医用直线加速器的质量保证和质量控制研究

刘天博 张 晶 延 玲

（吉林省肿瘤医院，吉林 长春 130012）

医用直线加速器的质量保证和质量控制研究

刘天博 张 晶 延 玲

（吉林省肿瘤医院，吉林 长春 130012）

目的 探讨医用直线加速器射频源的常见质量保证和质量控制方法，保证医院应用直线加速器的安全、无故障、高效率。方法 通过多种检查措施，定期检查仪器的运行状况，保证其正常运行。结果 通过定期维护，医用直线加速器的质量保证和质量控制工作得到保证。结论 医用直线加速器是一类非常精密的仪器，经常使用会出现老化现象，使用过程中操作不标准会加速老化过程。

医用；直线加速器；质量保证；质量控制；研究

放射治疗是治疗肿瘤的重要手段之一，具有重要的经济效益和临床价值。随着放射治疗仪器的价格降低，各个医院越来越重视放射治疗的经济效益，逐渐增多了放疗设备的数量，提高了放疗设备的配置。医用直线加速器的保有量增加速度很快，伴随着放疗设备的数量增长和精确放疗措施的开展，对于放疗设备医用直线加速器的质量保证和质量控制技术也变得尤为重要[1,2]。我院在肿瘤患者的治疗时应用了医用直线加速器，但随着其使用时间和次数的增多，其核心组件日益出现老化现象，我院放疗科和设备科对医用加速器的质量保证和质量控制十分重视，因为这关乎肿瘤患者的放射治疗疗效和治疗效率，以及患者和医护人员的生命健康安全[3-5]。现对我院进行医用直线加速器的质量保证和质量控制经验进行总结，做出如下介绍。

1 背景资料

1.1 医用直线加速器的工作原理

电子直线加速器的速度可以达到亚光速，在其中具有一定能量的高能电子和微波电场相互作用，使得电子的质量不断增大，获得更高的能量。经过电场作用的高能电子可作为放射线治疗载体直接引出，植入人体。由于电子的速度增加不大，故可以用于医疗用途，向人体内植入放射性粒子，便于操控。

1.2 相关法规、条例及参考资料

关于医用加速器的质量保证和质量控制方面，最具法律约束力的标准即是1995年5月我国卫生部颁布的放射治疗的首个放疗卫生防护与质量保证方面的行政法规，《放射治疗卫生防护与质量保证管理规定》。这部法规借鉴了许多国际上的通用做法，总结了我国放射治疗的经验。我国现有的最具权威性的行业技术标准为卫生部与国家技术监督局联合颁布的《医用电子加速器性能和试验方法》。以上的管理规定与行业技术标准相互配合，形成了法律和技术上对医用直线加速器的质量保证和质量控制管理体系。

质量保证(Quality Assurance)，它是为了向消费者、技术接受者提供信任，证明生产的实体可以达到质量要求，而在质量体系的监管下进行的全部有计划的活动。质量保证的过程应该包括设备的剂量波长，设备的正常运转，设备的临床应用，临床治疗效果等多个方面。质量控制是为达到质量要求所采取的活动和技术，通过监视质量形成的过程，排除生产、工作等环节上所有阶段可能引起不合格因素，最终达到质量要求，获取经济效益，而采用的各种质量作业技术和活动。

2 医用直线加速器的质量保证和质量控制

2.1 进行周检

2.1.1 检查距离指示器

插入机械指针，使其位置固定在源皮距100cm处，后调节至80cm处和120cm处，分别测定光距尺的读数。机械指针与光矩尺的读数之差要保持在2mm以内。

2.1.2 检查定位激光灯

首先检查顶部竖线激光灯。将一张大幅坐标纸放在治疗床上，取消加速器机架的角度值，调节源皮距至100cm，记录激光灯竖线和光野十字线之间的距离，观察两者是否相交或是平行。调整源皮距至80cm，再次读取激光灯偏离距离，该数值不能超过1mm。

2.1.3 检测电子束剂量输出的稳定性和网络检测

将准直器角度转至0°，校正电离室的气压和温度。照射野为正方形，10cm2大小。调节源皮距的距离为100cm，利用校准系数换算机器跳数为吸收剂量值。机器的跳数与吸收剂量值偏差不得超过±2%。

检测网络与TPS、加速器、自动摆位系统（iviewGT）、CTSIM的连接。检查设备上传数据的能力是否正常，确保可以进行网络治疗数据备份。

2.1.4 检查水平激光灯

将机架角度调节至90°和270°，调节水平仪，使其竖直放置在机头准直器的基准平面上，调节机架角使准直器保持轴线水平。将坐标纸沿垂直准直器的轴线平移至等中心处，观察激光灯十字线有无偏移，以及十字线与光野十字线的偏离距离。将源皮距调节至120cm处，保证十字线的偏离距离不超过1mm。

2.2 月检

每月进行一次大型检修，检修核心部件，需要用到大型仪器三维水箱。主要检查X射线射野的对称性和平坦度。将机架角的度数调至0°，源皮距设为100cm，射野为10cm2，准直器角度为0°。采用二维探测器矩阵测量出剂量分布图，并测量最小、最大剂量与中心轴剂量的偏离大小和偏离相对百分率。测量偏离中心轴对称的两点之间剂量率的差值，控制以上两个数值的大小在±3%内。如果医院并没有大型三维水箱或购置大型三维水箱的经济基础，可以采用二维探测矩阵进行月检。

2.3 辐射束和准直器旋转轴等中心一致性调整

这一检测方法应定期进行。采用竖直尺，确认机架和基座位于同一竖直轴线上，将封装好的胶片固定在床面上，保持水平。调节机器为6MV，利用X射线拍片。下铅门和上铅门之间仅保留一张薄纸的距离，设置曝光时间为30MU。注意校正标准为所形成的各条缝隙射野为圆形区域，圆形区域的直径应该在1mm以内。此项调整工作应每年进行一次或者每半年进行一次。

2.4 准直器旋转等中心精度检测

这一检测过程需要外加指针，指针的要求是其长度应达到等中心位置，可固定于准直器的基座上，尖端必须带有锐利的尖度。将坐标纸平铺在治疗床上，保持水平，将指针固定在准直器的基座上，将机架角设置为0°，抬高治疗床，使其位于前指针的针尖处。开动机器，准直器在运动范围内出现旋转运动，前指针的针尖随着准直器的旋转运动划出一道弧线。调整前指针的针尖，使针尖位于弧线的中心附近，这一点可以看作准直器的旋转轴。再次开动机器画弧线，重复上述动作，直至画出的弧线直径不超过1mm。

2.5 治疗床旋转等中心精度检测

治疗床的旋转动作等中心精度检测十分必要，可以保证照射野的区域精确，不偏离所需治疗的区域。将机架角设置为0°，源皮距设置为100cm，准直器角度为0°。将坐标纸平铺在治疗床上，旋转治疗床并记录光野中十字线的位置。注意光野中出现的所有位置点应构成一个圆形，其直径应≤2mm。

3 讨 论

医用直线加速器是医学上的生物疗法中用来放射治疗肿瘤的粒子加速器装置，常被称为粒子加速器，简称加速器[6]。医用直线加速器作为大型的精密医疗设备，其真空器件（如闸流管、磁控管、加速器等）具有电流大，电压高的特点，故障发生率较高。再加上医用加速器的微波传输器件功率较大，具有复杂的控制保护电路，维修起来也很复杂。日常维护加速器对于减少故障发生率，延长医用直线加速器的使用寿命非常重要。由于放射治疗设备数目增加较快，而专业的放射治疗技术人员和放射设备的管理维护人员较为缺乏，尤其是设备测试维修工程师更为数不多，在院内制定实用的医用加速器质量保证和质量控制条例已经是个刻不容缓的问题了。合理的质量控管措施，不仅能保证患者的日常资治疗，提高治疗效率，也减少了设备的老化速度和故障发生率，值得在医院放射科推广应用。

医用直线加速器的质量保证和质量控制工作，是保证精确放射治疗的重要手段[7,8]。精确放射治疗是近年提出的一个新兴概念，它的产生根源在于放射治疗不仅对肿瘤细胞有杀灭作用，也伤害人体的正常细胞和组织，在治疗肿瘤同时，也对人体的正常部位产生重创，最终降低了患者的生存质量。现在对于医用直线加速器的质量保证和质量控制工作还未建立完善的法律和行政监督体系，其正确的操作规程也因专业人员的缺乏而得不到全面应用。因操作失误造成机器伤害，会延误治疗，增加经济投入和物质消耗。

[1] 王杰,张玉海,王康,等.医用直线加速器的设备维护及治疗安全[J].中国医疗设备,2012,27(6):89-91.

[2] 梁积慧,段继梅,杨红波.放射治疗的质量保证(QA)与质量控制(QC)—医用直线加速器方面(QA)[J].云南大学学报(自然科学版),2011,108(8):91-93.

[3] 张乙眉,杨小勇.XHA600C型医用电子直线加速器的性能质控与安全评价[J].中国辐射卫生,2010,14(1):147-149.

[4] 马新兴,房晓光,范辉堂,等.湖北省放射治疗质量控制现状分析[J].公共卫生与预防医学,2010,20(4):162-164.

[5] 张富利,郑明民,张金葆.加速器设备质量管理方法浅析[J].医疗卫生装备,2010,30(9):36-38.

[6] 张建英,江涛.医用直线加速器质量控制中星形片分析的初步研究[J].中国医疗器械杂志,2011,35(4):106-109.

[7] 胡杰.,陶建民,孙光荣.医用直线加速器等中心的质量控制和质量保证[J].中国医疗器械杂志,2010,31(3):23-26.

[8] 刘鹏,于维海,肖开敏.医用直线加速器的质量保证和质量控制[J].中国医疗设备,2010,25(9):43-45.

R197.39

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1671-8194（2013）36-0298-02