基于基本药物制度下的社区用药不良反应报告

杨玉华

（上海市宝山区杨行镇社区卫生服务中心药剂科，上海201901）

基于基本药物制度下的社区用药不良反应报告

杨玉华

（上海市宝山区杨行镇社区卫生服务中心药剂科，上海201901）

目的通过对药物不良反应发生的原因、特点、临床表现，以促进临床合理、安全、有效用药，并以减少药源性疾病的发生。方法对中心2012年度上报的128例药物不良反应回顾性分析。结果药物不良反应的发生与患者年龄、药物种类、用药方式有关。以抗感染药引起的不良反应最为常见；所累及的器官以皮肤病变最为常见。结论临床医生严格掌握药物的适应症，临床药师对加强药物的合理使用的监测，有助于减少ADR的发生率，降低ADR带来的危害。

药物不良反应；分析

药物不良反应（adverse drug reaction，ADR）是指在预防、诊断、治疗疾病或调节生理功能过程中，人接受正常剂量药物时出现的任何有伤害的和与用药目的无关的反应。随着医改的不断深入，“大病到医院、小病进社区”，医疗关口下移，社区卫生服务中心作为社区居民健康的守门人，以及居民对社区卫生服务的认可度不断提升，社区承担了更加多的基本医疗，而药品作为治疗的必需品，与社区居民的联系更加密切和广泛，而与之相关的药品不良反应也随之增多。随着我国对药物不良反应监测制度和力度的不断深入，如何合理用药，预防和减少ADR的发生，降低ADR带来的危害，已成为广大临床工作者关注的重要问题。笔者所在的社区卫生服

务中心作为上海市城乡结合部的一家基本医疗服务机构，执行上海市基本药物制度，使用药物均为基本药物目录内，目前中心使用国家基本药物175种，上海市基本药物272种，对2012年128例药物不良反应报告进行回顾性分析，探讨其发生原因、情况、特征，以引起临床医护人员对ADR的重视，为社区临床合理用药及ADR的预防提供参考。

1 资料与方法

1.1 资料来源从2011年12月至2012年12月，共收集到ADR报表128份。

1.2 方法采用回顾性研究方法，对收集到的128例ADR患者的性别、年龄、药物种类、给药途径、损害类型及临床表现等进行统计、分析，并采用国家卫生部药物不良反应监测中心制定的ADR因果关系判断标准进行评价。

2 结果

2.1 性别、年龄分析如表1所示。128例ADR报告中，男33例、女95例，女性的发生率明显高于男性；大于60岁以上老年人发生的比例明显高于其他年龄组。

表1 ADR发生的性别与年龄统计（n，%）

2.2 ADR发生与给药途径的相关性如表2所示。在社区用药中，ADR口服的发生率高于静脉注射给药的发生率。

表2 ADR发生与给药途径的相关性（n，%）

2.3 发生ADR的药物种类和例数如表3所示。导致ADR的药物共涉及29个品种，其中抗感染药物居首位，解热镇痛药居其次。

表3 发生ADR的药物种类和例数（n，%）

2.4 ADR的损害类型及其临床表现如表4所示。ADR最常累及皮肤及其附件，其次是消化系统。

表4 ADR的损害类型及其临床表现（n，%）

2.5 药物不良反应因果关系评价采用国家卫生部药物不良反应监测中心制定的因果关系判断标准进行评价：“很可能”98例（76.56%），“可能”30例（23.43%）。

3 讨论

女性ADR的发生率明显高于男性，与既往有关报道一致［1］，可能与女性敏感阈较低，反应灵敏，皮肤细软，神经系统和消化系统症状出现较早，易被医护人员发现有关［2］。

大于60岁以上老年人发生ADR的比例明显高于其他年龄组，主要原因是老年人肝、肾功能都有不同程度的衰退，药物代谢速度降低，从而易发生药物蓄积。上海已经成为老龄化社会，老年人在社区中就诊的比例大大增加，老年人往往身患一种以上的疾病，多种药物并用在老年患者中常见，药物相互作用也是引起老年人发生不良反应的主要原因［3］，老年人对药物的反应较差，一旦出现ADR往往情况较重，造成严重后果。

在社区中，口服发生ADR的比例（74.22%）远高于其他途径，与其他相关报道有差距，原因在于，使用基本药物后，严格执行使用补液的指征，避免过度医疗；面对老年人，以慢性疾病为主，平时主要以口服为主要给药药物，比例相对要高。

在128例的ADR中，抗感染药物和循环系统发生的比例的较高，抗感染药物中发生比例高的为头孢菌素类、大环内酯类药物，这与抗菌药物使用指征不严格有关；目前我国18岁以上成年人高血压患病率达到18.8%，上海市高血压的患病率为23.6%，社区中高血压以及存在其他靶器官损害的人群更多，使用心血管药物的人数大量增加，导致ADR发生的比例明显增加。

128例ADR报告中所涉及的损害类型最常见的为皮肤及附件，如：面部潮红、瘙痒、荨麻疹等。主要原因是临床常用的一些药物，如抗感染药物、中药制剂及解热镇痛药物等具有较强的抗原性，易引发病理性免疫反应，同时皮肤及附件反应的临床表现易于观测，因此，临床医护人员应注意询问患者的过敏史，观察患者用药后的临床表现，慎重选择药物的种类和剂量［4］。

4 干预措施

4.1 加强药品不良反应报告医院应对药物不良反应的监测加大力度，专门成立监测小组，对药物不良反应的原因给以分析指导，并做出书面总结，以利于以后临床

合理用药。

4.2 发挥临床药师的作用临床药师在药品的调剂过程中，要认真严谨，做到剂量精细、确切，并审查医生所开药方的合理性和正确性，注意药品的配伍禁忌，在自己的职责范围内最大限量的减少药品不良反应的发生。

4.3 加强医生的管理和知识的学习更新要让医生严格掌握药物使用的适应症和禁忌症，针对不同的人群合理用药，并不断加强学习，及时了解新知识，提升自我，尽量减少和避免不良反应的发生，将药物使用的风险降至最低，保证药物治疗安全有效，真正做好社区居民健康的守门人。

［1］李芳.306例药物不良反应／事件报告回顾性分析［J］．中国药物与临床，2012，12（11）：1447-1448．

［2］刘慧．218例药品不良反应报告分析［J］．中国医院用药评价与分析，2011，11（4）：368-270．

［3］张宪安．实用药源病学［M］．北京：中国医药科技出版社，1997：225-226．

［4］Gallelli，Ferrerim，Colosimo D，et al．Retrospective analysis of adverse drug reactions to bronchodilators observed in two pulmonary divisions of Catanzaro，Italy［J］．harmacologial Research，2003，47（6）：493-499．

10.3969／j.issn.1672-2779.2013.11.060

1672-2779（2013）-11-0091-03

��杨 佳

2013-05-13）