冠心病合并病临床专家调查问卷信度效度分析

刘 硕 曲 淼 张明雪(辽宁中医药大学，辽宁 沈阳 0847)

目前，冠心病中医诊疗技术的标准尚未明确。课题组前期已对冠心病的证候要素、证候特征及证候病机演变规律进行研究。在此基础上，为进一步对冠心病合并病(心衰、高血压、糖尿病、中风、肾脏病)进行研究，并且为冠心病及其合并病的中医药诊疗指南提供科学依据，本课题组设计了冠心病合并病临床专家调查问卷。本研究旨在对冠心病合并病调查问卷进行信度效度分析。

1 材料与方法

1.1 冠心病合并病临床专家调查问卷 包括冠心病合并心衰、冠心病合并高血压、冠心病合并糖尿病(DM)、冠心病合并中风、冠心病合并肾脏病五个部分，其中冠心病合并心衰问卷分为四个阶段(前心衰阶段、前临床阶段、临床阶段、终末阶段)，每阶段有38个题目;冠心病合并DM问卷分为三个阶段(DM前期、DM期与慢性并发症期)，每阶段有42个题目;冠心病合并高血压问卷分为四个阶段(0期、1期、2期、3期)，每阶段有28个题目;冠心病合并肾脏病问卷分为五个阶段(1期、2期、3期、4期、5期)，每阶段有49个题目;冠心病合并中风问卷分为三个阶段(急性期、恢复期、后遗症期)，每阶段有26个题目。

1.2 数据来源 通过对华北、东北、华东、中南、西南、西北六个地区300名临床专家进行冠心病合并病证候特征的问卷调查，采用互联网答题的方式。为了保证调查问卷的有效回收率及数据的可信度，对参与调查的医师进行网上答题培训以熟练操作网络问卷系统，并在限定的日期内网上回收问卷。参加调查医生分布:北京50人(16.67%)、沈阳51人(17.00%)、南京50人(16.67%)、陕西46人(15.33%)、广州53人(17.67%)、重庆50人(16.67%)。

1.3 测试对象纳入标准 (1)从事中医专业、中西医结合专业的医疗工作人员。(2)具有3年及以上连续从事冠心病及高血压、心力衰竭、脑卒中、DM、肾脏病治疗的临床一线医师，工作科室限定在心血管科、急诊(包括ICU)科、老年病科(包括干诊)、西医院的中医科。

1.4 统计方法 采用SAS9.0软件进行分析。信度(reliability)分析主要采用Cronbach α系数法测量内在一致信度。在信度分析时，主要计算内部信度。内部信度也叫内部一致性(internal consistency)，反映了条目间相关的程度，这些条目应该反映同一独立概念的不同侧面。内部信度通常用Cronbach α系数测量，α＞0.8表示内部一致性极好，0.6～0.8表示较好，＜0.6表示内部一致性较差。效度(validity)即有效性，指测量工具或手段能够准确测出所需测量的事物的程度，测量结果与要考察的内容越吻合效度越高;反之，则效度越低。效度分为内容效度、准则效度和结构效度。效度分析主要考察内容效度和结构效度，通过多重因子分析判别结构效度。本调查问卷包括五个部分，每个部分涉及26～49个题目不等，且均可多选，因此本问卷采用多重因子分析(MFA)的统计方法。MFA的具体操作包括两步:第一步，计算各个合并病数据的主成分，根据数据中每一个元素(变量)在第一个主成分上的得分分离这些元素(变量)，从而实现每个数据表的正交化;第二步，将所有正交化后的数据表集中整理到一个总表，再使用非正则化的传统主成分分析法计算每个问题的因子得分和因子载荷，最后计算贡献度。

2 结果

2.1 信度 五个冠心病合并病信度检验Cronbach α系数均＞0.9，其中冠心病合并心力衰竭 Cronbach α值0.986508，冠心病合并DM 0.987561，冠心病合并高血压0.989051，冠心病合并慢性肾脏病0.991526，冠心病合并中风0.988323。表明此数据库的信度很好。

2.2 效度

2.2.1 冠心病合并心力衰竭 冠心病合并心力衰竭部分的“前心衰阶段(阶段A)”、“前临床阶段(阶段B)”、“临床阶段(阶段C)”、“终末阶段(阶段D)”包含326个变量。提取的主成分可看作问卷的维度。此部分问卷可以归为3个维度:问题12～34属于一个维度，称为冠心病合并心力衰竭主证维度，题目涉及体质、胸痛、心律失常、呼吸;问题1～11属于一个维度，称为冠心病合并心力衰竭兼证维度，题目涉及水液代谢失常、面、唇、咽部及颈脉改变、躯干部不适、全身症状;问题35～38属于一个维度，称为冠心病合并心力衰竭舌象脉象维度，题目涉及舌象、脉象。四个阶段提取的3个主成分的累计贡献度分别为82.76%、83.52%、82.97%、83.44%。结果表明量表结构清晰，具有较好的结构效度。

2.2.2 冠心病合并DM 冠心病合并DM部分的“DM前期”、“DM期”、“慢性并发症期”包含349个变量。此部分问卷可以归为4个维度:问题1～7属于一个维度，称为冠心病合并DM主证维度，题目涉及体质、“三多一少”症状、心胸部不适;问题15～23属于一个维度，称为冠心病合并DM兼证维度，题目涉及全身症状、视听感觉、水液代谢;问题8～14、24～32属于一个维度，称为冠心病合并DM舌脉及体表变化维度，题目涉及舌象、脉象、皮肤、肢体感觉;问题33～42属于一个维度，称为冠心病合并DM理化指标维度，题目涉及血糖、胰岛素、血常规、尿常规、肝肾功能、电解质、凝血功能、头颅CT、头颅肌电图、眼底镜、肾脏彩超、肢体血液图。三个阶段提取的4个主成分的累计贡献度分别为88.2%、88.2%、88.9%。因子分析结果表明，量表结构清晰，具有较好的结构效度。

2.2.3 冠心病合并高血压 冠心病合并高血压部分的“0期”、“1期”、“2期”、“3期”包含346个变量。此部分问卷可以归为 4 个维度:问题1 ～5、24、25、27、28 属于一个维度，称为冠心病合并高血压主证维度，题目涉及体质、头痛、头晕;问题6～14属于一个维度，称为冠心病合并高血压兼证维度，题目涉及视觉、听觉、神识改变、伴随症状;问题15～20属于一个维度，称为冠心病合并高血压舌象脉象维度，题目涉及舌象、脉象;问题21、22、23、26属于一个维度，称为冠心病合并高血压理化指标维度，题目涉及血生化、血黏度、尿液分析、心电图、彩超、高敏C反应蛋白、眼底检查、胸片、睡眠呼吸监测。四个阶段提取的4个主成分的累计贡献度分别为88.9%、89.1%、89.4%、89.7%。因子分析结果表明，量表结构清晰，具有较好的结构效度。

2.2.4 冠心病合并慢性肾脏病 冠心病合并慢性肾脏病部分的“1期”、“2期”、“3期”、“4期”、“5期”包含275个变量。此部分问卷可以归为3个维度:问题1～21是一个维度，称为冠心病合并慢性肾脏病主证维度，题目涉及体质、水液代谢、腰部不适;问题22～32是一个维度，称为冠心病合并慢性肾脏病兼证维度，题目涉及心胸部表现、消化功能异常、乏力、出血、全身症状;问题33～49是一个维度，称为冠心病合并慢性肾脏病舌脉及理化指标维度，题目涉及舌象、脉象、血常规、尿常规、肝肾功能、电解质、凝血功能、头颅CT、肾脏彩超。五个阶段提取的4个主成分的累计贡献度分别为92.27%、93.77%、94.32%、93.31%、92.35%。因子分析结果表明，量表结构清晰，具有较好的结构效度。

2.2.5 冠心病合并中风 冠心病合并中风部分的“急性期”、“恢复期”、“后遗症期”包含302个变量。此部分问卷可以归为3个维度:问题1～15属于一个维度，称为冠心病合并中风症状维度，题目涉及体质、病势特点、神识变化、语言功能、感觉、肢体运动、头面部表现、全身表现;问题16～20属于一个维度，称为冠心病合并中风舌象脉象维度，题目涉及舌象、脉象;问题21～26属于一个维度，称为冠心病合并中风理化指标维度，题目涉及血小板、凝血功能、空腹血糖、血浆同型半胱氨酸、头颅CT、头颅MRI。三个阶段提取的3个主成分的累计贡献度分别为82.74%、79.77%、80.77%。因子分析结果表明，量表结构清晰，具有较好的结构效度。

3 讨论

在疾病发展过程中，很少只见到单一证候，大多数疾病发展的不同阶段往往表现为多证兼夹以及不同证候之间的转化〔1〕。中医受到传统诊疗模式的影响，很难对医生的知识结构、经验、直觉、感悟等进行精确描述和测量〔2〕。近年来，关于中医证候学的研究发展很快，用调查问卷和量表的形式收集数据是常用的手段。信度效度的检验不论是对调查问卷还是量表的编制都是至关重要的〔3〕。

3.1 信度 冠心病合并病调查问卷中，冠心病合并心力衰竭、冠心病合并高血压、冠心病合并中风、冠心病合并DM、冠心病合并肾脏病的Cronbach α系数＞0.9，说明问卷各部分以及问卷整体的信度较好。

3.2 效度 根据“冠心病中医诊疗技术标准研究”课题内容的需要，本文从大量的古今文献中筛选出能够准确表达所要研究内容的条目，结合临床专家诊治经验，编制了“冠心病合并病证候要素、证候特征及证候病机演变规律临床专家调查问卷”。根据德尔菲法对问卷进行三轮专家咨询，最终形成专家共识的问卷以确保问卷有较好的内容效度〔4〕。

结构效度采用MFA的统计方法。考虑使用MFA的原因:(1)数据库中的指标取值多为名义变量，或为有序变量;(2)问卷中的一个问题在数据库中对应多个变量，但是若要考虑每个问题在问卷中的重要作用，则需要将其对应的变量进行综合考虑。本研究结果提示，本调查问卷具有良好的信度效度。但是在具体的答题过程中仍需要答题人以认真的态度对待每一道问题，这样才能得出有效的结论。

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3 侯艳娇，王婧婧，张惠云，等.愤怒郁怒体质量表信度及效度检验〔J〕.世界科学技术——中医药现代化，2010;12(3):368-72.

4 宇文亚，韩学杰，信富荣，等.专家共识法在中医临床实践指南中应用的关键技术要素研究〔J〕.世界科学技术-中医药现代化，2012;14(6):2136-9.