参芪止血胶囊治疗功能失调性子宫出血临床疗效研究*

王 平，王 红，张树峰 ，宋素英△

(1.河北联合大学，河北唐山 063000;2.承德医学院)

功能失调性子宫出血(dysfunctional uterine bleeding,DUB,简称功血)[1]，是由于调节生殖的神经内分泌机制失调而导致的子宫异常出血病。属中医“崩漏”范畴。临床表现为月经周期紊乱，经期长短不一，出血量时多时少或淋漓不断，甚至大量出血。功血发病年龄广泛，发病率高，严重影响患者的身心健康和生活质量。西医对功血治疗多用激素类药物，其疗效难以巩固，且副作用较大，而中医辨证治疗本病具有独特优势。参芪止血胶囊[2-3]是经三十年来临床经验总结研制而成治疗功血的纯中药制剂，主要由党参、黄芪、白术、阿胶、三七粉等中药材按现代制剂工艺精制而成，经河北省药监局批准正式生产用于临床，取得了满意疗效，报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 河北联合大学附属医院中医妇科门诊的功血患者218例，按照《简明中医临床诊疗常规》[4]入选，采用随机数字法分为观察组和对照组。观察组112例，年龄11-54岁，平均(35.21±11)岁，平均病程3.2年;对照组106例，年龄14-51岁，平均(37.34±10)岁，平均病程2.9年。两组患者的年龄、病程长短、阴道流血天数、雌孕激素水平及子宫内膜厚度等一般资料经统计学分析无显著差异(P＞0.05)，资料组间均衡可比，两组患者治疗方案均知情同意，符合医学伦理学要求。

1.2 排除标准 参照《中医妇科学》[5]功血之鉴别诊断进行排除:(1)血液病(白血病、血小板减少性紫癜、再生障碍性贫血等)。(2)妊娠疾病(流产、宫外孕)。(3)生殖道感染(急慢性子宫内膜炎、子宫肌炎)。(4)生殖器肿瘤(子宫肌瘤、子宫内膜癌)。(5)性激素类药物使用不当及其它内分泌腺功能失调等引起的阴道出血。

1.3 治疗方法 观察组患者给予参芪止血胶囊(华北煤炭医学院附属医院研制，冀药制字Z20051585，0.43g/粒，批号:20070615)口服，每次4-6粒,每日3次;对照组患者口服宫血宁胶囊(云南白药集团有限公司生产，0.3g/粒，批号:20070403)，每次1-2粒，每日3次。2周为一疗程。

2 结果

2.1 疗效判断标准 按照《中医妇科病证诊断疗效标准》[6]中有关崩漏的疗效标准评定。治愈:用药1-3个疗程后出血停止、月经周期正常，且能维持3个月经周期以上。有效:经过1-3个疗程治疗后出血停止，月经周期基本恢复正常,经量明显减少,但经期仍延长7-10日,其它症状基本消失。无效:月经周期、经期、经量无改善。总有效率等于治愈率加有效率。

2.2 两组疗效比较 治疗2周后，口服参芪止血胶囊组112例中有效106例，有效率94.64%;口服宫血宁胶囊的对照组106例中有效85例，有效率80.19%。经χ2检验，两种药物疗效比较差异有统计学意义(χ2=10.485，P<0.01)。表明，参芪止血胶囊治疗功血的疗效高于宫血宁胶囊治疗功血的疗效。见附表。

附表 两种药物治疗功血有效率比较

3 讨论

功能失调性子宫出血病是妇科常见重症之一，属于中医“崩漏”范畴。其发病机理与肝脾肾及冲任二脉功能失调密切相关，但从临床患病表现分析为脾气虚弱、统摄无权、冲任失固，不能制约经血，以致发生月经不调，经量增多或淋沥不止为多见。因此，参芪止血胶囊抓住病缘气虚、脾经郁结、血伤而不归经之机理，选用党参、黄芪、白术之品补脾益气，加之阿胶补血，三七活血止血，使气充血固、血止复元，达到补而不滞、通而能固、标本兼治之目的。临床观察该药对于各年龄段及各种原因所致功血均有效果，这可能与参芪止血胶囊能缩短出凝血时间有关[7];参芪止血胶囊还能增加子宫局部内皮素(ET)含量，调节子宫内膜细胞凋亡及凋亡相关因子，降低子宫内膜细胞的增生与分裂，促进止血[8-10];以及调节性激素水平，促进卵泡发育成熟，诱发排卵等[11]。临床使用该药安全、无毒副作用[12]。这为临床功血患者提供了便捷、可靠、经济的治疗方法，具有良好的推广应用前景。

[1] 乐杰.妇产科学[M].北京:人民卫生出版社,2004.330.

[2] 张树峰，宋素英，吴玉芳.妇康I号治疗功能失调性子宫出血病308例[J].河北中医，1998，20(4):222.

[3] 宋素英.回春止血散治疗功能失调性子宫出血316例疗效观察[J].中国综合临床,2000,16(12):939.

[4] 陈纪藩,樊粤光.简明中医临床诊疗常规[M].广州:广东科学技术出版社,2000.444.

[5] 欧阳惠卿.中医妇科学[M].北京:人民卫生出版，2002.92.

[6] 国家中医药管理局医政司. 中医内外妇儿科病证诊断疗效标准(试行)[Z]．南京:江苏科学技术出版社，1988．

[7] 宋素英,苏佳,张树峰,等.参芪止血胶囊止血作用的实验研究[J].中国医药,2008,3(11):716-717.

[8] 宋素英,李晶,江春花,等.参芪止血胶囊对雌性大鼠脏器组织学影响的实验研究[J].中国煤炭工业医学杂志,2009,12(7):1112-1113.

[9] 李馥光，李宁，宋素英，等.参芪止血胶囊对大鼠增生型子宫内膜Bcl-2,Bax表达的影响[J].西部中医药，2012,25(1):36-38.

[10] 李宁,李馥光,宋素英,等.参芪止血胶囊对大鼠增生型子宫内膜VEGF和bFGF表达的影响[J].山东医药,2012,52(24):28-29.

[11] 宋素英,刘媛媛,张树峰,等.参芪止血胶囊对雌性大鼠雌、孕激素水平的影响[J].中国煤炭工业医学杂志,2008,11(11):1763-1764.

[12] 宋素英,刘玉玲,王迎寒,等.参芪止血胶囊急性和长期毒性实验研究[J].时珍国医国药,2011,22(6):1407-1409.