参麦注射液对不同中医证型冠心病患者心电图改变的影响研究

2015-02-22 01:08马剡芳
中国全科医学 2015年20期
关键词:参麦气阴证型

马剡芳



·中医·中西医结合研究·

参麦注射液对不同中医证型冠心病患者心电图改变的影响研究

马剡芳

目的 探讨参麦注射液对不同中医证型冠心病(CHD)患者心电图改变的影响,为临床合理用药提供依据。方法 选取2011年1月—2015年2月于首都医科大学附属北京地坛医院住院采用参麦注射液治疗的CHD患者402例为中医组,根据中医辨证分型分组,心血痹阻组76例、痰浊痹阻组104例、气阴两虚组112例、心肾阴虚组110例,另选择同期应用单纯西医治疗的CHD患者96例为对照组。对照组给予常规限盐、休息、强心、吸氧、扩血管、利尿等基础治疗,中医组在对照组治疗基础上给予参麦注射液(50 ml,静脉滴注,1次/d)治疗。观察各组患者治疗前后心电图V1导联P波双向的负向波振幅及宽度的乘积(PTF-V1)≤-0.04 mm·s、ST段异常、缺血型T 波、房室传导阻滞发生率及校正QT间期离散度(QTcd)、校正JT间期离散度(JTcd)情况。结果 治疗前,5组患者PTF-V1≤-0.04 mm·s、ST段异常、缺血型T 波、房室传导阻滞发生率、校正最大QT间期(QTcmax)、校正最小QT间期(QTcmin)、QTcd、校正最大JT间期(JTcmax)、校正最小JT间期(JTcmin)、JTcd比较,差异均无统计学意义(P>0.05)。治疗后,气阴两虚组患者PTF-V1≤-0.04 mm·s、房室传导阻滞发生率低于对照组(P<0.005);气阴两虚组患者QTcd、JTcd低于对照组、心血痹阻组、痰浊痹阻组、心肾阴虚组(P<0.05)。结论 参麦注射液对CHD患者心电图改善具有积极作用,对气阴两虚型CHD患者心电图改善较为显著。

冠心病;心电描记术;参麦注射液;辨证分型

马剡芳.参麦注射液对不同中医证型冠心病患者心电图改变的影响研究[J].中国全科医学,2015,18(20):2463-2467.[www.chinagp.net]

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冠心病(CHD)是冠状动脉粥样硬化所致的冠状动脉狭窄、心肌缺血,以胸痛为主症,可并发心律失常、心功能不全,继而发展为心肌梗死,甚至猝死[1]。药物是治疗CHD的基础治疗,以预防心肌梗死、死亡,改善生存质量及缓解症状为目的[2]。参麦注射液由《证因脉治》中的“生脉散”衍变而来,具有益气生津,养阴固脱的功效,能较好地改善心肌缺血状态,广泛用于CHD的治疗[3]。本研究应用心电图检测分析不同中医证型CHD应用参麦注射液治疗的效果,以客观指标为依据,结合中医辨证分型,为参麦注射液在CHD中的合理应用提供参考。

1 资料与方法

1.1 临床资料 选取2011年1月—2015年2月于首都医科大学附属北京地坛医院住院采用参麦注射液治疗的CHD患者402例为中医组,其中男210例,女192例;年龄35~72岁,平均年龄(62.2±20.1)岁;病程3~26年,平均病程(7.1±2.1)年;稳定型心绞痛151例,不稳定型心绞痛152例,急性心肌梗死99例。根据中医辨证分型分组,心血痹阻组76例、痰浊痹阻组104例、气阴两虚组112例、心肾阴虚组110例。选择同期应用单纯西医治疗的CHD患者96例为对照组,其中男53例,女43例;年龄36~70岁,平均年龄(61.9±23.1)岁;病程3~27年,平均病程(6.9±3.3)年;稳定型心绞痛34例,不稳定型心绞痛42例,急性心肌梗死20例。对照组与不同中医证型组患者性别、年龄、病程、CHD类型比较,差异均无统计学意义(P>0.05,见表1)。

1.2 纳入与排除标准

1.2.1 诊断标准 CHD的诊断参照美国心脏病学会(ACC)/美国心脏协会(AHA)2009年修订的《更新的ST段抬高型心肌梗死治疗指南》[4]《不稳定性心绞痛和非ST段抬高心肌梗死诊断与治疗指南》[5]《慢性稳定性心绞痛诊断与治疗指南》[6]以及WHO CHD心绞痛或心律失常临床诊断标准[7]。

表1 对照组与不同中医证型组患者一般资料比较

Table 1 Comparison of general data among the control group and the different TCM syndrome groups

组别例数性别(男/女)年龄(岁)病程(年)CHD类型(例)稳定型心绞痛不稳定型心绞痛急性心肌梗死对照组9653/43619±23169±33344220心血痹阻组7640/36601±17257±13252823痰浊痹阻组10453/51622±18562±20394619气阴两虚组11260/52612±17773±12504022心肾阴虚组11057/53642±19272±11373835χ2(F)值043059a1036a1154P值098067025017

注:CHD=冠心病;a为F值

1.2.2 中医辨证分型标准 依据《中华人民共和国中医药行业标准·中医病症诊断疗效标准》[8]及《中医心病诊断疗效标准与用药规范》[9]辨证分型。(1)心血痹阻:心胸刺痛或绞痛,痛有定处,夜间为甚,可见痛引肩背,舌质暗红,间有瘀斑,苔薄,脉弦涩。(2)痰浊痹阻:胸中闷痛,阴雨天易发作或加重,形体多肥胖,乏力困重,纳呆便溏,舌胖大边尖可有齿痕,苔白腻或滑,脉滑。(3)气阴两虚:胸中隐痛,时作时止,气短,偶有心悸,乏力倦怠,易汗出,舌淡红,苔薄白,脉细缓或结代。(4)心肾阴虚:心胸憋闷、疼痛,盗汗,心悸,腰膝酸软,头晕耳鸣,虚烦眠差,舌红少津,苔薄,脉细数或促代。

1.2.3 排除标准 近期手术、创伤史者;结缔组织病、急性感染性疾病、恶性肿瘤者;肝、肾、心等功能障碍者;精神、认知功能障碍者;未按规定进行治疗,病历资料不全者;妊娠、哺乳期妇女。

1.3 治疗方法 对照组:常规限盐、休息、强心、吸氧、扩血管、利尿;根据病情选择硝酸酯类、钙拮抗剂、β-受体阻滞剂等基础治疗。中医组:在对照组治疗基础上,参麦注射液(主要成分:红参、麦冬;河北神威药业有限公司,国药准字Z13020887)50 ml加入5%葡萄糖注射液250 ml中,静脉滴注,1次/d。两组均以14 d为1个疗程。

1.4 心电图检查 患者仰卧位,放松、休息5~10 min调整呼吸,暴露双腕、双踝、前胸,用0.9%氯化钠溶液涂擦上述部位,常规12导联,在患者平静呼吸时进行采样。每一导联连续测量3个QT间期(除外T、U波分界不清的导联),记录其平均值,排除3个导联以上T波不清晰及T波不明显的导联;测量3个RR间期取其平均值;根据T波与等电位线交点确定QT间期终点,若T波后出现U波或交点难以分辨时,以T波下降支切线与等电位线交点为准。(1)测量V1导联P波双向的负向波振幅及宽度的乘积(PTF-V1),记录各组患者治疗前后PTF-V1≤-0.04 mm·s的例数。(2)ST段异常:胸导联ST 段抬高≥2 mV、肢体导联ST 段抬高≥1 mV 或下移≥1 mV;J点后0.08 s的ST 段水平下斜压低≥0.05 mV。(3)缺血型T 波:以R 波为主导联T波低平、双向、倒置。(4)房室传导阻滞。(5)QT间期离散度(QTd)为心电图观察范围内最大QT间期(QTmax)与最小QT间期(QTmin)之差,根据Bazett公式计算校正最大QT间期(QTcmax)、校正最小QT间期(QTcmin),校正QT间期离散度(QTcd)=QTcmax-QTcmin[10]。(6)JT间期离散度(JTd)为心电图观察范围内最大JT间期(JTmax)与最小JT间期(JTmin)之差,JT间期是从QRS波群终点至T波终点,根据Bazett公式计算校正最大JT间期(JTcmax)、校正最小JT间期(JTcmin),校正JT间期离散度(JTcd)=JTcmax-JTcmin[10]。

2 结果

2.1 5组患者治疗前后PTF-V1≤-0.04 mm·s、ST段异常、缺血型T 波、房室传导阻滞发生率比较 治疗前,5组患者PTF-V1≤-0.04 mm·s、ST段异常、缺血型T 波、房室传导阻滞发生率比较,差异均无统计学意义(P>0.05)。治疗后,5组患者ST段异常、缺血型T 波发生率比较,差异均无统计学意义(P>0.05);5组患者PTF-V1≤-0.04 mm·s、房室传导阻滞发生率比较,差异均有统计学意义(P<0.05);其中气阴两虚组患者PTF-V1≤-0.04 mm·s发生率低于对照组和痰浊痹阻组,房室传导阻滞发生率低于对照组,差异均有统计学意义(P<0.005,见表2)。

2.2 5组患者治疗前后QTcmax、QTcmin、QTcd比较 治疗前,5组患者QTcmax、QTcmin、QTcd比较,差异均无统计学意义(P>0.05)。治疗后,5组患者QTcmax、QTcmin、QTcd比较,差异均有统计学意义(P<0.05);其中心血痹阻组患者QTcmax、QTcd较对照组降低,差异均有统计学意义(P<0.05);痰浊痹阻组患者QTcmax、QTcmin、QTcd较心血痹阻组升高,QTcd较对照组降低,差异均有统计学意义(P<0.05);气阴两虚组患者QTcmax、QTcmin、QTcd较对照组、心血痹阻组、痰浊痹阻组降低,差异均有统计学意义(P<0.05);心肾阴虚组患者QTcmax、QTcd较对照组降低,QTcmax、QTcd较心血痹阻组升高,QTcmax、QTcmin较痰浊痹阻组降低,QTcmax、QTcmin、QTcd较气阴两虚组升高,差异均有统计学意义(P<0.05,见表3)。

Table 3 Comparison of QTcmax,QTcmin and QTcd among the five groups before and after treatment

组别例数QTcmax治疗前 治疗后 QTcmin治疗前 治疗后 QTcd治疗前 治疗后 对照组96461±17421±16390±24370±2267±1047±8心血痹阻组76457±18403±19a397±22365±1966±934±8a痰浊痹阻组104460±17417±14b389±21375±13b68±938±7ab气阴两虚组112456±19383±17abc392±24351±20abc65±1027±9abc心肾阴虚组110455±20408±17abcd388±26364±20cd65±840±9abdF值20669992819524042118244P值009<001010<001008<001

注:QTcmax=校正最大QT间期,QTcmin=校正最小QT间期,QTcd=校正QT间期离散度;与对照组比较,aP<0.05;与心血痹阻组比较,bP<0.05;与痰浊痹阻组比较,cP<0.05;与气阴两虚组比较,dP<0.05

表2 5组患者治疗前后PTF-V1≤-0.04 mm·s、ST段异常、缺血型T 波、房室传导阻滞发生率比较〔n(%)〕

Table 2 Comparison of incidence of PTF-V1≤-0.04 mm·s,abnormity in ST segment,ischemic T wave,atrioventricular block among the five groups before and after treatment

组别例数PTF-V1≤-004mm·s治疗前 治疗后ST段异常治疗前 治疗后缺血型T波治疗前 治疗后房室传导阻滞治疗前 治疗后对照组9670(729)62(646)76(792)50(521)62(646)32(333)48(500)36(375)心血痹阻组7660(789)41(539)55(724)34(447)40(526)24(316)37(487)25(329)痰浊痹阻组10486(827)61(587)73(702)52(500)52(500)20(192)57(548)21(202)气阴两虚组11279(705)50(446)ab85(759)48(429)73(652)22(196)48(429)22(196)a心肾阴虚组11088(800)60(545)76(691)52(473)70(636)33(300)53(482)38(345)χ2值61543183622278709564441434P值019<001046068007005035<005

注:PTF-V1=V1导联P波双向的负向波振幅及宽度的乘积;与对照组比较,aP<0.005;与痰浊痹阻组比较,bP<0.005

2.3 5组患者治疗前后JTcmax、JTcmin、JTcd比较 治疗前,5组患者JTcmax、JTcmin、JTcd比较,差异均无统计学意义(P>0.05)。治疗后,5组患者JTcmax、JTcmin、JTcd比较,差异均有统计学意义(P<0.05);其中心血痹阻组患者JTcmax、JTcmin、JTcd较对照组降低,差异均有统计学意义(P<0.05);痰浊痹阻组患者JTcmax、JTcd较对照组降低,JTcmax、JTcmin、JTcd较心血痹阻组升高,差异均有统计学意义(P<0.05);气阴两虚组患者JTcmax、JTcmin、JTcd较对照组、心血痹阻组、痰浊痹阻组降低,差异均有统计学意义(P<0.05);心肾阴虚组患者JTcmax、JTcmin、JTcd较对照组降低,JTcmax、JTcd较心血痹阻组升高,JTcmax、JTcmin较痰浊痹阻组降低,JTcd较痰浊痹阻组升高,JTcmax、JTcmin、JTcd较气阴两虚组升高,差异均有统计学意义(P<0.05,见表4)。

Table 4 Comparison of JTcmax,JTcmin and JTcd among the five groups before and after treatment

组别例数JTcmax治疗前 治疗后 JTcmin治疗前 治疗后 JTcd治疗前 治疗后 对照组96478±18427±17400±16376±1857±1052±10心血痹阻组76480±15409±18a403±15370±18a58±839±5a痰浊痹阻组104483±17422±12ab401±17380±14b59±942±7ab气阴两虚组112482±16388±16abc398±15356±17abc56±732±8abc心肾阴虚组110479±19415±16abcd397±19369±18acd57±844±9abcdF值150984419431021918330P值020<001010<001011<001

注:JTcmax=校正最大JT间期,JTcmin=校正最小JT间期,JTcd=校正JT间期离散度;与对照组比较,aP<0.05;与心血痹阻组比较,bP<0.05;与痰浊痹阻组比较,cP<0.05;与气阴两虚组比较,dP<0.05

3 讨论

CHD属中医胸痹、心痛范畴,《五十二病方·足臂十一脉灸经》有云:“肝痛,心痛,犯心……”,这是现存文献中最早有“心痛”一名的古籍。《素问》《灵枢》对胸痹病因病机、临床表现、发展变化有较全面的阐释;张仲景在《金匮要略》中对胸痹心痛做专篇论述;晋代葛洪在《肘后备急方·治卒患胸痹痛方第二十九》中首次详尽描述了胸痹的证候。历代医家对胸痹证候的划分不一,但总体来看无外乎实、虚两大类,且总以瘀、痰、虚为要。田松[11]对1993—2003年间明确载有CHD中医辨证分型的97篇文献进行分型统计时指出,在2 476例患者中,心血瘀阻型699例(28.25%)、痰阻心脉型375例(15.13%)、心肾阴虚型277例(11.14%)、气阴两虚型180例(7.25%)。可见,血瘀、痰阻、气阴虚、心肾阴虚是CHD的主要证型,故本研究以心血痹阻、痰浊痹阻、气阴两虚、心肾阴虚型CHD患者为目标,对参麦注射液的应用情况进行分型观察。

参麦注射液以甘温之人参大补元气,所谓补心气在甘,且人参具有生津止渴之功,故为君药;现代药理研究证实,人参中的人参皂甙、人参多糖、有机酸等具有类强心苷的作用,对提高心功能、调节肾上腺皮质系统及中枢神经系统具有重要作用[12]。麦冬,甘寒,可滋阴清热,具有清心育阴的功效;现代研究认为,麦冬所含的甾体皂苷等具有防止血管内瘢痕形成的作用[13]。曹旭东等[14]在归纳参麦注射液药理及临床研究时指出,该药可降低血液及局部心肌组织中的心房钠尿肽、有效清除自由基、阻止心肌细胞内外离子异常分布、提高心肌肌钙蛋白,从而发挥保护心肌、降低心律失常发生的作用。王聪[10]对137例确诊的胸痹患者进行应用方剂频数的统计,其中生脉饮的应用频数为253(占15.18%),居第3位,且药物组合的16组中,以益气、活血、温阳、化痰为主,说明生脉饮是治疗胸痹的重要方剂。汪洋等[15]对参麦注射液治疗CHD的疗效与安全性进行Meta分析,结果表明,加用参麦注射液可显著提高心电图疗效〔OR=4.03,95%CI(3.09,5.25)〕,说明参麦注射液在CHD治疗中发挥着积极作用。

心电图是诊断、监测CHD病情最简单的无创技术,是最早用于CHD检查的诊断方法之一,由于其简单易行,一直是基层医院诊断CHD的主要依据[16]。张长宁等[17]对糖尿病合并CHD患者进行心电图诊断的结果显示,心电图诊断的灵敏度为54.7%、正确率为55.6%,对CHD的诊断较为确切。本研究应用心电图对参麦注射液治疗不同中医证型CHD的情况与常规西医治疗进行对比,治疗后气阴两虚组患者PTF-V1≤-0.04 mm·s、房室传导阻滞发生率较对照组降低,说明参麦注射液对气阴两虚型CHD患者的心脏供血和心肌损伤改善效果较好。廖红敏等[18]对135例CHD患者进行常规西医治疗与加用参麦注射液治疗后的心电图改变进行比较,结果显示,应用参麦注射液组的有效率为88.57%,显著高于对照组的66.15%。此研究虽未对中医证型做分型观察,但说明参麦注射液对CHD患者PTF-V1、ST段、T波的改善具有积极意义。

心电图QTd是预测心脏复极的指标,对预测心律失常、猝死具有较好作用[19]。QTd可以反映心室肌兴奋性恢复时间的不一致程度以及心室肌不应期的差异程度,因此当局部自主神经紧张、心肌内电位变化不均匀、局部室壁运动异常、不对称性心肌肥厚、局部心肌细胞存在后除极等均可引发QTd异常[20]。范长秋等[21]对参麦注射液治疗缺血性心绞痛的QTcd进行观察,与常规西药治疗相比,治疗后QTcd均值明显降低。本研究结果显示,治疗后不同中医证型组患者QTcd均低于对照组,且气阴两虚组最低,说明参麦注射液在改善心肌局部低氧、缺血、损伤和坏死方面效果均优于单纯应用西药,其中气阴两虚型改善效果最佳。杨健威[22]在探讨373例CHD中医证型与动态心电图改变关系时指出,随着QTd的升高,中医证型由本虚向标实发展的趋势说明病情加重。本研究结果显示,各中医证型组患者治疗前QTcd无差异,治疗1个疗程后,气阴两虚组患者QTcd最低,这可能与气阴两虚型CHD患者的病情较轻有关,但从一定程度上说明参麦注射液对气阴两虚型CHD的效果较佳。同时,本研究中纳入了JTcd,消除了心室除极时的影响,提升了心室复极离散度的准确性,结果同样证实,不同中医证型CHD患者治疗后JTcd均低于对照组,且气阴两虚型最低。

综上所述,参麦注射液对CHD心电图改善效果是肯定的,特别适用于气阴两虚型CHD,如应用于其他证型CHD则可考虑增加化痰祛浊、滋补肾阴等药物。本研究观察的心电图项目仍不完善,观察期较为有限,这些均有待在进一步研究中完善。

利益冲突声明:本课题未涉及任何厂家及相关雇主或其他经济组织直接或间接的经济或利益的赞助。无利益冲突。

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(本文编辑:陈素芳)

Influence of Shenmai Injection on Electrocardiogram Changes in Patients With Coronary Disease of Different TCM Syndromes

MAShan-fang.

DepartmentofEmergency,BeijingDitanHospitalAffiliatedtoCapitalMedicalUniversity,Beijing100015,China

Objective To investigate the influence of Shenmai injection on electrocardiogram(ECG) changes in patients with coronary heart disease(CHD) of different TCM syndromes.Methods Enrolled 402 CHD inpatients who received Shenmai injection in Beijing Ditan Hospital Affiliated to Capital Medical University from January 2011 to February 2015 and assigned them into TCM group.According to TCM syndrome differentiation,the TCM group was further divided into blood stasis group(n=76),phlegm stasis group(n=104),Qi and Yin deficiency group(n=112) and heart-kidney Yin deficiency group(n=110).Another 96 CHD patients were enrolled as control group,in which only western medicine treatment was conducted during the same period.Both groups were given basic treatments,including conventional restriction on salt consumption,rest,cardiotonic drug,oxygen uptake,vascular dilation and diuresis.The TCM group was also given Shenmai injection(50 ml,intravenous drip,once per day).ECG index of incidence of PTF-V1≤-0.04 mm·s,abnormity in ST segment,ischemic T wave,atrioventricular block,QTcd and JTcd were compared among the five groups.Results Before treatment,the five groups were not significantly different (P>0.05) in incidence of PTF-V1≤-0.04 mm·s,abnormity in ST segment,ischemic T wave,atrioventricular block,QTcmax,QTcmin,QTcd,JTcmax,JTcmin and JTcd.After treatment,the Qi and Yin deficiency group was lower(P<0.005) than the control group in PTF-V1≤-0.04 mm·s and the incidence of atrioventricular block;the Qi and Yin deficiency group was lower(P<0.05) in QTcd and JTcd than the control group,the blood stasis group,the phlegm stasis group and the heart-kidney Yin deficiency group.Conclusion Shenmai injection has a positive effect on the improvement of ECG of CHD patients.The ECG improvement of CHD patients with Qi and Yin deficiency is more significant.

Coronary disease;Electrocardiography;Shenmai injection;Syndrome differ classification

100015北京市,首都医科大学附属北京地坛医院急诊科

R 541.4

A

10.3969/j.issn.1007-9572.2015.20.025

2015-04-21;

2015-06-12)

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