复荣通脉胶囊联合硫辛酸治疗糖尿病周围神经病变的效果分析*

姜 旭 王元松 张立英 杨景超 邢丽君 张爱玲 孙文亮

河北省沧州中西医结合医院(沧州 061000)

复荣通脉胶囊联合硫辛酸治疗糖尿病周围神经病变的效果分析*

姜 旭 王元松 张立英 杨景超 邢丽君 张爱玲 孙文亮

河北省沧州中西医结合医院(沧州 061000)

目的:探讨和分析复荣通脉胶囊联合硫辛酸治疗糖尿病周围神经病变(DPN)的临床效果。方法：选择糖尿病周围神经病变患者132例，根据知情同意权能分为中药组(A)40例、西药组(B)46例、中西医结合组(C)46例。三组均给予常规糖尿病治疗，在此常规治疗基础上，A组给予口服复荣通脉胶囊；B组给予硫辛酸600mg；C组给予复荣通脉胶囊和硫辛酸600mg。治疗6～8周后对比其治疗前后周围神经病变评分，检测腓总神经的感觉神经传导速度(SNCV)和运动神经传导速度(MNCV)和治疗有效率。结果：治疗后三组临床周围神经病变评分均较治疗前降低，达到0分例数明显增加，A组与B组0分例数相近，差异无统计学意义；A组与C组，B组与C组两两相比差异有统计学意义；治疗后，腓总神经的SNCV和MNCV增快，两两相比均有统计学意义。三组有效率相比有统计学意义。结论：复荣通脉胶囊和硫辛酸都有改善糖尿病周围神经病变的作用，联合应用治疗糖尿病周围神经病变效果更佳。

糖尿病周围神经病变(Diabetic peripheral neuropathy,DPN)是糖尿病慢性并发症最常见的类型之一。复荣通脉胶囊是一种中药复方制剂，具有益气养阴，活血通络，安神止痛等功效[1]；硫辛酸是一种多功能抗氧化剂，能够通过脂质过氧化，直接或间接促进维生素C、E的再生作用，清除自由基，促进葡萄糖的吸收利用，通过增加K+、Na+-ATP酶活性，恢复和改善神经传导速度[2]。本文旨在探讨复荣通脉胶囊和硫辛酸注射液联合治疗DPN的治疗效果和原理，现将结果报道如下。

临床资料 选自2013年1月～2014年12月之间我院收治的糖尿病周围神经病变患者132例，其中，男70例，女62例；年龄(55±4.5)岁；病程在8～17年。根据知情同意权能分为中药组(A)40例、西药组(B)46例、中西医结合组(C)46例。三组患者年龄、性别、病程、临床症候评分等一般资料相比，无统计学意义(P>0.05)。

西医诊断标准 所有患者经过实验室检查均符合2型糖尿病诊断标准和1999年世界卫生组织关于DPN的诊断标准：有下肢麻木、疼痛、感觉异常、肌无力、腱反射减弱或消失等周围神经病变表现，神经电生理检查，正中神经或腓总神经传导速度减慢。

中医诊断标准 气阴两虚，血瘀络阻症，肢体麻木、蚁走感、疲倦、乏力、口渴喜饮、舌质淡簿、苔白、脉细沉[3]。

治疗方法 三组同时给予控制饮食，适当运动疗法，给予降糖、降脂、控制血压等内科基础疾病的治疗，空腹血糖控制在小于7.0mmol/L，餐后2h血糖小于11.1mmol/L时，三组同时给予相应药物治疗，A组给予复荣通脉胶囊，1次5粒，1d 3次；B组给予硫辛酸600mg加0.9%生理盐水250mL静滴，1d 1次；C组为A组和B组的组合用药；治疗3周为1疗程，根据病情治疗2～3个疗程。

疗效标准 DPN症状评分：分为0到4级，0分无疼痛和麻木感，间歇性跛行500m内无疼痛；1分偶有疼痛或麻木，500m以内有痛感；2分经常有疼痛和麻木感，400以内有疼痛； 3分经常疼痛需服用止痛剂，经常有麻木和异常感觉；4分疼痛、麻木较甚，影响睡眠，药物效果不佳，无法行走，或行走小于100m[4]。 神经电生理监测：采用上海产NDI-200F型神经电诊断仪，腓总神经MNCV正常参考值41～52m/s；腓总神经SNCV50～60m/s[5]。

疗效判定标准 显效：临床症候评分下降≥3分，肢趾端疼痛、麻木等症状明显感觉减轻，腱反射正常，感觉减退平面比治疗前减低>5cm；神经电生理检查，SNCV和MNCV明显增快，或平均值增快大于5m/s；有效：临床症候评分下降1～2分，肢趾端疼痛、麻木、束缚感减轻，腱反射接近正常，感觉减退平面比治疗前减低1cm～5cm[6]；神经电生理检查，SNCV和MNCV略增快，或平均神经传导速度增快<5m/s；无效：症状无减轻，评分无减少或加重。

治疗结果 治疗前临床症候评分、神经电生理检查比较 三组治疗前后各项两两相比无统计学意义(P>0.05)；经过2个疗程的治疗后，临床症候评分均较治疗前有所下降，其中，达到0分例数明显增加，A组与B组之间0分例数相近，差异无统计学意义(P>0.05)；A组与C组、B组0分例数差异明显，两两相比均有统计学意义(P<0.05)。神经电生理检查，腓总神经的SNCV和MNCV明显增快，三组之间两两相比均有统计学意义(P<0.05)。详见表1、2。

表1 三组临床症候评分达分例数比较

注：治疗前，▲P>0.05;治疗后A组与C组相比，∆P<0.05；B组与C组相比，∆P<0.05；A组与B组相比，∆P>0.05

表2 三组腓总神经SNCV和MNCV治疗前后比较表

三组之间治疗后总有效率相比较 三组之间治疗后总有效率两两相比均有统计学意义(P<0.05)；详见表3。

表3 三组经过治疗后有效率比较表

讨 论 糖尿病周围神经病变(DPN)是糖尿病很常见的并发症，可以引起下肢溃疡或糖尿病足，截肢率是正常人群的15倍，是糖尿病患者致残的重要原因[7]。目前，DPN的发病机制尚不完全清楚，我国中医学认为：DPN属于“消渴”、“血痹”、“脉痹”、“痿痹”等病范畴。燥热为标，消渴为阴虚之本。阴虚耗气，气虚则血行慢，血行滞缓，血液粘稠是导致DPN的关键因素。

复荣通脉胶囊由水蛭、地龙、全蝎、玄参、葛根、黄芪、当归、川牛膝、首乌藤、穿山龙、甘草等数味中药组成。其中，水蛭为君药、破血逐瘀，通血脉；全蝎、地龙解毒通络，助君为臣，黄芪、当归补气养血，改善血液动力学，降低血脂和血液粘稠度，改善动脉硬化斑块，地龙还有镇静降压、增加免疫力等作用[8]；玄参、葛根、黄芪、穿山龙、甘草等，含有多种生物碱成分、皂苷等成分，可以不同程度扩张微血管，降低血液粘度，首乌藤有镇静、催眠、提高免疫的功能[9]。穿山龙祛风、除湿、抗炎、镇痛，甘草能抗菌、抗炎、抗病毒、抗过敏，还能抗利尿、降脂、保肝。该方标本兼治、益阴固阳，补血行气，活血祛瘀、破血通络；扶正祛邪、刚柔相济。

综上所述，复荣通脉胶囊具有修复和改善血管内皮损伤的功能和抵抗减轻动脉硬化作用，联合西药硫辛酸治疗，加强了机体抗氧化应激、改善微循环、防止血栓形成等功效，临床有效率更高。

[1] 刘 杰，孙 冰，班 博，等.糖尿病周围神经病变氧化应激等相关机制探讨[J].北京医学，2015，37(1)：16-19.

[2] 段红梅，冉宪俊，田风胜.α-硫辛酸联合复荣通脉胶囊治疗糖尿病周围神经病变疗效观察[J].中医临床研究，2014，6(17)：49-50.

[3] 孙文亮，郭洪英，陈景丽，等.复荣通脉胶囊治疗糖尿病周围神经病变临床观察[J].中国中医药信息杂志，2010，17(3)：80-81.

[4] 王 猛，苏秀海，于文霞，等.复荣通脉胶囊联合前列地尔注射液治疗糖尿病下肢血管病变60例临床观察[J].河北中医，2014，36(1)：60-62.

[5] 位 倩.中西医结合治疗糖尿病周围神经病变49例[J].河南中医，2015，35(1)：135-136.

[6] 郭洪英，高淑红，兰素华.复荣通脉胶囊治疗糖尿病足辩证施护58例[J].光明中医，2010，25(5)：886-887.

[7] 张红霞，马秀琴，叶凤云.中西医结合治疗糖尿病周围神经病变45探索分析[J].齐齐哈尔医学院学报，2015，36(2)：227.

[8] 宋惠丽，乔 萍，卢洁荷，等.复荣通脉胶囊配合西医治疗糖尿病周围神经病变50疗效观察[J].河北中医，2010，32(7)：1030-1031.

[9] 宋慧丽.复荣通脉胶囊治疗糖尿病周围神经病变50例临床观察[J].中医临床研究，2011，6(25)：63-66.

(收稿2015-03-22；修回2015-04-27)

*河北省沧州市科学技术研究与发展指导计划项目 (1213119ZD)

糖尿病神经病变/中医药疗法 @复荣通脉胶囊 硫辛酸/治疗应用

R587.2

A

10.3969/j.issn.1000-7369.2015.08.032