百令胶囊治疗慢性阻塞性肺疾病稳定期患者的效果观察

曹东初 李勋济 黄华 黄淑梅 李平龙

百令胶囊治疗慢性阻塞性肺疾病稳定期患者的效果观察

曹东初 李勋济 黄华 黄淑梅 李平龙

目的 观察百令胶囊治疗慢性阻塞性肺疾病稳定期患者的临床效果。方法 将100例慢性阻塞性肺疾病稳定期患者随机分为2组，每组50例。观察组给予百令胶囊进行治疗，对照组采用常规治疗。观察2组患者治疗前后的肺功能及免疫功能情况。结果 观察组患者治疗后CD4［（39.34±7.98）%］指标升高、CD8［（24.98±5.87）%］下降，用力肺活量（FVC）［（2.53±0.47）L］及第1秒用力呼气容积（FEV1）［（1.79±0.49）L］均明显上升，提示免疫功能和肺功能得到改善，2组患者治疗效果对比，差异有统计学意义（P＜0.05）。结论 百令胶囊能明显改善慢性阻塞性肺疾病稳定期患者免疫功能和肺功能，临床效果较好，值得广泛推广。

百令胶囊；慢性阻塞性肺疾病；治疗效果

慢性阻塞性肺疾病（chronic obstructive pulmonary disease，COPD）是一种常见的以持续性气流受限为特征的可以预防和治疗的疾病，表现为慢性支气管炎和（或）肺气肿。据报道，全国每年死于COPD的人口高达100万，在城市人口十大死因中，以COPD为代表的呼吸系统疾病占比例达13.89%，排第4位，而在农村人口死因中占比例为22.04%，占第1位，引起了社会广泛关注[1]。百令胶囊是通过生物工程方法制得的发酵虫草菌粉，其主要成分为D-甘露醇和虫草酸，此外还含有多种维生素和氨基酸、载体生物碱和微量元素，具有止咳化痰和补益肺气的作用[2]。为观察百令胶囊治疗慢性阻塞性肺疾病稳定期患者的临床效果，本研究对100例COPD稳定期患者给予百令胶囊治疗，取得明显疗效，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 将100例2014年5月～2015年5月来九江市第三人民医院就诊的COPD患者随机分为2组，每组50例。观察组男30例，女20例，年龄50～78岁，平均（66.33±4.21）岁。对照组男28例，女22例，年龄48～76岁，平均（64.45±5.11）岁。COPD诊断标准采用慢性阻塞性肺疾病诊疗规范（2011版）[3]。2组患者治疗前检查均未发现复合支气管扩张、结核、心力衰竭、恶性肿瘤等疾病后，进行免疫功能指标和肺功能指标测定。诊断均处于COPD稳定期、2级中度。2组患者年龄、性别、病情严重程度等方面差异无统计学意义，具有可比性。

1.2 方法 对照组采用常规治疗：保持呼吸道通畅，预防感染，使用糖皮质激素和支气管扩张剂；对患者及其家属进行卫生宣教，监督患者戒烟戒酒，指导其多吃水果和蔬菜，控制体质量，并按需进行长期家庭氧疗。观察组患者在对照组治疗方法基础上加用百令胶囊（杭州中美华东制药有限公司，国药准字

Z10910036，0.2g/粒），每次1g，每天3次。3个月后分别测定2组患者的免疫功能指标和肺功能指标，评定百令胶囊的治疗效果。

1.3 观察指标 患者接受治疗前后，测定并记录其肺功能指标，包括用力肺活量（FVC）、第1秒用力呼气容积（FEV1）等；观察患者的病情状况，治疗前后采血检测CD4、CD8，评价免疫功能的变化；在整个治疗过程中定期监测患者血、尿、粪三大常规和肝肾功能，密切注意不良反应的发生。

1.4 统计学方法 用SPSS11.0软件对数据进行分析和处理。计量资料采用“±s”表示，组间比较采用t检验；以P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 2组免疫功能指标及肺功能指标比较 观察组患者治疗后免疫功能指标得到明显改善（P＜0.01），提示百令胶囊能提高机体的免疫功能；各项肺功能指标较治疗前明显升高（P＜0.05），而对照组上述指标治疗前后无明显改善。见表1。

表1 2组患者治疗前后免疫功能指标和肺功能指标对比（±s）

表1 2组患者治疗前后免疫功能指标和肺功能指标对比（±s）

组别时间FVC(L)FEV1(L)CD4(%)CD8(%)观察组治疗前2.21±0.471.46±0.4333.56±6.8429.01±8.02治疗后2.53±0.471.79±0.4939.34±7.9824.98±5.87对照组治疗前2.20±0.501.41±0.4234.63±6.6728.80±7.21治疗后2.27±0.721.49±0.5436.01±8.0227.81±6.43 t值3.403.583.892.88 P值＜0.05＜0.01＜0.01＜0.05

2.2 2组不良反应比较 2组患者治疗过程中未发现明显不良反应，治疗前后血、尿、粪常规未出现明显异常，肝肾功能指标未见异常。

3 讨论

COPD的主要症状包括反复咳嗽、咳痰、呼吸困难，常常表现为以可逆性气流受限并伴有气道高反应性为主要特征的慢性支气管炎和（或）肺气肿。其发病机制目前并未完全明确，但可从以下几个方面进行研究：炎症机制、氧化-抗氧化失衡、糖皮质激素抵抗机制、迷走神经兴奋和免疫机制[4]。一方面来讲，炎症机制一直以来被列为发病机制的首位，被认为是最重要的，具体阐释如下：呼吸系统的器官结构如鼻、咽、喉、气管、支气管通过阻塞过滤、咳嗽排痰成为人体抵御外来颗粒入侵的第一道防线，但假如外来颗粒粉尘突破了人类身体的第一道防线，通过下呼吸道，直达肺内，那么它们可能会与激活的巨噬细胞、淋巴细胞发生反应，导致其分泌相应的抗体和介质，如白三烯B4（LTB4）、白介素-8、细胞间黏附因子和转化生长因子。这些介质可导致呼吸系统结构的破坏，激活中性粒细胞，产生连锁炎症反应，而炎症因子则会进一步地破坏肺间质，扩大肺泡腔，引起气道高反应性。另一方面，氧化-抗氧化失衡的作用也不容忽视，外界有害颗粒可直接包含大量的氧化物，人体吸入肺内后，可造成肺组织的直接受损：如超氧阴离子(O2-)、羟根(OH)、次氯酸(HClO)、H2O2、一氧化氮(NO)等，可直接与肺组织细胞的蛋白质、脂质、核酸发生氧化反应，致使细胞功能发生障碍，细胞生命进程发生变化而进入凋亡或坏死[5]。

在本研究中，采用百令胶囊来治疗稳定期COPD患者是基于其抗炎、抗氧化和调节免疫的作用。中医学认为，COPD这一类的呼吸道疾病尚属肺气不宣，肺肾阴虚所致上炎虚火，而百令胶囊是通过现代生物工程制成的发酵虫草菌粉，具有补肺益肾、滋阴化火、抗炎平喘、增强免疫力的功效，有学者采用大鼠进行实验观察冬虫夏草的治疗作用，发现虫草治疗能使COPD大鼠支气管黏膜上皮结构恢复正常，降低各层杯状细胞的增生和炎症细胞的浸润[6]，提示冬虫夏草具有较好的调节和治疗作用，而本研究中观察组患者治疗后CD4指标升高、CD8下降，FVC、FEV1均明显上升，提示患者的免疫功能和肺功能得到明显改善，也印证了这一结论。

综上所述，百令胶囊在治疗慢性阻塞性肺疾病稳定期患者时，能明显改善患者的免疫功能和肺功能，临床效果较好，值得广泛推广。

[1] 龚年金，邢宏志.慢性阻塞性肺疾病稳定期的综合治疗[J].医学综述，2011,17（5）：785-787.

[2] 许惠娟，李时悦.百令胶囊的药理作用及其在肺部疾病的研究进展[J].中国中药杂志，2010,35（20）：2777-2781.

[3] 中华医学会呼吸病学分会慢性阻塞性肺疾病学组.慢性阻塞性肺疾病诊治指南(2011年修订版)[J].中华结核和呼吸杂志，2011,30（1）：154-155.

[4] 肖建，杜春玲.慢性阻塞性肺疾病病因及发病机制研究进展[J].中国老年学杂志,2014，34(11)：3191-3194.

[5] 夏杰，谢俊刚，徐永健.慢性阻塞性肺疾病发病机制的研究进展[J].国际呼吸杂志,2014，34(1)：53-57.

[6] 李洪涛，张天托，黄静，等.冬虫夏草对慢性阻塞性肺疾病大鼠树突状细胞功能的影响[J].中国病理生理杂志，2011，27（12）：2372-2375.

10.3969/j.issn.1009-4393.2016.27.087

江西省卫生厅科技计划课题 （20131193）

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