通痹舒心颗粒治疗急性冠脉综合征合并抑郁症临床研究*

刘三运 王建明 朱志扬

（山东省济宁市中医院，山东 济宁 272037）

通痹舒心颗粒治疗急性冠脉综合征合并抑郁症临床研究*

刘三运△王建明 朱志扬

（山东省济宁市中医院，山东 济宁 272037）

目的 观察通痹舒心颗粒治疗急性冠脉综合征合并抑郁症的疗效。方法 将97例随机分为治疗组49例，对照组48例。对照组遵“ACS指南”进行心血管药物治疗并予以情志干预，治疗组在对照组治疗的基础上加服通痹舒心颗粒。疗程4周，观察心绞痛的发作次数、持续时间和患者的抑郁量表（HAMD）及焦虑量表（HAMA）评分等指标。结果 治疗前后两组对改善心绞痛症状均有较好疗效，治疗组总有效率为91.84%，优于对照组的68.75%（P＜0.05）。两组治疗后心绞痛发作次数、持续时间均较治疗前明显改善，且治疗组疗效优于对照组（P＜0.01）。两组患者HAMD及HAMA评分均较治疗前有明显下降，且治疗组评分下降低于对照组（P＜0.05或P＜0.01）。在治疗4周后治疗组有效率为95.92%，高于对照组的52.08%（P＜0.01）。结论 通痹舒心颗粒治疗急性冠脉综合征抑郁症的疗效确切。

急性冠脉综合征合并抑郁症 通痹舒心颗粒 临床疗效

急性冠脉综合征（ACS）伴焦虑抑郁因其高发生率而备受瞩目［1］，其采用常规心血管药物规范治疗效果欠佳。笔者采用通痹舒心颗粒治疗ACS合并焦虑抑郁症状的患者，治疗效果良好。现报告如下。

1 资料与方法

1.1 临床资料 选择山东省济宁市中医院心血管病科2011年1月至2013年9月收治的ACS患者97例。ACS诊断标准依据2007年版美国心脏病学会（ACC）/美国心脏病协会（AHA）ACS指南。抑郁症诊断标准参照2001年中华医学会精神科分会第3版《中国精神疾病分类方案与诊断标准》（CCMD-3）。中医病证诊断标准参照2002年版 《中药新药临床研究指导原则》。排除标准：合并严重心、脑、肺、肾并发症；合并认知、感觉性、运动性语言功能障碍；因文化水平、语言能力等无法完成问卷调查者；入选前4周内服用抗抑郁焦虑药物者。取得患者知情同意后，应用汉密尔顿抑郁量表（HAMD）和汉密尔顿焦虑量表（HAMA）进行抑郁焦虑评分，入选患者HAMD评分＞17分，HAMA＞14分。按照随机数字表法分为治疗组和对照组。治疗组49 例，男性 35 例，女性 14 例；平均（63.00±8.50）岁；不稳定型心绞痛22例，非ST段抬高型心肌梗死9例，ST段抬高型心肌梗死18例。合并有原发性高血压36例，糖尿病18例，高脂血症33例，吸烟史者28例。对照组48例，男性 34例，女性14例；平均（62.00±7.30）岁；不稳定型心绞痛23例，非ST段抬高型心肌梗死8例，ST段抬高型心肌梗死17例，合并有原发性高血压35例，糖尿病17例，高脂血症34例，吸烟史者29例。两组患者基本资料比较差异无统计学意义（P＞0.05）。

1.2 治疗方法 两组患者均根据ACS指南进行常规心血管药物治疗：包括抗血小板、抗凝、β受体阻滞剂、硝酸酯类、ACEI或ARB、调脂等作用的药物，冠脉狭窄大于75%者择期行经皮冠状动脉介入治疗（PCI），并辅以情志干预。治疗组在此基础上加用通痹舒心颗粒（药物组成为党参、葛根、麦冬、黄精、五味子、白芥子、菟丝子、枸杞子、柴胡、枳实、水蛭组成，由济宁市中医院制剂室制成颗粒，每包10 g，相当于生药36 g），每次1包，每日2次，分早晚2次冲服。4周为1疗程，两组患者连续随访，随访每周1次，治疗4周后再次进行量表测评。

1.3 观察指标 观察患者心绞痛发作的频率、持续时间；治疗前后行HAMD和HAMA评分，评价用药前后抑郁焦虑障碍的变化；心脏自主神经功能测定；心脏不良事件；药物不良反应。

1.4 安全性评价指标 治疗前后分别进行血常规、尿常规、肝功能、肾功能、心肌酶谱的检查，并对患者进行动态心电图、超声心电图等检查。

1.5 疗效标准 （1）心绞痛疗效评定标准。显效：心绞痛基本消失或心绞痛发作次数和持续时间减少≥80%。有效：心绞痛减少80%～50%。无效：心绞痛减少＜50%。加重：心绞痛发作次数增多，持续时间延长。（2）抗抑郁疗效评定标准。主要指标以研究结束时计算HAMD量表较之基线的减分率评定。减分率=（治疗前评分值-治疗后评分值）/治疗前评分×100%。判定临床痊愈HAMD减分率在75%～100%。显效：减分率50%～74%。改善：减分率25%～49%。无效：减分率＜25%。

1.6 统计学处理 应用SPSS13.0统计软件。计量资料以（±s）表示，采用 t检验及 χ2检验。P＜0.05 为差异有统计学意义。

2 结 果

2.1 两组心绞痛改善疗效比较 见表1。结果示治疗前后两组对改善心绞痛症状均有较好疗效，治疗组优于对照组（P＜0.05）。

2.2 两组治疗前后心绞痛发作次数、持续时间变化比较 见表2。两组治疗后心绞痛发作次数、持续时间均较治疗前明显改善（P＜0.05），但治疗组疗效与对照组比较有显著差异（P＜0.01）。

表1 两组ACS患者治疗后心绞痛疗效比较（n）

表2 两组ACS患者心绞痛发作次数、持续时间变化比较（±s）

表2 两组ACS患者心绞痛发作次数、持续时间变化比较（±s）

与本组治疗前比较，*P＜0.05，**P＜0.01；与对照组治疗后比较，△P＜0.05，△△P＜0.01。 下同。

组 别 发作频率（次/周） 持续时间（min）治疗组 治疗前 10.47±1.31 6.77±0.79（n=49） 治疗后 1.30±0.94**△△ 0.93±0.61**△△对照组 治疗前 10.23±1.52 6.49±0.93（n=48） 治疗后 3.27±0.89* 2.13±0.74**△△

2.3 两组患者HAMD和HAMA评分比较 见表3。两组患者HAMD及HAMA评分均较治疗前有明显下降（P＜0.05或P＜0.01）；治疗组治疗后的评分明显低于对照组（P＜0.01）。

表3 两组ACS患者HAMD和HAMA评分比较（分，±s）

表3 两组ACS患者HAMD和HAMA评分比较（分，±s）

组 别 HAMD评分 HAMA评分治疗组 治疗前 21.47±3.21 17.76±2.01（n=49） 治疗后 11.36±4.22**△△ 10.31±2.84**△△对照组 治疗前 21.33±2.95 17.18±3.21（n=48） 治疗后 18.95±3.51* 14.38±2.46*

2.4 两组抗抑郁疗效比较 见表4。两组在治疗4周后进行疗效比较，结果示治疗组有效率高于对照组有效率（P＜0.01）。

表4 两组ACS患者抗抑郁疗效比较（n）

2.5 药物不良反应 用药期间治疗组和对照组均未发生恶心、腹胀等消化系统症状，亦未见头痛、出血等不良反应，两组患者中无1例因药物不良事件退出试验。

3 讨 论

ACS是一组由急性心肌缺血引起的临床综合征，包括急性心肌梗死及不稳定型心绞痛，其中AMI又分为ST段抬高的心肌梗死及非ST段抬高的心肌梗死，ACS约占所有冠心病的50%以上［2］。近年研究发现，ACS患者伴有焦虑抑郁的患者日益增多［3］。抑郁状态不仅影响患者的生存质量，其表现的生物学特性可致冠脉血流减少，诱发或加重心肌缺血。抑郁状态的患者交感神经容易兴奋，儿茶酚胺释放过多导致冠脉收缩，血小板被激活，聚集度增加，这些都会诱发冠心病心绞痛的发生。ACS患者广泛存在抑郁症状，ACS的发病风险与抑郁症的严重程度有关，抑郁和焦虑均显著影响ACS的预后，增加ACS后心血管事件的发生率［4］，是 ACS 的独立危险因子［5-6］。及时抗抑郁干预治疗对ACS患者的预后有重要作用［7］。

冠心病属中医学“胸痹”、“心痛”范畴。冠心病抑郁症伴随发生有其内在机理，在特定病因诱发下，因患病个体体质易感情况，阴盛阳虚，相火不足者，机体脏腑气血发生相应的变化，出现气血运行不畅，或气虚血瘀或气滞血瘀，心脉失养或心脉痹阻，而发为胸痹、心痛，心主神明功能受损而出现神志情绪异常，表现为冠心病和抑郁症两种疾病共存。两种疾病互为因果，胸痹日久而郁，抑郁日久，气血凝滞心脉而致胸痹。根据其发病机理，对冠心病抑郁症患者进行理气活血，养心安神，补肝肾，益相火，不失为治疗方法之一。遂予以益气养心、补肾疏肝为治则，拟方通痹舒心方并配合中医情志干预治疗。通痹舒心颗粒方中党参补中益气，柴胡养血活血、疏肝解郁共为君药。臣以枸杞子、菟丝子补益肝肾；水蛭通脉逐瘀，枳实与柴胡同用一升一降，加强疏肝理气之功以达郁邪。葛根鼓舞脾胃之阳以助心阳，黄精益气补血，与麦冬、五味子合党参以养心阴、敛心气、补心肾且宁心安神，白芥子利气机、通经络、化寒痰共为佐药。诸药合用，共奏益气养心、补肾疏肝之功。

本研究证实，通痹舒心颗粒针对ACS合并抑郁症患者的心气不足、肝郁肾虚的特点，具有补心气、养心阴、疏肝补肾的作用，不仅可显著减轻ACS患者心绞痛的程度，而且对其抑郁状态有明显的改善作用，具有较好的临床疗效。在治疗过程中未见明显不良反应，安全性高，服用方便，对改善患者的生活质量起到积极的作用，易为患者接受，值得在临床推广应用。

［1］马文林，张俊蒙，刘如辉，等.急性冠脉综合征后焦虑抑郁患者的生活质量［J］.中华内科杂志，2007，46（10）：855-856.

［2］王吉耀.内科学［M］.北京：人民卫生出版社，2002：245.

［3］季建林.医学心理学［M］.上海：复旦大学出版社，2005：234.

［4］Strik JJ，Denollet J，Lousberg R，et al.Comparing symptoms of depression and predictors of cardiac events and increased health consumption after myocardial infarction［J］.J Am Coll Cardiol，2003，42：1808-1810.

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［6］Grace SL，Abbey SE，Kapral MK，et al.Effect of depression on five-year mortality after an acuter coronary syndome［J］.Am J Cardiol，2005，96：1179-1185.

［7］胡大一，郭艺芳.急性冠脉综合征的诊治进展［J］.中国实用内科杂志，2008，28（1）：1-2.

Tongbishuxin Particle on Acute Coronary Syndrome with Depression in the Treatment of Clinical Research

LIU Sanyun，WANG Jianming，ZHU Zhiyang.The TCM Hospital of Jining City，Shandong Province，Shandong，Jining272037，China

Objective:To study the effects ofTongbishuxin Particleon acute coronary syndrome with depression.Methods:Eligible patients were randomly divided into control group of 48 cases.with the guidelines for cardiovascular medications and be emotional intervention，the treatment group of 49 patients in the control group therapy plus serviceTongbishuxin Particle.In the 4 weeks of treatment，these indieces were observed frequency and duration of angina episodes and patients Depression Scale（HAMD）and Anxiety Scale（HAMA）score and other indicators.Results:After treatment，these effects in two groups were improved significantly in the symptoms of angina..The effective rate with 91.84%in the treatment group was superior to that with 68.75%in the control group（P＜0.01）.After treatment，frequency and duration of angina episodes significantly improved compared them before treatment.There was a significant difference between two groups （P＜0.01）.HAMD and HAMA scores of patients in two groups decreased significantly compared with before treatment，but the treatment group was significantly decreased，compared with statistical significance （P＜0.05）.There was a significant difference between the two groups after treatment （P＜0.01）.After 4 weeks of treatment，the effective rate of 95.92%in the treatment group，and 52.08%in the control group，there were significant differences in efficiency between the two groups（P＜0.01）.Conclusion:Tongbishuxin Particlehas the exact treatment effect combined with acute coronary syndrome with depression.

Acute coronary syndrome with depression；Tongbishuxin Particle；Clinical effect

R541.4

B

1004-745X（2014）07-1331-03

10.3969/j.issn.1004-745X.2014.07.050

山东省济宁市中医药科技发展计划项目（zk201302）

△通信作者

2014-02-14）