丹红注射液联合强化降糖治疗2型糖尿病合并急性冠脉综合征50例临床观察

刘琳　严宗逊

【摘 要】 目的：观察丹红注射液联合强化降糖治疗2型糖尿病（T2DM）合并急性冠脉综合征（ACS）患者的临床疗效。方法：将T2DM合并ACS患者90例，分为对照组40例及丹红组50例。对照组给予胰岛素强化降糖及硝酸酯类药物治疗，丹红组在对照组的治疗基础上加用丹红注射液。记录并比较两组的心电图、血糖及心脏不良反应情况。结果：与对照组比较，丹红组患者心电图明显改善，住院期间心脏不良事件明显减少（P<0.05），而达到目标血糖时间及低血糖发生次数则无明显变化。结论：T2DM合并ACS患者，在强化降糖的同时，使用丹红注射液可以明显改善ACS的症状，同时减少强化降糖过程中的心血管不良事件，值得临床推广应用。

【关键词】 丹红注射液；强化降糖；2型糖尿病；急性冠脉综合症

【中图分类号】R587.1 【文献标志码】 A 【文章编号】1007-8517（2016）01-0070-02

ACS是冠心病中急性发病的临床类型，包括ST段抬高型心肌梗死、非ST段抬高型心肌梗死和不稳定型心绞痛，具有并发症多、致残率高、致死率高等特点，严重威胁人类健康[1-2]。糖尿病是冠心病的独立危险因素之一[3]，糖尿病患者的血糖波动及其伴随的胰岛素和脂代谢等改变，使血管内皮损伤、血管收缩、血栓形成，推动ACS的发生和发展[4-5]。据报道，2型糖尿（T2DM）病患者急性冠脉综合症（ACS）的发病率为正常人群的2～4倍，并有约60%的T2DM 患者死于ACS[5-7]。本研究旨在观察丹红注射液联合强化降糖治疗2型糖尿病合并急性冠脉综合症患者的心电图、低血糖次数及心脏不良事件次数，观察其对2型糖尿病合并急性冠脉综合症患者应用强化降糖的疗效。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选择 2011年至2014年在川北医学院附属医院内分泌科住院的2 型糖尿病合并ACS的患者。排除合并感染者、严重的消化道反应不能进食者、严重的肝肾功能不全者、心功能分级 III 级以上者、合并胰腺疾病及使用类固醇类药物的患者。入组患者共90例，分为对照组40例及丹红组50例。两组性别、年龄、病程、体重指数、空腹血糖、餐后2h血糖和HbAlC无统计学差异（P﹥0.05），具有可比性。见表1。

1.2 方法 两组患者均停用原有的口服降糖药物，使用诺和锐（丹麦诺和诺德制药公司，国药准字J201060123）联合甘精胰岛素（赛诺菲安万特制药公司，国药准字J201400052）强化降糖，根据每日手指末梢血糖的检测结果，调整胰岛素用量。两组在降糖的同时均联用硝酸酯类药物治疗，而丹红组同时加用丹红注射液（济南步长制药有限公司，国药准字Z20026866）30ml加入0.9%氯化钠注射液100ml， 每日1次静脉滴注，连用14d。当患者血糖达标时，记录下FBG、PBG，达到血糖目标值所用时间、住院期间低血糖发生次数及发生心脏不良事件次数。疗程结束时记录两组心电图变化情况。

1.3 观察指标 达到血糖目标值所用时间、住院期间低血糖发生次数和发生心脏不良事件次数。

1.4 疗效判定

1.4.1 血糖目标值 空腹血糖值≤7mmol/L，餐后2h血糖值≤9mmol/L视为降血糖有效。

1.4.2 心电图疗效标准[8] ①显效：静息心电图缺血性改变恢复正常；②好转：心电图下降的 ST段回升0.05mv以上，但未达到正常水平；或主要导联的倒置 T波变浅达25%以上或T波由平坦转为直立；③无效：心电图基本相同。ST段较治疗前降低0.05毫伏以上，在主要导联倒置T波加深（达25%以上），或直立T波变平坦，平坦T波变倒置，以及出现异位心律，房室传导阻滞或室内传导阻滞。总有效率=（显效+好转）例数 /总例数×100%。

1.5 统计学方法 采用SPSS13.0进行统计学分析，计数资料用卡方检验，计量资料采用（x±s）表示，采用t检验；P<0.05表示差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组心电图疗效比较 与对照组相比，丹红组心电图有效共43例，总有效率86%，明显优于对照组（P<0.05）。见表2。

2.2 两组治疗后观察指标比较 与对照组相比，丹红组达到目标血糖值的时间和住院期间低血糖发生次数无统计学差异（P﹥0.05）；发生心脏不良事件丹红组明显少于对照组（P<0.05）。见表3。

3 讨论

ACS是在冠状动脉硬化基础上，由于动脉硬化斑块破裂、血管痉挛和继发性血栓形成，引起急性或亚急性心肌缺血，而导致的临床综合征[1-2]。DM已被证实是心血管疾病的独立危险因素。DM患者持续的高血糖损伤血管内皮，使内皮下胶原组织暴露导致血小板粘附和聚集形成血栓，并促进单核细胞和淋巴细胞向受损内皮趋化，引发炎症反应，引起动脉粥样斑块不稳定，斑块破裂、继发血栓形成，最终阻塞冠状动脉导致ACS发生[4]。同时，DM患者出现的胰岛素抵抗和高胰岛素血症，引起患者机体脂质等异常代谢，进一步加速动脉粥样硬化的发生与进展[9]。故DM合并 ACS 患者较单纯ACS 患者具有病情更复杂和严重，预后更差等特点[10-11]。因此，对于DM合并 ACS患者，控制血糖的同时，改善心肌缺血，抑制血栓形成，减轻炎症反应，并进一步减少心脏不良事件次数是治疗的关键。

丹红注射液是以中医理论为指导，采用现代制药工艺从丹参、红花中提取有效成分制成的中药注射剂。其中丹参为主药，味苦，性微寒，具有通血脉散瘀结的功效；红花为辅药，味辛，性温，具有化瘀血通经络的功效。两药相辅除邪而不伤正，共奏活血通络、祛瘀生新之功，用于治疗瘀血痹阻所致的胸痹及中风等证[12]。现代研究显示，丹参酮、丹参酸、丹参酚酸、红花黄色素、红花酚苷和儿茶酚等为丹红注射液的主要成分[13]，具有保护血管内皮，调节血液循环和微循环，促进纤溶活性，抑制血栓形成及减轻炎症反应等作用[12-14]。临床常用其治疗ACS，并取得较好的疗效[15-19]。

本研究在强化降糖及抗心肌缺血等治疗的同时加用丹红注射液，治疗T2DM合并ACS患者50例，与未使用丹红注射液的对照组比较，患者心电图显著改善（总有效率达86%），心血管不良事件明显减少（P<0.05）。

综上所述，对于T2DM合并ACS患者，在强化降糖治疗的同时，联合丹红注射液，可以明显改善ACS症状，值得在临床治疗中推广。

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（收稿日期：2015.10.20）