养阴镇静片治疗更年期失眠症疗效观察

李伟珍 杨 琪 林玉燕

养阴镇静片治疗更年期失眠症疗效观察

李伟珍 杨 琪 林玉燕

目的探讨养阴镇静片治疗更年期失眠症的临床疗效。方法选择我院更年期失眠症患者60例，分为治疗组和对照组，每组30例，治疗组给予养阴镇静片，对照组睡前2h服用安定进行治疗。结果接受治疗1周后的疗效观察，治疗组与对照组的痊愈率分别为16.7%和23.3%，总有效率分别为83.3%和93.3%，治疗组相比于对照组治愈率较低（P＜0.05)，总有效率也较低（P＜0.05)。接受治疗1个月后的疗效观察，治疗组与对照组的痊愈率分别为33.3%和26.7%，总有效率分别为93.3%和80.0%，治疗组的痊愈率相比于对照组较高（P＜0.05)，总有效率也较高（P＜0.05)。接受治疗3个月后的疗效观察，治疗组与对照组的痊愈率分别为53.3%和6.7%，总有效率分别为100.0%和50.0%，治疗组的痊愈率相比于对照组较高（P＜0.05)，总有效率也较高（P＜0.05)。结论养阴镇静片在更年期失眠症的临床治疗中取得很好的疗效，在长期的治疗中，其功效强于安定，且无不良反应和毒副作用。

养阴镇静片；更年期失眠症；疗效观察

更年期是指绝经前后的妇女，由于卵巢功能的退化、内分泌系统及植物神经系统的紊乱、雌激素水平下降，从机能旺盛到逐渐衰退的一个过渡时期。更年期失眠症是伴随更年期症候群而出现的以入睡困难、易惊醒、醒后不易入睡、醒后倍感疲乏劳累、睡眠深度不足、心烦多梦、潮热盗汗为主要临床表现的一类症状性疾病；并伴有头晕耳鸣、神疲乏力、五心烦热、急躁易怒、心悸心慌、心情抑郁等症状，严重者可致精神衰弱。其病程较长，有时长达5年以上[1]。由于长时间睡眠质量差，使更年期女性产生强烈的睡眠缺乏感，在生理和心理方面造成重大压力，严重影响了生活和工作。因此研究出有效的方案治疗更年期失眠症是更年期女性轻松平稳地度过更年期的必要条件。

1 资料与方法

1.1 一般资料全部病例均筛选自2012年1月～6月在我院妇科门诊部就诊患者，共60例，年龄45～57岁，平均年龄49岁，病程2个月～5年，49岁及以下的32例未绝经，49岁以上的28例已绝经。入选病例均有失眠多梦、心烦气躁、潮热盗汗、头晕耳鸣、神疲乏力、心情抑郁等更年期综合症症状，并以入睡困难、易惊醒、醒后不易入睡、醒后倍感疲乏劳累、睡眠深度不足、心烦多梦为主要症状。全部病例经过相关检查，排除心、肝、肾、脑等器官的器质性病变，以及精神性神经衰弱等对睡眠有影响的疾病的可能性。所有病患之前均未服用过精神兴奋类药品。

1.2 治疗方法将60例患者随机分为治疗组和对照组两组，每组30例，两组患者在性别、年龄、病程等方面比较差异无统计学意义（P＞0.05)，具有可比性。治疗组给予养阴镇静片，口服，每次3片，每日三次。对照组睡前2h服用安定，每次3片，每晚一次。

1.3 疗效评价标准根据《中药新药治疗失眠症临床研究指导原则》中关于治疗失眠药物疗效标准的拟定。痊愈：睡眠恢复正常或夜间睡眠时间在6h以上，睡眠质量较高，不易惊醒；显效：睡眠状况明显好转，睡眠时间增加到3h以上，深度睡眠比例增加；有效：临床症状减轻，睡眠时间较前增加，但不足3h；无效：治疗后失眠无明显改善，或反加重者[2]。

1.4 统计学处理所有数据均用SPSS 13.0软件统计，组间比较采用χ2检验，计量资料采用应用t检验，以P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 接受治疗1周后的疗效观察治疗组与对照组的痊愈率分别为16.7%和23.3%，总有效率分别为83.3%和93.3%，治疗组相比于对照组治愈率较低（P＜0.05)，总有效率也较低（P＜0.05)（见表1）。

表1 接受治疗1周后的疗效观察(n,%)

2.2 接受治疗1个月后的疗效观察治疗组与对照组的痊愈率分别为33.3%和26.7%，总有效率分别为93.3%和80.0%，治疗组的痊愈率相比于对照组较高（P＜0.05)，总有效率也较高（P＜0.05)（见表2）。

表2 接受治疗1个月后的疗效观察(n,%)

2.3 接受治疗3个月后的疗效观察治疗组与对照组的痊愈率分别为53.3%和6.7%，总有效率分别为100.0%和50.0%，治疗组的痊愈率相比于对照组较高（P＜0.05)，总有效率也较高（P＜0.05)（见表3）。

表3 接受治疗3个月后的疗效观察(n,%)

2.4 不良反应观察使用养阴镇静片的治疗组患者未出现任何不良反应和毒副作用；而使用安定的对照组患者却出现不同程度的头晕乏力、记忆力下降，有的患者还出现皮疹等过敏反应，长时间连续用药，会产生对药物的依赖[3]。

2.5 结果分析接受治疗一周后，治疗组的痊愈率和总有效率均较对照组相对较低。接受治疗一个月后，治疗组的痊愈例数由一周时的5例上升至10例，痊愈率明显上升；治疗组的总有效率由83.3%上升至93.3%，总有效率也明显上升；而对照组的痊愈率与一周后无太大差别，但总有效率由93.3%下降至80.0%，总有效率呈下降趋势。在接受治疗3个月后，治疗组的痊愈例数由1个月后的10例上升至16例，痊愈率继续上升；而对照组痊愈例数由1个月后的8例下降至2例，痊愈率呈下降趋势；治疗组的总有效率由93.3%上升至100.0%，总有效率相比于1个月时显著上升；而对照组的总有效率由1个月后的80.0%下降至50.0%，总有效率相比于1个月后下降更甚。在治疗初期，养阴镇静片的效果不如安定，而在治疗后期，对照组患者对安定产生耐药性，痊愈率和总有效率均下降，养阴镇静片无任何不良反应和毒副作用，疗效比安定更好。

3 讨论

中医认为更年期失眠症的病因病机是心肾不交，阴虚火旺。养阴镇静片由当归、麦冬、五味子、首乌藤、地黄、茯苓、柏子仁、党参、珍珠母、玄参、丹参、远志、桔梗、朱砂等十四味中药组成，具有养血滋阴，清热凉血，补中益气，养心安神，疏经通络的功效[3]，针对更年期失眠症的阴虚潮热、气虚自汗、五心烦热、心悸失眠等症状具有良好的疗效，且无不良反应及副作用。

[1] 吴清和.中药药理学[M].北京：高等教育出版社,2007.

[2] 郑筱萸.中药新药临床研究指导原则[M].北京：中国医药科技出版社,2002.

[3] 王乃平.药理学[M].上海：上海科学技术出版社,2006.

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1673-5846(2013)02-0094-02

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