结果的稳定性。分析结果显示：0R(fix)=2.53，95%CI[1.64，3.90]，Z=4.20，Plt;0.0001。由于6篇文献存在异质性，根据文献[7]提供的方法进行异质性处理，即去掉一篇文献合理的使用部分[2]，结果重新进行分析，结果异质性检验为P=0.46gt;0.05，I2=0%，同质性很好用固定效应模型分析，结果为0R(fix)=4.15，95%CI[2.40，7.20]，Z=5.07，Plt;0.00001。以上各种分析方法结果基本一致，稳定性较好。

3 讨 论

通过以上分析结果看，红花黄色素治疗缺血性脑血管病的疗效是确切的，从不良反应看，其安全性是可靠的，这表明红花黄色素是缺血性脑血管病的安全有效的药物。

缺血性脑血管病(ICVD)是指脑的主要供血动脉发生狭窄或闭塞,引起相应部位脑组织的缺血或坏死,发病率高,危害性大。红换黄色素能扩张血管、降低血管阻力、促进血液循环、抑制血小板聚集、提高纤维酶活性、减少血栓形成、抑制自由基产生、清除体内自由基、防治再灌注损伤、抑制磷酯酶A活性、减少膜磷脂降解、保护组织细胞[8]，因而它能有效的治疗此类疾病。但由于纳入本研究的文献质量相对较低，又存在一定的偏倚，故尚需进行进一步的临床研究。

[1]史文举,赵琳燕. 红花黄色素治疗短暂性脑缺血发作疗效观察[J].现代中西医结合杂志,2008,17(32)：5005-5006.

[2] 戴丰顺，刘宗凯. 丹红注射液治疗急性脑梗死的临床观察[J]. 青岛医药卫生，2009,41(3):208-210.

[3] 柳学勇，郑佳英. 红花黄色素治疗急性脑梗死的疗效观察[J]. 脑与神经疾病杂志,2008，16(2):132-133.

[4] 白云燕,姚伟英,王健敏. 红花黄色素治疗急性多发性腔隙性脑梗死疗效观察[J]. 中国医药导报,2008,5(27):58，157.

[5] 邢燕玲,凃乾,肖清丰,等. 红花黄色素注射液治疗缺血性中风60例临床疗效观察[J]. 中国医院药学杂志,2008,28(17):1493-1495.

[6] 陈红华,林文婷. 红花黄色素治疗缺血性卒中48例疗效观察[J]. 现代中西医结合杂志,2008,17(14):2166.

[7]姚丽娟，董惠娟.Meta分析中异质性的识别与处理[J].第二军医大学学报，2006,279(4)：449-450.

[8]朱海波，王振华，田京伟，等. 羟基红花黄色素A对实验性脑缺血的保护作用[J]. 药学学报，2005，40(12)：1144-1146.

[编辑] 一 凡

10.3969/j.issn.1673-1409(R).2012.01.033

R956

A

1673-1409(2012)01-R059-03

2011 11 20

胡发明(1973)，男，湖北荆州人，主管药师，主要从事临床药学工作。