利拉鲁肽治疗不同病程肥胖/超重2型糖尿病患者的临床疗效及安全性观察

丁丽萍

（1 呼伦贝尔市人民医院内分泌科，内蒙古 呼伦贝尔 021008；2 内蒙古民族大学呼伦贝尔临床医学院，内蒙古 呼伦贝尔 021008）

利拉鲁肽治疗不同病程肥胖/超重2型糖尿病患者的临床疗效及安全性观察

丁丽萍1，2

（1 呼伦贝尔市人民医院内分泌科，内蒙古 呼伦贝尔 021008；2 内蒙古民族大学呼伦贝尔临床医学院，内蒙古 呼伦贝尔 021008）

目的 探讨不同病程肥胖/超重2型糖尿病患者采取利拉鲁肽治疗的效果与安全性。方法 选择我院2015年1月至2016年1月接诊的肥胖/超重2型糖尿病患者75例进行研究，均采取口服降糖药物治疗控制血糖不佳，根据病程5年为界限分为2组，其中≤5年40例为研究组，＞5年35例为对照组，两组患者均在原有降糖药物治疗基础上予以利拉鲁肽治疗。观察记录两组患者疗效与不良反应发生情况，并对比分析，其中疗效通过治疗前后SBP、BMI、FPG、HbA1c、TG、TC、HOMA-IR、LDL-C、ISI指标评价。结果 两组患者治疗前SBP、BMI、FPG、HbA1c、TG、TC、HOMA-IR、LDL-C、ISI比较无明显差异（P＞0.05），治疗后前述指标均有变化，但研究组治疗后FPG、HbA1c、TG、HOMA-IR更低于对照组，比较差异有统计学意义（P＜0.05）；两组患者均有轻微低血糖、原OADs减量发生，但无其他不良反应，组间比较差异无统计学意义（P＞0.05）。结论 肥胖/超重2型糖尿病患者采取利拉鲁肽治疗有不错效果，可改善血糖、减轻体质量，改善胰岛功能，但若能尽早应用则效果更明显，且安全性高，值得重视。

肥胖/超重；不同病程；利拉鲁肽；2型糖尿病；安全性

2型糖尿病属于糖尿病最为主要的类型，其发病趋势不容乐观，成为全球发病率增长速度最快的一种疾病，研究显示肥胖人群2型糖尿病发病率比正常人高1.6倍左右［1］。随着研究深入，新型降糖药物利拉鲁肽（胰高血糖素样肽-1类似物）显示除了有平稳降糖与精细降糖的效果，还有兼顾超重、高血压、肥胖及高血脂等作用［2］。为了进一步探讨不同病程肥胖/超重2型糖尿病患者采取利拉鲁肽治疗的效果与安全性，我院实施了研究，现将结果报道如下。

1　资料与方法

1.1一般资料：选择我院接诊的肥胖/超重2型糖尿病患者75例进行研究，纳入时间2015年1月至2016年1月。纳入研究患者确诊符合WHO有关于2型糖尿病诊断标准［3］，且符合《中国成人超重和肥胖症预防控制指南》中有关于肥胖与超重诊断标准（BMI≥24为超重、≥28为肥胖），签署知情同意书愿意配合本次研究，同时排除妊娠期或哺乳期、合并严重感染/消化性溃疡/胃肠疾病、急慢性胰腺炎、肝肾功能异常等患者。根据病程5年为界限分为2组，其中≤5年40例为研究组，＞5年35例为对照组。对照组男20例、女15例；年龄25～67（45.8 ±3.6）岁。研究组男23例、女17例；年龄26～65（45.8±3.9）岁。在前述一般资料上比较无明显差异（P＞0.05），具有可比性。

1.2方法：两组患者均在原口服降糖药物（OADs）基础上加用利拉鲁肽（生产厂家诺和诺德（中国）制药有限公司，国药准字J20110026）治疗，初始剂量为0.6 mg，于早餐前皮注，用药1～2周后增加到1.2 mg，连续治疗14周为1个疗程。治疗前后抽取静脉血，测定血糖、血脂、胰岛功能等相关指标。

1.3观察指标：观察记录两组患者疗效与不良反应发生情况，并对比分析，其中疗效通过治疗前后SBP、BMI、FPG、HbA1c、TG、TC、HOMA-IR、LDL-C、ISI指标评价。

1.4统计学处理：将本次研究的相关数据录入EXCEL表格中，应用统计学软件SPSS18.0处理，计数资料用百分比（%）表示，予以χ2检验，而计量资料则用均数（）表示，予以t检验，以P＜0.05作为统计学有意义的标准。

2　结 果

2.1两组患者治疗前后相关指标变化比较：两组患者治疗前SBP、BMI、FPG、HbA1c、TG、TC、HOMA-IR、LDL-C、ISI比较无明显差异（P＞0.05），治疗后前述指标均有变化，但研究组治疗后FPG、HbA1c、TG、HOMA-IR更低于对照组，比较差异有统计学意义（P＜0.05），见表1。

表1　两组患者治疗前后相关指标变化对比（）

表1　两组患者治疗前后相关指标变化对比（）

注：与治疗前相较，*P＜0.05；与对照组相较，#P＜0.05

指标　　治疗时间　　研究组（n=40）　　对照组（n=35）SBP（mm Hg）　　治疗前　142.06±13.28　140.65±13.75治疗后　136.02±11.92*　134.02±6.85* BMI（kg/m2）　　治疗前　28.63±2.85　27.85±2.65治疗后　26.71±2.82*　27.25±2.46 FPG（mmol/L）　　治疗前　8.93±0.85　9.11±1.06治疗后　6.72±1.18*#　8.10±1.34* HbA1c（%）　　治疗前　8.63±0.76　8.83±1.10治疗后　7.15±0.59*#　7.82±1.05* TG（mmol/L）　　治疗前　2.85±0.83　2.81±0.95治疗后　2.33±0.62*#　2.75±0.74 TC（mmol/L）　　治疗前　5.87±0.89　5.62±1.13治疗后　5.71±0.82　5.36±0.82 HOMA-IR　　治疗前　3.59±0.82　3.25±0.92治疗后　2.57±1.23*#　3.11±1.36 LDL-C（mmol/L）　　治疗前　3.75±1.01　3.85±0.96治疗后　3.56±1.15　3.58±0.84 ISI 　　治疗前　-4.35±0.25　-4.26±0.32治疗后　-4.38±0.52　-4.11±0.71

2.2两组患者不良反应发生情况比较：研究组发生14例轻微低血糖，发生率为35.00%，对照组则发生13例，发生率为37.14%，组间比较差异无统计学意义（P＞0.05）；研究组发生6例原OADs减量，发生率为15.00%，对照组则发生5例，发生率为14.28%，组间比较差异无统计学意义（P＞0.05）；两组患者并无其他不良反应发生。

3　讨 论

糖尿病治疗以控制血糖为主，但是肥胖2型糖尿病患者在降糖药物治疗期间还可能出现体质量增加、低血糖风险增高等情况，甚至会提高心血管事件风险发生率［4］。肥胖除了会加重IR，还会因脂肪分泌大量FFA而损害胰岛β细胞敏感性与分泌能力，加重心血管疾病发生率与病死率。当前，已有多种OADs与胰岛素及类似降糖药物应用在2型糖尿病中，但大部分针对高血糖治疗，而忽视纠正糖尿病病理生理改变，也未能对肥胖等进行处理［5］。胰高血糖素样肽-1及其类似物的发现与应用，使得2型糖尿病肥胖/超重患者治疗有了新希望。利拉鲁肽对葡萄糖的依赖性可促进胰岛素分泌，并抑制胰升血糖素分泌，使得血糖平稳控制，甚至可减少低血糖发生，在减轻体质量与降低血压等方面也有作用。我院针对接诊的75例不同病程肥胖/超重2型糖尿病患者进行研究，根据病程5年为界限分为2组，两组均采取利拉鲁肽治疗，结果显示两组患者治疗后血糖、血脂及胰岛素相关指标均有不同程度改善，但病程≤5年患者治疗后FPG、HbA1c、TG、HOMA-IR等方面改善更为显著（P＜0.05），说明病程越短采取利拉鲁肽治疗效果更好。利拉鲁肽可有效降糖，且可降低体质量，而体质量下降在一定程度上也可降低2型糖尿病血糖水平［6］。综上所述，肥胖/超重2型糖尿病患者采取利拉鲁肽治疗有不错效果，可改善血糖、减轻体质量，改善胰岛功能，但若能尽早应用则效果更明显，且安全性高，值得重视。

［1］ 王镁，于世家，刘松岩，等.利拉鲁肽治疗93例超重或肥胖2型糖尿病患者的随访观察［J］.国际内分泌代谢杂志，2013，33（5）:289-292.

［2］ 邵海琳，宋春青，徐东红，等.利拉鲁肽与预混胰岛素治疗超重或肥胖的2型糖尿病的疗效观察［J］.临床荟萃，2013，28（9）:1047-1049.

［3］ 潘海洋.康脾燥湿汤联合西医治疗超重和肥胖老年2型糖尿病患者的疗效［J］.中国老年学杂志，2015，12（4）:1074-1075.

［4］ 杜益君，潘天荣，钟兴，等.利拉鲁肽治疗不同2型糖尿病病程肥胖/超重患者的临床疗效及安全性观察［J］.中国糖尿病杂志，2015，19（12）:1066-1069.

［5］ 卢志芬，曹俊霞.利拉鲁肽治疗超重或肥胖的2型糖尿病患者疗效观察［J］.河北医学，2015，17（10）:1707-1709.

［6］ 魏冰，刘屹嵩，金雪花，等.利拉鲁肽治疗超重和肥胖2型糖尿病的临床疗效观察［J］.中外健康文摘，2013，11（5）:142.

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1671-8194（2016）25-0081-02