自拟独活桂辛方治疗寒湿型腰椎间盘突出症的临床研究

河北省石家庄市中医院（050051)王冠军

1 临床资料

1.1 一般资料 80例腰椎间盘突出症患者均来源于2013年1月～2014年5月本院骨伤科门诊。采用随机对照法分为治疗组40例和对照组40例。治疗组中男19例，女21例；年龄最小22岁，最大70岁；病程最短12天，最长2年，平均3月；L4/L5突出15例，L5/S1突出13例，L3/4突出6例，L4/L5合并L5/S1突出6例。对照组中男17例，女23例；年龄最小24岁，最大69岁；病程最短15天，最长2年，平均3月；L4/L5突出14例，L5/S1突出15例，L3/L4突出6例，L4/L5合并L5/S1突出5例。两组患者年龄、性别、病程比较，差异均无统计学意义(P ＞0.05)，具有可比性。

1.2 诊断标准：参照国家中医药管理局2012年颁布的《中医病证诊断疗效标准》中腰椎间盘突出症的诊断依据[1]。

1.2.1 中医证型诊断：参照国家中医药管理局2012年颁布的《中医病证诊断疗效标准》中腰椎间盘突出症的中医证候分类[1]。

寒湿证：腰腿冷痛重着，转侧不利，静卧痛不减，受寒及阴雨加重，肢体发凉。舌质淡，苔白或腻，脉沉紧或濡缓。

1.2.2 纳入标准 ①符合上述诊断标准者；②年龄21～72岁，性别不限；③经CT确诊为腰椎间盘突出症的患者；④能完全配合医生完成治疗者。

1.2.3 排除标准 ①腰突症同时伴腰椎骨折脱位患者；②腰突症伴椎管骨性狭窄患者；③腰突症伴侧隐窝骨性狭窄患者；④腰椎结核、肿瘤或类风湿患者；⑤合并严重感染、严重心脑血管或肝肾等疾病患者；⑥妊娠期或哺乳期妇女；⑦精神疾病患者。1.3 方法 ①治疗组：给予基础治疗+中药汤剂“独活桂辛方”。该方组成：独活15g，桑寄生30g，制川乌6g，乌梢蛇12g，桂枝6g，细辛3g，干姜6g，威灵仙20g，黄芪20g，当归6g，川芎6g，白芍6g，熟地黄6g，怀牛膝12g，杜仲20g，茯苓20g，苍术10g，甘草6g。服用方法：采用我院自动煎药机代煎，每剂煎汤200ml，每服lOOml，2次/日，早晚饭半小时后服，服药期间忌生冷、辛酸辣之品。疗程：共4周为一疗程。②对照组 给予基础治疗+腰痛宁胶囊（承德颈复康药业集团有限公司生产，国药准字213020895）。口服：每次4粒，每日1次，白开水送服，每晚睡前半小时左右服药。该药物组成成分：马钱子粉(调制)、土鳖虫、川牛膝、甘草、麻黄、乳香、没药、全蝎、僵蚕、苍术。功能主治：消肿止痛，疏散寒邪，温经通络。用于寒湿瘀阻经络所致腰痛诸证。疗程：共4周为一疗程。

1.4 疗效观察 各项疗效指标的测定分别于就诊时和治疗4周后进行。

1.5 疼痛视觉模拟评分(VAS评分) 两组VAS评分比较（±s），治疗组治疗前6.23±1.24，治疗后2.02±0.981；对照组治疗前6.36±1.38，治疗后3.63±1.03。因此治疗组与对照组之间治疗后VAS评分差异有统计学意义(P ＜0.05)，提示治疗后两组VAS评分，治疗组低于对照组。

2 结果

治疗效果参照国家中医药管理局2012年颁布的《中医病证诊断疗效标准》腰椎间盘突出症的疗效评定拟定[1]。两组患者疗效比较，治疗组4 0 人，治愈26（65.0），好转12（30.0），无效2（5.0），总有效率95.0%；对照组40人，治愈19（47.5），好转14（35.0），无效7（17.5），总有效率82.5%。由此可见，治疗组与对照组之间临床治愈率差异有统计学意义(P ＜0.05)，总有效率比较差异有统计学意义(P ＜0.05)，提示治疗组临床总疗效优于对照组。

3 讨论

独活桂辛方治疗寒湿型腰椎间盘突出症患者可以显著提高临床疗效，减轻患者疼痛，同时在治疗过程中未发现药物不良反应。这表明本方是治疗腰椎间盘突出症安全有效的中药制剂。但是，由于财力、人力、物力等因素的限制，存在研究病例数量较少等不足之处，以后需要多中心、大样本、远期疗效的研究与探讨。