复方槐花口服液治疗重度混合痔术后并发症临床观察

孙平良，黄艳，付军，何国交，袁代解，耿曙光

1.广西中医药大学第一附属医院，广西 南宁 530023；2.广西中医药大学，广西 南宁 530200

复方槐花口服液治疗重度混合痔术后并发症临床观察

孙平良1，黄艳1，付军1，何国交1，袁代解2，耿曙光2

1.广西中医药大学第一附属医院，广西 南宁 530023；2.广西中医药大学，广西 南宁 530200

目的：观察复方槐花口服液治疗重度混合痔术后并发症的临床疗效。方法：将重度混合痔术后患者150例随机分为3组各50例，治疗组术后予复方槐花口服液，对照1组术后予痔疮片治疗，对照2组术后予地奥司明片治疗，观察各组治疗前后并发症症状积分变化。结果：术后第3、7天，治疗组患者排便、出血、疼痛症状评分明显低于对照1组、对照2组，差异均有统计学意义（P<0.05）；3组肛缘水肿评分比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。治疗后总有效率治疗组为100%，对照1组为94.0%，对照2组为96.0%；治疗组总有效率高于对照1组、对照组2组（P<0.05）。治疗过程中3组均未出现相关不良反应。结论：复方槐花口服液可明显减轻重度混合痔术后并发症，提高临床疗效。

混合痔；围手术期；并发症；复方槐花口服液

轻度(Ⅰ度、Ⅱ度)混合痔往往不受患者重视，加上体质、工作、饮食以及生活因素，随着时间的推移，很容易发展为重度混合痔。对于重度(Ⅲ度、Ⅳ度)混合痔患者，手术为首选及最有效的治疗方法，然而如何减少重度混合痔术后并发症的发生，一直是肛肠外科在探讨的问题。临床上，笔者采用复方槐花口服液治疗重度混合痔术后并发症，取得了一定的疗效，结果报道如下。

1　临床资料

1.1一般资料观察病例均为2011年7月—2015年6月在本院肛肠科住院部治疗的重度(Ⅲ度、Ⅳ度)混合痔术后患者，共150例。采用随机数字表法将其分为3组。治疗组50例，男27例，女23例；年龄(39.7±7.7)岁；病程(4.08±1.44)年。对照1组50例，男25例，女25例；年龄(37.0±6.8)岁；病程(3.52±1.50)年。对照2组50例，男29例，女21例；年龄(38.4±7.1)岁；病程(3.54±1.46)年。3组患者性别、年龄和病程比较，差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。

1.2纳入标准①诊断符合《痔临床诊治指南》[1]中Ⅲ度、Ⅳ度混合痔患者；②年龄在18～65岁；③在骶管阻滞麻醉或局部浸润麻醉下行混合痔内扎外切术；④血、尿、粪常规，出凝血时间，肝肾功能均在正常范围内；⑤既往无内痔注射术及痔的其他手术史；⑥签署知情同意书。

1.3排除标准①混合痔合并肛瘘、肛周脓肿者、直肠恶性肿瘤、肠道感染、伴腹泻患者；②患有直肠息肉、肛乳头瘤者；③过敏体质及对本试验药物成分过敏者；④妊娠或哺乳期妇女；⑤合并心血管、脑血管、糖尿病、肝、肾、造血系统等原发性疾病，精神病患者；⑥伴有糖尿病、维生素缺乏等代谢系统疾病而影响创面愈合者；⑦未按要求麻醉、手术方式，无法判断疗效或资料不全，影响疗效判断者；⑧正在参加其他药物临床试验的患者。

2　治疗方法

3组病例均进行手术(混合痔内扎外切术)治疗。各组均于手术当天开始予常规止血、抗感染治疗。每天便后中药坐浴10 min后常规消毒换药。治疗期间禁食辛辣煎炸之品，保持肛门局部清洁卫生。

2.1治疗组复方槐花口服液(由广西中医药大学第一附属制剂室提供，批号为960421，每毫升含生药1.5 g，药物由槐花、槐角、地榆炭、大黄、黄芩、当归、防风等组成)口服，每次10 mL，每天3次。

2.2对照1组痔疮片(广西玉兰制药有限公司，由大黄、蒺藜、功劳木、白芷、冰片、猪胆粉等组成)口服，每次3粒，每天3次。

2.3对照2组地奥司明片(武汉马应龙药业集团股份有限公司)口服，每次2片，每天2次。

各组疗程均为7天。

3　观察指标与统计学方法

3.1观察指标观察记录患者术前和术后第1、3、7天疼痛、出血、肛缘水肿、排便情况等症状体征的变化，评定各症状体征积分的变化情况。参照2002年《中药新药临床研究指导原则(试行)》[2]，结合临床实际情况拟定各项指标评分标准。①疼痛：0分=无明显疼痛；1分=轻微疼痛，5 min内即可自行缓解；2分=疼痛明显，但尚可忍受，0.5 h内自行缓解；3分=疼痛难忍，需用止痛药方可缓解。②排便情况：0分=大便通畅，质软成形；1分=大便略有不畅，但可自行排出；2分=大便难解或质干，需用力排便，排便时间延长；3分=大便难解，需用药物辅助通便。③出血：0分=无便血症状；1分=便血量少，偶有染纸；2分=便血量中，时有大便带血或染纸；3分=便时出血，呈滴血甚至喷射状出血。④肛缘水肿：0分=无水肿；1分=水肿仅限二处，水肿范直径1 cm以内；2分=一处水肿，水肿范围直径在1～2 cm之间；3分=一处水肿，水肿范围直径大于2 cm，或多处水肿。

3.2统计学方法采用SPSS20.0统计软件进行统计学处理。计量资料以(±s)表示，配对资料用t检验，组间对比用方差分析；计数资料用χ2检验；等级资料用Ridit检验。

4　疗效标准与治疗结果

4.1疗效标准参照《中药新药临床研究指导原则(试行)》[3]相关标准，计算疗效指数(N)=[(治疗前积分-治疗后积分)÷治疗前积分]×100%。显效：治疗后较治疗前积分值明显减少，N≥70%；有效：治疗后较治疗前积分值减少，30%≤N＜70%；无效：治疗后较治疗前积分值减少或无变化，N<30%。

4.2各组术后不同时间点排便、出血评分变化比较见表1。术后第3、7天，治疗组患者排便、出血症状评分明显低于对照1组、对照2组，差异均有统计学意义(P＜0.05)。

表1　各组术后不同时间点排便、出血评分变化比较(±s) 分

表1　各组术后不同时间点排便、出血评分变化比较(±s) 分

与治疗组比较，①P＜0.05

组别　排便　出血治疗组对照1组对照2组术后1天1.47±0.507 1.60±0.498 1.52±0.524术后3天0.77±0.430 1.10±0.607①1.07±0.560①术后7天0.37±0.490 0.58±0.020①0.56±0.021①术后1天1.50±0.572 1.63±0.490 1.60±0.621术后3天0.77±0.430 1.10±0.607①1.07±0.640①术后7天0.40±0.498 0.65±0.407①0.80±0.596①

4.3各组术后不同时间点疼痛、肛缘水肿评分变化比较见表2。术后第3、7天，治疗组患者疼痛评分明显低于对照组1组，对照2组，差异均有统计学意义(P＜0.05)；但3组肛缘水肿评分比较，差异无统计学意义(P＞0.05)。

表2　各组术后不同时间点疼痛、肛缘水肿评分变化比较(±s)分

表2　各组术后不同时间点疼痛、肛缘水肿评分变化比较(±s)分

与治疗组比较，①P＜0.05

组别　疼痛　肛缘水肿治疗组对照1组对照2组术后1天1.53±0.571 1.77±0.568 1.73±0.640术后3天0.67±0.547 0.97±0.490①1.07±0.740①术后7天0.40±0.498 0.77±0.568①0.70±0.535①术后1天1.53±0.571 1.57±0.504 1.63±0.615术后3天0.73±0.450 1.17±0.348 1.03±0.769术后7天0.37±0.490 0.70±0.493 0.77±0.668

4.4各组术后临床疗效比较见表3。总有效率治疗组为100%，对照1组为94.0%，对照2组为96.0%；治疗组总有效率高于对照1组、对照组2组，差异均有统计学意义(P< 0.05)。

4.5不良反应治疗过程中各组均未出现相关不良反应。

表3　各组术后临床疗效比较　例

5　讨论

现代医学治疗重度混合痔术后并发症主要是对症处理，如口服痔疮片、局部高锰酸钾溶液坐浴、使用镇痛药止痛、留置尿管防治尿潴留，使用缓泻剂促排便等，有一定局限性，并且效果欠理想。临床上需要一种更全面兼顾的治疗方法，传统的中药内服、熏洗、外敷及针灸疗法对于重度混合痔术后并发症的疗效可靠，这正是中医药治疗痔的优势。

复方槐花口服液是本科室在痔术后长期应用的中成药。中医学认为，痔手术直接损伤经脉、络脉，使局部经络之气被阻隔、阻断，瘀血凝滞，气血耗伤，组织失于濡养。故术后患者多表现为气血不足，又兼遭遇风燥湿热蕴结肛门。复方槐花口服液以槐花、槐角、地榆之清热凉血止血为主；以大黄、黄芩之泻毒热、导滞为辅；以生地黄、当归之养血通络止痛为佐；防风、枳壳之散风理气、宽肠祛湿、行气止痛为使；诸药合用，对风湿热邪壅滞大肠引起之痔疮肿痛极为对证。其前期药理作用研究显示，复方槐花口服液有明显的抗炎、镇痛、抗局部感染作用，同时有较好的止血效果，安全无毒[4]。本研究观察发现，复方槐花口服液治疗组对排便、疼痛及出血症状有较好疗效，尤其对术后疼痛疗效显著，其原因可能是复方槐花口服液具有清肠疏风、凉血止血的功效。但对于肛缘水肿疗效并不明显。临床观察结果说明，复方槐花口服液能有效防治重度混合痔术后排便困难、疼痛、出血等并发症，临床效果肯定，值得推广使用。

[1]中华医学会外科学分会结直肠肛门外科学组，中华中医药学会肛肠病专业委员会，中国中西医结合学会结直肠肛门病专业委员会.痔临床诊治指南(2006版)[J].中华胃肠外科杂志，2006，9(5)：461-463.

[2]中药新药临床研究指导原则(试行)[M].北京：中国医药科技出版社，2002：215.

[3]黄敏.复方槐花口服液的药理作用研究[J].广西中医药，2000，25(3)：51-52.

（责任编辑：冯天保）

R657.1+8

A

0256-7415（2016）11-0058-02

10.13457/j.cnki.jncm.2016.11.025

2016-06-18

广西壮族自治区卫生厅中医药局计划立项项目（GZKZ1109）

孙平良（1976-），男，副教授，研究方向：肛肠疾病的诊治。

袁代解，E-mail：649049052@qq.com。