补肾化痰祛瘀方治疗肥胖型多囊卵巢综合征35例临床观察

刘舒婷 陈木柯 李冰

【摘 要】 目的：观察自拟补肾化痰祛瘀方治疗肥胖型多囊卵巢综合征的疗效。方法：选取70例肥胖型多囊卵巢综合征患者作为研究对象，其中35例为治疗组，采用自拟补肾化痰祛瘀中药方治疗；35例为对照组，采用二甲双胍治疗，比较两组患者治疗3个月后在临床疗效、体重指数（BMI）、血清性激素（LH、FSH、T）、空腹血糖（FPG）、空腹胰岛素（FINS）、副作用等方面的差异。结果：两组总有效率比较，差异有统计学意义（P<0.05）；治疗前后组内比较，所有观察指标均较治疗前明显改善（P<0.05）；治疗后，两组组间比较，治疗组BMI、LH、FSH、T指标均较对照组有统计学差异（P<0.05）。结论：自拟补肾化痰祛瘀中药方治疗肥胖型多囊卵巢综合征疗效较好，能从整体上调节内分泌代谢，并且治疗中未出现不良反应，值得在临床推广运用。

【关键词】 肥胖型多囊卵巢综合症；自拟补肾化痰祛瘀方；临床观察

【中图分类号】R711.75 【文献标志码】 A 【文章编号】1007-8517（2015）22-0060-02

多囊卵巢综合征（polycystic ovary syndrome，PCOS）是常见的妇科内分泌疾病，以长期无排卵和高雄激素血症为基本特征，普遍存在胰岛素抵抗，临床表现异质性，超过50%的PCOS患者存在超重或肥胖[1]。该病发病机理不详，近年来成为西医研究的热点、难点，笔者用自拟补肾化痰祛瘀方治疗肥胖型多囊卵巢综合征患者35例疗效显著，现报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 所有病例来源于2013年1月至2014年12月于我院妇科门诊就诊的肥胖型PCOS患者共70例，按照就诊顺序随机分组：治疗组35例，年龄18～34岁，平均年龄（24.51±4.58）岁，病程12～60个月，平均病程（36.25±2.44）个月，体重指数25.4～28.2，平均体重指数（27.04±0.92）；对照组35例，年龄18～35岁，平均年龄（25.97±5.12）岁，病程12～54个月，平均病程（34.33±3.37）个月，体重指数25.2～28.4，平均体重指数（26.82±0.94），两组患者年龄、病程、体重指数等一般资料经统计学处理，差异无统计学意义（P>0.05）具有可比性。

1.2 诊断标准 PCOS诊断标准：参照2003年荷兰鹿特丹PCOS会议修订的PCOS诊断标准及中华医学会妇产科学分会内分泌学组专家共识[2]制定：①稀发排卵或无排卵：初潮2～3年不能建立规律月经、闭经（停经时间超过3个以上、月经周期≥6个月）、月经稀发，即周期≥35d及每年≥3个月不排卵；②高雄激素症，包括临床表现和（或）生化检验指标改变。高雄激素症的临床表现为多毛、痤疮，高雄激素症的生化检验指标最常用的是总睾酮（T）。我院T正常范围0.1～0.75ng/ml；③B超检查：一侧或双侧卵巢中直径2～9 mm的卵泡≥12个和（或）卵巢体积≥10ml。上述3条中符合2条，即可诊断。

肥胖的诊断标准：根据第七版《内科学》中关于肥胖的诊断标准：体重指数（BMI）：体重（kg）/身高（m）2，BMI≥25为肥胖[3]。

中醫诊断辨证标准：参照中华人民共和国卫生部制定的《中药新药临床研究指导原则》[4]符合中医月经后期和闭经病症的诊断标准，符合肾虚痰瘀证的诊断标准主症：月经后期、月经量少、或闭经；次症：形体肥胖，胸胁痞满、呕恶痰多，面浮肢肿，或腰膝酸软，头晕耳鸣，小腹冷感，经色紫暗、有血块，带下清稀，性欲淡漠，夜尿频数，舌淡暗，或淡胖，齿印，或边尖有瘀斑，苔白腻，脉沉、细、涩、滑。以上主症必备其一，次症至少具备3项，具备相应舌脉即可。

1.3 纳入标准 ①符合西医多囊卵巢综合症诊断标准；②中医辨证属肾虚痰瘀证；③年龄在18～35岁之间；④所有患者心、肝、肾功能正常，无其他内分泌疾病；⑤无过敏体质；⑥近3月内未使用任何激素类药物或参加其他临床试验；⑦自愿且能坚持服用中药到疗程结束；⑧近期无生育要求。

1.4 排除标准 ①年龄在18岁以下或35岁以上者；②患有高泌乳素血症、甲状腺疾病、先天性肾上腺皮质增生、库兴综合征、糖尿病等内分泌疾病；③近3个月曾服用激素类药物；④肝肾功能异常；⑤近期有生育要求者。

1.5 治疗方法 治疗组：于月经第五天开始给予自拟补肾化痰祛瘀方口服。药物组成：仙茅10g，仙灵脾10g，苍术10g，制半夏10g，菟丝子20g，续断15g，当归10g，刘寄奴12g，丹参15g，山楂15g，泽泻15g，薏苡仁20g，草决明20g，布渣叶15g，水煎内服，日一剂，每日2次，连服三个月（经期停药）。对照组于月经第5天开始服用二甲双胍片（河北天成药业股份有限公司，国药准字H20031134）500mg，一天3次，连服三个月（经期停药）。

1.6 观察指标 ①两组治疗前后的临床疗效。②两组治疗前后的体重指数BMI。③两组治疗前后血清性激素水平测定：采用放射免疫法于治疗前后的第一个月经周期的第2～5天分别测定血清促卵泡生成素（FSH）、黄体生成素（LH）、睾酮（T）。④两组治疗前后的空腹血糖、空腹胰岛素测定：采用氧化酶法测定空腹血糖（FPG）正常范围3.9～6.1mmol/L；采用放射免疫法测定空腹胰岛素（FINS），正常范围2.3～11.8uU/ml。

1.7 疗效判定 根据中医药管理局1994年发布的《中医病证诊断疗效标准》制定，参照卫生部《中药新药临床研究指导原则》[4]中关于“闭经”、“月经后期”的疗效评定标准。治愈：月经周期恢复正常，维持3个月以上；有效：月经状态改善，半年行经次数≥3次（周期在45～60d之间），或临床症状改善，血清激素水平检查较治疗前改善；无效：症状、体征及生化指标改善不明显。

1.8 统计学方法 所有数据采用SPSS20统计软件进行统计学处理，计量资料（x± s）表示，采用配对样本t检验；计数资料用百分率表示，采用卡方检验。P<0.05为差异具有统计学意义。

2 结果

2.1 两组临床疗效比较 两组总有效率比较，差异有统计学意义（P<0.05）。详见表1。

2.2 两组观察指标比较 治疗前后组内比较，相关观察指标均较治疗前明显改善（P<0.05）；治疗后，两组组间比较，治疗组BMI、LH、FSH、T指标均较对照组差异有统计学意义（P<0.05）。见表2。

2.3 两组不良反应比较 治疗组在服药过程中均未出现不良反应，对照组在服药初期2例出现腹胀、腹泻，1例出现恶心、厌食，随服药时间延长，均能逐渐缓解。

3 讨论

多囊卵巢綜合症是个复杂的症候群，近期引起肥胖、多毛、月经不调、不孕，远期则引起2型糖尿病、心血管疾病、子宫内膜癌等。肥胖是PCOS的一个常见症状，超重或肥胖的PCOS妇女几乎全部存在胰岛素抵抗现象[5]，西医对此现象多采用二甲双胍治疗，二甲双胍是双胍类降糖药，属于胰岛素增敏剂，可增加胰岛素受体数量而不增加其分泌，因此，对血糖正常者不会引起低血糖，对PCOS患者可引起胰岛素水平降低[6]。

从症状上分析，多囊卵巢综合症属中医的“月经后期”“闭经”“崩漏”“不孕”等范畴[7]。病因病机上，笔者认为肥胖型PCOS证属肾虚痰瘀，肾虚为本，痰湿、瘀血为标。《内经》云“女子七岁，肾气盛，齿更发长，而天癸至，任脉通，太冲脉盛，月事以时下”，《傅青主女科》：“经水出诸肾”，《丹溪治法心要》：“肥白人多痰湿”。中医认为，肾为先天之本，五脏阴阳之本，肾主生殖，肾藏精，若肾精不足，冲任气血乏源，无以下注胞宫，表现为月经后期，闭经；肾气不足，则无力推动血行，血行迟滞而成瘀，而肾阳不足则不能蒸腾津液，内生痰湿，脂膏成积，则成肥胖，痰湿阻塞冲任成瘀，导致肾-天癸-冲任-胞宫生殖轴紊乱[8]，出现崩漏，闭经，月经后期等症，较肥胖型PCOS的主要病因病机是肾虚痰瘀，治疗宜补肾化痰祛瘀。自拟方中以二仙汤中的主要药物仙茅、仙灵脾温肾阳、补肾精；菟丝子、续断补益肝肾以固其源；苍术、法半夏燥湿化痰，健脾消痞；刘寄奴、丹参活血祛瘀、畅血

脉而调经；当归温润养血、调理冲任；山楂、布渣叶、草决明消积祛痰瘀；泽泻、薏苡仁利水渗湿，以杜痰源。诸药合用，标本兼治，寓通于补，使肾精旺，痰瘀祛，血脉通，肾-天癸-冲任-胞宫生殖轴协调稳定，“月事以时下”。

本研究表明，自拟补肾化痰祛瘀方治疗肥胖型PCOS，在临床疗效、降低体重指数、血清性激素下降方面（尤其降低雄激素方面）疗效优于二甲双胍，虽降低高胰岛素血症方面不及二甲双胍，但亦可取得一定疗效，并且治疗中未出现不良反应，值得在临床推广运用。

参考文献

[1]华克勤，丰有吉.实用妇产科学[M].3版.北京：人民卫生出版社，2013：430.

[2]多囊卵巢综合症的诊断和治疗专家共识[J].中华妇产科杂志，2008，43（7）：553.

[3]陆再英，钟南山.内科学[M].7版.北京：人民卫生出版社，2011：809.

[4]郑筱萸.中药新药临床研究指导原则（试行）[S].北京：中国医药科技出版社，2002：240-241.

[5]Leon Speroff，Marc A.Fritz主编，李继俊主译.临床妇科内分泌学与不孕[M].7版.济南：山东科学技术出版社，2006：378.

[6]李国华，黄薇.二甲双胍在多囊卵巢综合征的应用[J].实用妇产科杂志，2005，21（9）：534.

[7]张玉珍.中医妇科学[M]（新世纪第二版）.北京：中国中医药出版社，2010：130.

[8]张玉珍.中医妇科学[M]（新世纪第二版）.北京：中国中医药出版社，2010：33-39.

（收稿日期：2015.08.11）