硫普罗宁与脂肝清胶囊联用治疗非酒精性脂肪型肝病的疗效观察**



硫普罗宁与脂肝清胶囊联用治疗非酒精性脂肪型肝病的疗效观察**

任娜

河南省传染病医院，河南省郑州市450061

非酒精性脂肪性肝病(Non-alcoholic fatty liver disease, NAFLD)是指除酒精和其他较明确的肝损伤因素所致的，以肝细胞内过度脂肪沉积为特征的肝脏病症。随着人们生活方式以及饮食习惯的改变，脂肪肝的患病率逐年升高。非酒精性脂肪肝常与高胰岛素血症、高甘油三酯血症、高血糖等代谢疾病密切相关，是引起隐源性肝硬化的重要原因[1]。目前临床治疗NAFLD的药物较多，临床疗效不同。本文采用硫普罗宁与脂肝清胶囊治疗非酒精性脂肪型肝病患者，取得较好疗效。

1资料与方法

1.1一般资料选择2012年9月-2014年10月于我院就诊的NAFLD患者140例，男98例，女42例，均符合《非酒精性脂肪性肝病诊疗指南》的诊断标准[2]。将其随机分为治疗组和对照组，每组70例。年龄22~60岁，平均年龄(33±6.4)岁。两组患者年龄、性别、血脂与肝功能等指标比较，无显著性差异(P>0.05)，可进行比较。排除其他脂肪肝或者肝病患者、妊娠或哺乳期妇女及嗜酒患者等。

1.2治疗方法患者知情后进行治疗。治疗组患者予硫普罗宁片(国药集团国瑞药业有限公司)，3次/d，2片/次；脂肝清胶囊(含：山楂、丹参、黄连、栀子、泽兰、当归、茵陈等，由我院制剂室自配)3次/d，5粒/次。对照组仅予脂肝清胶囊治疗3次/d，5粒/次。服用12周。同时两组患者应当多运动，均衡膳食。

1.3观察指标观察两组治疗前、后肝功能指标丙氨酸氨基转移酶(ALT)、天冬氨酸氨基转移酶(AST)与谷氨酰转肽酶(GGT)；血脂水平甘油三酯(TG)、总胆固醇(TC)、高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)与低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)及水平变化情况；肝脏B超检查，同时应注意患者不良反应。

1.4分级标准B超的轻、中、重度的标准按照中华医学会肝脏病学分会脂肪肝和酒精性肝病学组2010年修订的标准[3]执行。

1.5疗效标准显效：临床症状消失，肝功能指标与血脂水平接近正常，B超检查脂肪浸润有显著改善或者由重、中度转向轻度；有效：临床症状有好转，肝功能指标与血脂水平有所下降，B超检查脂肪浸润区域减少或者分级程度由中度转轻度或重度转中度；无效：症状和体征、肝功能及B超图像或等级等无改善，达不到以上标准甚至病情恶化者。总有效=显效+有效。

2结果

2.1治疗前、后两组肝功能和血脂指标变化两组治疗后血清ALT、AST与GGT均较治疗前有明显降低(P<0.05)，且治疗组显著低于对照组(P<0.05)；两组治疗后血清TG、TC与LDL-C均较治疗前有明显降低 (P<0.05)，且治疗组显著低于对照组(P<0.05)；两组HDL-C水平较治疗前显著增高(P<0.05)，且治疗组显著优于对照组(P<0.05)。结果见表1。

±s)

2.2治疗前、后两组肝B超变化治疗后治疗组与对照组患者肝B超镜像结果有明显变化，两组复常率分别为58.57%与24.29%，差异有统计学意义(P<0.05)。结果见表2。

表2　治疗前、后两组患者肝B超变化

2.3两组疗效比较治疗组总有效率(92.9%)明显高于对照组(71.4%)，差异有显著性(P<0.05)，结果见表3。

2.4两组不良反应情况两组患者无明显严重不良反应，治疗组出现腹胀2例，出现乏力等症状1例，对照组出现食欲下降1例，出现恶心等症状1例，两组比较无统计学意义(P>0.05)。

表3　两组患者疗效比较〔n(%)〕

3讨论

从中医角度分析，脂肪肝是“脾胃失司，肝胆不和，湿热痰阻，气滞血瘀”的特点，应当“调和脾胃，疏肝利胆，祛湿化痰，活血化瘀”[4]。而脂肝清胶囊是由山楂、丹参、黄连、栀子、泽兰、当归、茵陈、莱菔子、白蔻等多味中药组成。其中山楂消食化滞；莱菔子消食除胀，降气调理脾胃；党参补中益气，健脾益肺；黄连清热燥湿解毒；夏枯草能清泄肝火、祛痰止咳；白芍养血柔肝，平抑肝阳；柴胡归肝经，能疏散退热，舒肝，升阳；当归补血活血；丹参能活血散淤等共起作用达到治疗NAFLD的作用。现代药理学证明山楂中的山楂黄酮类可通过脂肪代谢的调节、LDL-R mRNA的增加和蛋白的表达治疗大鼠的脂肪肝[5]；儿茶酚O-甲基转移酶、单胺氧化酶A和苯乙醇胺N-甲基转移酶是丹参中起活血化淤作用的活性成分[6]。决明子提取物可明显抑制肝脏指数的增大、血清TG和肝脏TG水平的升高，从而对小鼠酒精性肝损伤具有保护作用[7]等。

从西医角度分析，NAFLD的主要发病机制为：低密度蛋白的分泌或合成受到抑制；在肝细胞的线粒体内，脂肪酸的利用率减少造成脂肪酸蓄积过多；肝细胞内TG的转化增多，或游离脂肪酸FFA的合成增加[8，9]。硫普罗宁是一种新型甘氨酸衍生物，能增强肝脏解毒功能，并能修复肝损害、保护肝细胞及组织、防止TG在体内堆积、能升高肝细胞中ATP含量恢复电子传递功能等所以常用来治疗NAFLD患者[10~12]。

本文采用硫普罗宁与脂肝清胶囊联用治疗非酒精性脂肪型肝病患者，两组治疗后血清ALT、AST与GGT指标均较治疗前有显著降低，治疗后治疗组 TG与TC水平值显著低于对照组；两组血脂水平TC、TG与LDL-C均比治疗前有明显降低，HDL-C水平有显著增高；两组患者肝B超镜像结果有明显变化，两组复常率分别为58.57%与24.29%，差异有统计性(P<0.05)；治疗组总有效率(92.9%)明显高于对照组(71.4%)，差异有显著性(P<0.05)，而且没有明显严重不良反应。作用安全，疗效确切，可给临床用药提供依据。

参考文献

[1]刘学荣,戚忠玺,耿兰书.脂肝清胶囊治疗非酒精性脂肪性肝病临床研究〔J〕.中国中医药信息杂志,2010,17(1):11-13.

[2]中华医学会肝脏病学分会脂肪肝和酒精性肝病学组.非酒精性脂肪性肝病诊断标准〔J〕.中华肝脏病杂志,2003,11(2):71.

[3]中华医学会肝病学分会脂肪肝和酒精性肝病学组.酒精性肝病诊疗指南〔J〕. 胃肠病学,2010,15(10):617-621.

[4]史建雪,李咏梅,常永亭,等.脂肝清胶囊治疗非酒精性脂肪性肝病的临床研究〔J〕. 河北中医药学报,2009,24(3):18-19.

[5]罗先钦,黄崇刚,伍小波,等.山楂总黄酮对复合因素致大鼠脂肪肝模型脂质代谢与低密度脂蛋白受体表达的影响〔J〕.中草药,2011,42(7):1367-1373.

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[10]赵严,胡国勇,等.硫普罗宁治疗重度非酒精性脂肪性肝病的疗效观察〔J〕.胃肠病学和肝病学杂志,2011,20(2):118.

[11]李振军,曲鹏,刘明刚,等.硫普罗宁治疗非酒精性脂肪肝病的疗效观察〔J〕.中国伤残医学,2012,20(2):55-56.

[12]盛雄,邓敏,富凡春.熊去氧胆酸联合硫普罗宁治疗非酒精性脂肪肝60例分析〔J〕.海峡药学,2012,24(6):191-192.

(编辑雅文)

摘要目的：探讨硫普罗宁与脂肝清胶囊联用治疗非酒精性脂肪型肝病患者的临床疗效。方法：将140例非酒精性脂肪型肝病患者随机分为治疗组和对照组，每组70例。治疗组予硫普罗宁和脂肝清胶囊治疗，对照组予脂肝清胶囊治疗。观察两组患者治疗前、后的肝功能指标丙氨酸氨基转移酶(ALT)、天冬氨酸氨基转移酶(AST)、谷氨酰转肽酶(GGT)；血脂水平甘油三酯(TG)与总胆固醇(TC)、高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)与低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)水平变化情况，同时观察不良反应。 结果：治疗后，治疗组ALT、AST、GGT水平均低于对照组，差异有显著性差异(P<0.05)；两组患者血脂水平均有所改善，实验组降低较明显(P<0.05)。结论：硫普罗宁与脂肝清胶囊联合治疗非酒精性脂肪型肝病可明显改善患者肝功能，且安全有效。

关键词硫普罗宁脂肝清胶囊非酒精性脂肪型肝病

Therapeutic Effects of Tiopronin Combined with Zhiganqing Capsule on Patients with Non-alcoholic Fatty Liver Disease

REN Na.TheInfectiousDiseaseHospitalofHe’nan,ZhengzhouCity，He’nanProvince450061

ABSTRACTObjective:To evaluate the effect of tiopronin combined with herbal recipe Zhiganqing capsule (ZGQ capsule) in treating non-alcoholic fatty liver disease (NAFLD).Methods:One hundred and forty patients with non-alcoholic fatty liver disease were divided into two groups, seventy patients each group, patients in the treatment group were treated with tiopronin and Zhiganqing capsule, while the control group were treated with Zhiganqing capsule.Then the levels of ALT,AST,GGT,TG,TC,HDL-C and LDL-C should be compared between the two groups after the treatment.Results:After the patients were treated, the levels of ALT, AST and GGT were lower than before treated, the treatment group was significantly lower than the control group (P<0.05), the level of TG,TC,LDL-C and HDL-C were all ameliorated in experiment group and control group after treatment, especially in the experiment group.Conclusion:The combination of tiopronin with Zhiganqing capsule can previously improve the liver function on patients with non-alcoholic fatty liver disease, which will be widely applied in clinical.

KEY WORDSTiopronin, Zhiganqing capsule, Non-alcoholic fatty liver disease

收稿日期2015-05-03

中图分类号：R575.7

文献标识码：A

文章编号：1001-7585(2015)17-2283-03

基金项目:国家十二五“艾滋病和病毒性肝炎等重大传染病防治”科技重大专项子课(2012ZX10004301-005)