美国FDA批准Xalkori(crizotinib)治疗一种罕见肺癌

2016-03-10 10:42夏训明
广东药科大学学报 2016年2期
关键词:辉瑞公司克唑替尼口服药



美国FDA批准Xalkori(crizotinib)治疗一种罕见肺癌

美国FDA于2016年3月11日批准辉瑞公司生产的Xalkori(crizotinib,克唑替尼)增加新的适用证,即用于治疗ROS-1基因突变型晚期(转移性)非小细胞肺癌,这是FDA批准的首个用于此适用证的药品,并同时获授予孤儿药地位。

ROS-1基因突变会导致机体生产异常细胞,见于多种癌症。在非小细胞肺癌患者中,约有1%的人可能发生ROS-1基因突变,属于罕见病。ROS-1基因突变型非小细胞肺癌与间变性淋巴瘤激酶(anaplastic lymphoma kinase,ALK)基因突变型非小细胞肺癌非常相似。Xalkori最初于2011年获FDA批准用于治疗ALK基因突变型晚期非小细胞肺癌。

Xalkori为口服药,其作用机制是阻滞肺癌组织中ROS-1蛋白的活性,从而防止肺癌组织的生长和扩散。

(来源:美国FDA政府公告,2016-03-11 夏训明编译)

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