辛伐他汀的不良反应研究

张慧 张瑜

辛伐他汀的不良反应研究

张慧 张瑜

目的探究分析临床应用辛伐他汀发生的不良反应与防治对策。方法50例应用辛伐他汀出现不良反应的患者, 观察应用辛伐他汀服药剂量与不良反应出现的关系以及不良反应出现的时间分布, 并探究有效的防治手段。结果临床发生不良反应的50例患者中, 平均用药剂量40 mg/d患者为11例, 20 mg/d患者25例, 10 mg/d患者9例, 5 mg/d患者5例。在服药后2～11 h出现不良反应患者较多。结论辛伐他汀出现不良反应的患者中, 用药剂量20 mg/d所占比例最大, 出现不良反应时应减少剂量或停药观察。

辛伐他汀 ；不良反应 ；防治措施

他汀类药物已成为目前临床应用最为广泛的降血脂类药物, 辛伐他汀属于新型的他汀降脂类药物, 其作用机制是竞争性抑制3-羟基-3甲基-戊二酰辅酶A还原酶, 从而阻断甲羟戊酸代谢的中间产物及最终产物胆固醇的产生[1]。辛伐他汀临床主要用于治疗高胆固醇血症[2]。近年来越来越多的临床报告显示, 辛伐他汀有明显的不良反应现象, 比如肌肉疼痛、头痛及肠道反应等, 临床发生率8.1%左右[3]。本文就具体病例对辛伐他汀临床不良反应进行分析总结, 并研究解决的方法。现报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选择2011年7月～2014年5月某院收治高胆固醇血症50例患者使用辛伐他汀后出现不良反应数据,其中男27例, 女23例, 年龄35～71岁, 平均年龄49.7岁。用药前均对患者做血常规、心肌酶、肝肾功能及血脂的检查。

1.2 方法 对50例患者的服药剂量应用情况及不良反应状况进行数据收集及分析。根据原发病以及血脂的情况, 分别按患者口服剂量40、20、10、5 mg/d进行数据归类, 分析不良反应情况与每日用药剂量的关系。

2 结果

2.1 不良反应出现的时间 不同患者中出现不良反应的时间差异较大, 有患者在服药1 h后即出现不良的反应, 最长出现不良反应则在服药8个月后, 平均出现不良反应时间为(23.0±3.6)d, 大部分患者在用药当天出现不良反应。在服药后2～11 h出现不良反应患者较多, 为28例(56%), 首次用药患者出现不良反应的几率比再次或者多次应用辛伐他汀患者出现不良反应的几率稍大。见表1。

2.2 不良反应与服药剂量关系 在50例出现不良反应患者中服用剂量分别为40、20、10、5 mg/d, 服用剂量与出现不良反应几率有关。在所有服用辛伐他汀出现不良反应患者中, 20 mg/d的占50%, 40 mg/d占22%, 10 mg/d占18%, 5 mg/d则占10%。以上所有服药剂量都在安全范围内。见表2。

表2 50例患者不良反应与服药剂量出现关系[n(%)]

3 讨论

随着现代人们生活方式及饮食结构的不断改变, 糖尿病、高血脂等所谓“富贵病”的发生率越来越高。由于冠心病是导致心血管疾病致死的主要原因, 所以高血脂症与冠心病的关系慢慢地受到医学专家们的重视[4]。而他汀类药物是目前临床应用治疗高血脂症的主要药物, 能有效用于冠心病的一、二级预防。但近些年来关于辛伐他汀的不良反应报道越来越多, 李海峰[5]在2009年报道, 患者在服用该药后出现不同程度的头痛、疲乏无力等不良反应, 发生率为0.5%～0.9%。此后人们对应用辛伐他汀的不良反应逐渐关注。

本论文收集50例应用该药后出现不良反应的患者。经过数据分析发现, 在2～11 h出现不良反应患者较多, 首次服药较再次服药出现不良反应几率稍大些。有25例出现不良反应的患者是日服用辛伐他汀20 mg, 其次出现患者较多的是日服40 mg。而金玉[6]报道, 日服辛伐他汀剂量与出现不良反应几率基本呈正相关的关系, 与本文研究结果稍有不同,但是作者发现其最大日剂量为160 mg。王利平[7]分别日给予患者剂量为40、20、10、5 mg, 结果出现不良反应例数较多为日服用20 mg, 与本文结果一致, 表明在安全范围剂量内,并不是日服用剂量越大出现不良反应的几率越大。

[1]李全国, 张云凤.辛伐他汀的不良反应及其防治.当代医学, 2014, 20(14):121-122.

[2]朱伟峰.辛伐他汀治疗高血脂症64例疗效观察.中国医药指南, 2013, 11(2):460-461.

[3]乐群.辛伐他汀对高胆固醇血症患者脂肪细胞因子分布及安全性的影响.中国药业, 2012, 21(24):26-27.

[4]胡安新, 路清华. 辛伐他汀的不良反应及药物相互作用. 中国全科医学, 2005, 8(8):645-646.

[5]李海峰. 辛伐他汀的临床不良反应研究. 中国实用医药, 2009, 4(28):122-123.

[6]金玉.辛伐他汀治疗高血脂症100例.中国药业, 2012, 21(21): 88-89.

[7]王利平. 辛伐他汀的不良反应和防治(附35例报告). 中国实用医药, 2010, 5(7):16-17.

10.14164/j.cnki.cn11-5581/r.2015.19.083

2015-04-20]

116011 大连市第二人民医院药剂科(张慧)；大连医科大学附属大连市中心医院(张瑜)