玻璃酸钠联合补肾强骨方对膝骨性关节炎患者血清炎性因子水平的影响

胡晓峰　陈雪鹏　宋增伍

河北省元氏县医院　051130



玻璃酸钠联合补肾强骨方对膝骨性关节炎患者血清炎性因子水平的影响

胡晓峰陈雪鹏宋增伍

河北省元氏县医院051130

膝骨性关节炎(KOA)多见于中老年人群，主要病理特点为膝关节软骨退行性变以及骨质增生，常表现为关节疼痛、僵硬、肿大以及活动受限等，严重影响患者的生活质量[1]。关节腔内注射玻璃酸钠是临床治疗本病的主要手段，但由于KOA的致病机制复杂，单用玻璃酸钠治疗往往难以获得满意疗效。近年来，中药在KOA治疗中的作用获得了广泛关注，且诸多研究证实中药辅助治疗KOA能够提高疗效。我院对KOA患者应用玻璃酸钠关节腔内注射的同时配合补肾强骨方内服，获得显著疗效，现报道如下。

1资料与方法

1.1一般资料选取2013年6月-2014年12月我院收治的KOA患者124例，采用随机数字表法随机分为两组,每组62例。其中观察组男11例，女51例，年龄40~80岁，平均年龄(56.78±3.25)岁；病程1~12年，平均病程(8.01±1.14)年；对照组男14例，女48例，年龄42~85岁，平均年龄(55.73±3.64)岁；病程0.5~13年，平均病程(7.98±1.24)年。两组患者年龄、性别及病程等一般资料经统计学处理，差异均无显著性意义(P>0.05)，具有可比性。

1.2诊断标准参照美国风湿病协会(ACR)膝骨关节病诊断标准(2000年)[2]；中医辨证标准参照《中药新药临床研究指导原则》 (第3版)[3]中的相关标准制定。

1.3排除标准(1)合并有感染、结核、肿瘤等严重关节疾病的患者；(2)哺乳期和妊娠期的女性患者；(3)合并有严重的心脑血管疾病和肝肾功能疾病的患者；(4)有局部皮肤破损或严重皮肤病影响治疗操作者；(5)继发性关节炎患者，如银屑病、梅毒性神经病、代谢性骨病、褐黄病、急性创伤等。

1.4方法对照组予以玻璃酸钠注射液经膝关节腔内注射，2ml/次，1次/周，连续注射4周。观察组在对照组的基础上予以补肾强骨方口服，药物组成：骨碎补15g、补骨脂15g、鹿角胶(烊化) 10g、熟地黄10g、怀牛膝15g、桑寄生15g、鸡血藤6g、红花6g、三七6g、透骨草12g、络石藤12g、甘草6g。以上方药视患者病症酌情加减，每日1剂，开水冲服(所用中药为免煎颗粒制剂)，共取汁400ml，分早晚2次口服。4周为1个疗程。两组均连续治疗3个疗程，进行统计观察分析。

1.5观察指标分别于治疗前后采集静脉血测定血清IL-1、TNF-α及hs-CRP水平；参照《中药新药临床研究指导原则》对主要及次要症状、舌脉变化进行量化评分，得分越高则症状越严重。

1.6疗效评定标准治愈：临床症状和体征完全消失，中医证候评分降低≥90%；显效：症状和体征显著改善，中医证候评分降低70%~89%；有效：症状和体征有所改善，中医证候评分降低50%~69%；无效：症状与体征改善不明显，中医证候评分降低<30%。总有效率=(治愈+显效+有效)/总例数×100%。

2结果

2.1中医证候评分治疗后两组的中医证候评分均显著降低，且观察组显著低于对照组(P<0.05)，见表1。

±s，分)

2.2两组临床疗效比较观察组的治疗总有效率显著高于对照组(P<0.05)，见表2。

表2　两组临床疗效比较

2.3两组血清炎性因子水平比较两组治疗后IL-1、TNF-α及hs-CRP均显著降低，且观察组显著低于对照组(P<0.05)，见表3。

±s)

3讨论

玻璃酸钠经关节腔内注射治疗KOA能够诱导自身透明质酸钠的分泌与释放，控制关节炎症，并可起到关节润滑作用，有效改善和恢复膝关节内环境的稳定性，从而改善临床症状，保护和改善膝关节功能。但KOA的发病机理复杂，与年龄、性别、遗传因素、免疫功能及细胞生物学等密切相关，故单用玻璃酸钠注射治疗存在较大的局限性[4]。

中医认为KOA属于“痹症”的范畴，病因与“风”、“寒”、“湿”有关，加之患者素体虚弱以及先天禀赋不足，各种因素相互作用即可致病，痰浊淤滞及气血不足是病情进展过程中的主要产物，可导致病情加重，病久可形成血淤而阻塞脉络，导致气血运行障碍，进而诱发关节疼痛、肿胀等[5]。本病属于本虚标实之证，本为肾虚骨弱，标为外邪入侵致经脉阻滞，病久可形成淤血痰浊，继而加重病情及加速病情进展[1]。基于本病的病因病机，认为当治以补肾壮骨以及活血化淤之法。本研究拟用补肾强骨方辅助治疗，方中骨碎补、补骨脂补肾活血、温肾助阳; 鹿角胶温补肝肾、益精养血；熟地黄益肾中之精气、滋补先天之精；怀牛膝、桑寄生补益肝肾、强筋壮骨；鸡血藤、红花、三七活血补血、养血柔筋、化淤通络；透骨草、络石藤祛风散寒、舒筋活络；甘草缓急止痛、调和药性，全方药简力专，共奏补肾强骨、散寒止痛、活血祛淤之功。与玻璃酸钠联合应用可起到疗效协同作用。临床研究表明，KOA的发生及发展与IL-1、TNF-α及hs-CRP等炎性因子具有密切关系，其能够通过对软骨细胞的生理功能产生作用而参与骨关节的破坏进程。因此，调控炎性因子水平对于改善KOA临床预后具有重要意义。本研究结果显示，两组治疗后IL-1、TNF-α及hs-CRP水平均显著降低，而观察组显著低于对照组，证实补肾强骨中药具有调节IL-1、TNF-α及hs-CRP水平的作用。观察组的总有效率较对照组有显著提高，治疗后中医证候评分显著低于对照组，与袁普卫等[6]报道相似。研究结果证实了补肾强骨方辅助玻璃酸钠注射治疗KOA能够进一步改善临床症状，提高临床疗效。

综上所述，玻璃酸钠与补肾强骨方联合治疗KOA能有效改善临床症状，提高疗效，可能是通过调控血清炎性因子水平而实现，值得推广应用。

参考文献

[1]申延清,刘风霞,曹红，等.膝骨关节炎患者的临床表现及相关影响因素〔J〕.中国组织工程研究与临床康复,2011,15(9):1643-1646.

[2]中华医学会风湿病学分会.骨关节炎诊治指南(草案) 〔J〕.中华风湿病学杂志，2003,7(11):702-704.

[3]中华人民共和国卫生部.中药新药临床研究指导原则〔M〕.北京:中国医药科技出版社，2002:349-353.

[4]赵希民.玻璃酸钠关节内注射联合中药外洗治疗膝骨性关节炎的临床研究〔J〕.中医正骨,2010,22(12):23-25.

[5]周华杰.补肾强筋活血法治疗早中期膝关节骨性关节炎43例临床观察〔J〕.中医药导报,2012,18(2):112-113.

[6]袁普卫,刘德玉,杨镇源，等.补肾益气中药与膝骨性关节炎关节液中白细胞介素1及白细胞介素6的表达〔J〕.中国组织工程研究与临床康复,2010,14(50):9391-9394.

(编辑羽飞)

摘要目的：探讨玻璃酸钠关节腔内注射与中药补肾强骨方联用对于膝骨性关节炎(KOA)患者血清炎性因子水平的影响。方法：将124例KOA患者随机分为观察组与对照组，每组62例。对照组予以玻璃酸钠经膝关节腔内注射，观察组在对照组的基础上加用中药补肾强骨方口服，比较两组的疗效及血清炎性因子水平变化。结果：观察组的治疗总有效率为96.77%，显著高于对照组的85.48%(P<0.05)；治疗后观察组的中医证候评分及血清炎性因子(IL-1、TNF-α及hs-CRP)水平均显著低于对照组(P<0.05)。结论：玻璃酸钠关节腔内注射联合补肾强骨方内服治疗KOA能够有效降低炎性因子水平，从而改善临床症状并提高临床疗效，值得推广应用。

关键词膝骨性关节炎玻璃酸钠补肾强骨方炎性因子

Effect of Sodium Hyaluronate Combined with Bushenqianggu Decoction on Serum Inflammatory Factor in Patients with Knee Osteoarthritis

HU Xiaofeng,CHEN Xuepeng,SONG Zengwu.YuanshiCountyHospitalinHebeiProvince051130

ABSTRACTObjective:To explore the combined for knee osteoarthritis and intra-articular injection of sodium hyaluronate and traditional Chinese medicine Bushenqianggu decotion (KOA) affect the level of serum inflammatory factors in patients with.Methods:124 cases of KOA patients were randomly divided into observation group and control group, 62 cases in each group.Control group was treated with sodium hyaluronate after intra-articular injection,the observation group based on the use of Chinese medicine Bushenqianggu decoction, curative effect and the changes of serum levels of inflammatory factors were compared between the two groups.Results:The total effective rate of observation group was 96.77%, significantly higher than the control group 85.48%(P<0.05);the observation group after treatment of TCM syndrome score and serum inflammatory factor (IL-1, TNF-α and hs-CRP)was significantly lower than the control group (P<0.05).Conclusion:Intraarticular injection of sodium hyaluronate combined Bushenqianggu oral treatment of KOA can effectively reduce the levels of inflammatory factors,so as to improve the clinical symptoms and improve the clinical efficacy, it is worthy of popularization and application.

KEY WORDSKnee osteoarthritis,Sodium hyaluronate,Bushenqianggu decoction,Inflammatory factor

收稿日期2015-05-06

中图分类号：R684.3

文献标识码：A

文章编号：1001-7585(2015)17-2290-03