兽药电子追溯（二维码）与兽药经营管理

刘业兵/中国兽医药品监察所

兽药电子追溯（二维码）与兽药经营管理

刘业兵/中国兽医药品监察所

一、兽药开展追溯工作的背景

1.国务院关于加强食品安全工作的决定（国发{2012}20号）：加快推进食品安全电子追溯系统建设，建立统一的追溯手段和技术平台，提高追溯体系的便捷性和有效性。

2.国家《质量发展纲要》（2011-2020年）：要增强产品质量安全追溯能力，搭建以组织机构代码实名制为基础、以物品编码管理为溯源手段的质量信用信息平台。

3.农业部关于加强推进兽药产品质量安全追溯工作的公告。

4.国务院《关于加快推进重要产品追溯体系建设的意见》。

农业部于2015年1月21日发布2210号公告：为进一步强化兽药产品质量安全监管，确保兽药产品安全有效，农业部决定在前期试点基础上，加快推进兽药产品质量安全追溯工作，利用国家兽药产品追溯系统实施兽药产品电子追溯码（二维码）标识制度。

二、兽药电子追溯（二维码）工作进展

领导高度关注，全面推进，包括生产环节、经营与使用环节和监督管理。公告发布后，中监所全力做好兽药电子追溯（二维码）的技术，公告指出：生产环节要在2016年7月1日全面实施兽药电子追溯（二维码），无码或不上传信息的不得上市销售。经营使用与监督环节2016年1月开始启动。

（一）生产环节

自2015年开始，公开追溯平台接口标准、数据规范，制作视频培训教材、免费发放，在农业部兽医局网站建立了二维码专栏，国家兽药查询手机APP也已经上线，通过移动终端可随时随地、便捷地查询兽药企业、产品、说明书、审批签发等基础信息，还可对所有带国家二维码标识的产品进行追溯查询，实现了兽药信息的动态查询。并开展了相关研究、标准研制。打开“中国兽药信息网”即可查询、追溯、二维码专区、手机APP下载等。每瓶疫苗、每袋兽药都可实现有一个独特的、唯一的二维码“身份证”生产环节已初步实现所有产品赋码出厂。

截止目前，生产环节共计1 911家兽药生产企业，基本实现兽药生产环节产品的全覆盖，生产企业开展兽药产品追溯的信息化水平得到显著提升，为兽药产品的全程追溯奠定了基础。

（二）关于兽药经营环节的追溯工作

1.经营环节兽药追溯试点工作背景。2015年农业部兽医局对原来经营环节的追溯工作思路进行了调整。在充分利用省级现有兽药信息

化平台的同时，进一步调动兽药经营企业参与追溯工作的积极性，以提升经营企业开展兽药经营环节的信息化水平。

所以，不同于生产环节的追溯，按照兽医局的思路和要求，开发了一套免费、方便经营企业进行出入库应用的兽药经营进销存信息系统，一键安装、数据库自动创建，用户操作简单，满足经营企业常见需求，能处理日常采购、销售业务，报表能覆盖客户关系需求。以方便、满足、免费来促进及吸收企业使用，同时来采集二维码数据。同时能满足国家兽药产品追溯在经营环节的基本需求。预留接口，各省兽药监管平台和企业自有兽药管理系统均可与追溯系统进行对接。

中监所项目组对相关使用进销存软件经验的兽药经营企业进行需求调研发现，不同规模的兽药经营企业信息化差异很大，存在管理水平差异大、规模差异大、不会使用等多种问题。针对兽药经营企业规模不同的情况，经销存软件开发了《简易版》、《高级版》两种版本，《简易版》主要为经营规模小的企业进行经销存的简单和财务基本信息，操作简单，方便快捷；《高级版》主要针对规模化、已有前期基础的经营企业，经销存功能全面，能够适用于各种不同情况的经营企业，财务报表等较为复杂，便于企业的内部管理。

兽药经销存系统主要服务和使用的是兽医经营企业，并且是免费试用，能够满足国家兽药产品追溯在经营环节的基本需求。具有针对不同规模兽药经营企业的版本，方便经营企业应用。同步国家兽药基础信息数据库中所有生产企业信息和所有药品信息再应用中获取即可，不需人工输入。充分应用兽药二维码，兽药产品在入出库过程中，通过扫描兽药二维码，自动获取相关信息。管理部门可通过国家兽药追溯系统，对企业通过经销存系统上传的数据进行监督管理，而不能直接进入经销存系统，打消了顾虑。

2.2016 年经营环节的追溯工作。

依据《农业部办公厅关于在全国范围内组织开展兽药经营追溯试点工作的通知》（农办医【2016】22号），农业部兽医局组织实施了相关工作，预计将在年底发布公告，经营环节全面应用。（1）鼓励利用省级兽药管理平台，保证能够与追溯系统进行对接，按照规范出入库数据，进行服务器认证，保证服务器和数据安全性。（2）无省份兽药管理系统平台的省，经营企业需使用兽药进销存系统。兽药经营进销存系统是专门为兽药经营企业开发的，基于兽药二维码的，为兽药管理提供自动化的操作的，能够有效实现兽药追溯的，针对兽药特殊性的经销存系统。可以通过手机扫描二维码、进入中国兽医信息网和手机APP三种方式查询追溯码。

三、兽药二维码追溯对兽药经营管理的影响

形成了国家兽药质量安全二维码追溯体系，通过二维码这个市场流通简单的标识，经营者、消费者在买卖兽药产品时，只需要手机扫描，即可随时随地查询产品信息与流通信息，并可及时举报虚假、错误信息，以后监督、管理人员，也可使用二维码专用设备，方便的进行抽样检查。兽医局向朝阳副局长曾总结说“通过对兽药产品二维码，对生产、经营、使用全过程追溯，将更有针对性地加强监管，确保监管到位、控制有效，还大家一个规范的市场秩序，公平竞争的市场环境，更好地促进行业健康发展。”

1.倒逼调整产品结构，供给侧改革。对71家兽药生产企业进行统计，其中生物制品企业42家，兽用原料药和兽用处方药类产品企业25家，境外生产企业4家。71家兽药生产企业共计拥有产品批注文号2 383个，在生产产品文号1 343个，占总文号数的56.36%，已赋码的产品文号有1 117个，占在产产品数的83.17%。

2.兽药行业生产包装自动化水平的提升。截止2016年7月1 900多家生产企业已实施兽药二维码追溯，自动贴签、采集、自动包装、入库。

3.兽药经营与监督管理。经营许可，GSP实施细则省级，省级监管平台的建设和应用加速，加速经营环节的信息化软件应用水平提升。

4.兽药销售渠道改革与重建。

打造一个真正符合市场需求的集互联网思维+实验室检测+现场诊断+技术培训+疫情提醒+饲料提供为核心运作的渠道平台，在此基础上，外加：养殖投资指导+养殖信息传递+养殖种苗信息提供+养殖产品行情分析+养殖产品收购等为附件服务的平台。

5.二维码追溯或将加速兽药电商发展进程。兽药、饲料电商已然成为了近年来的畜牧行业高频热点词汇，然而制约其发展的主要因素就是产品良莠不齐，消费者甚至无法鉴别真伪，兽药二维码的全面实施，有效解决了这一问题。随着一些电商巨头开展的“互联网革命”，相信兽药电商也会迅速成为新宠，而二维码可追溯制度则是推动其发展的一股有力力量。（本文根据讲课录音和资料整理，未经专家本人审阅，如有出入，以专家意见为准。）

效果不能满足市场需求，低水平、同质化问题严重，优质产品、创新产品、复方产品仍有较大需求空间。（2）预防产品生物制剂面临技术革新新浪潮，市场机遇前所未有，药物预防面临挑战。（3）生物安全产品中老产品有待改良，优质产品受青睐，新产品备受期待。（4）保健和功能性产品需求强劲，但产品市场良莠不齐、鱼龙混杂。（5）诊断产品，需求广泛，前景广阔。（本文根据讲课录音和资料整理，未经专家本人审阅，如有出入，以专家意见为准。）