红金消结胶囊的临床应用进展

龙 进

广西医科大学附属肿瘤医院药学部 广西壮族自治区南宁市 530021

红金消结胶囊是临床上治疗乳腺增生等疾病的常见中成药，它由金荞麦、五香血藤、大红袍、柴胡、三七、香附等组成的彝药，具有舒肝理气、软坚散结、活血化瘀、消肿止痛，用于气滞血瘀所致的乳腺小叶增生，子宫肌瘤，卵巢囊肿。本文将最近的配伍用药进行总结，供临床参考。

1 乳痛

乳痛是乳腺疾病的常见症状，它的特点是乳房胀痛或疼痛。刘平[1]运用中成药红金消结胶囊治疗乳腺增生乳痛症的临床疗效观察。方法：将325名患者随机分成两组，分别给予红金消结胶囊和三苯氧胺治疗，观察比较规则治疗三个疗程后两组的疗效与不良反应。结果：红金消结组的治愈率为52.63%，总有效率为92.10%，三苯氧胺组的治愈率为50.29%，总有效率为94.22%，两组间无明显差异。红金消结胶囊组的不良反应发生率6.58%，明显低于三苯氧胺组的24.86%。结论：中成药红金消结胶囊治疗乳腺增生乳痛症的疗效与三苯氧胺相当，但不良反应明显减少。

2 乳腺增生

乳腺增生就是乳腺小叶增生，主要就是有肿块和疼痛。观察红金消结胶囊联合三苯氧胺治疗乳腺增生的临床效果。孙华保等选取乳腺增生患者120例，随机分为观察组及对照组各60例。对照组给予单独三苯氧胺治疗，观察组给予红金消结胶囊联合三苯氧胺治疗，观察两组患者治疗效果以及不良反应。结果:观察组患者治疗有效率95.0%，优于对照组患者治疗有效率的75.0%，两组差异有统计学意义(P＜0.05)。结论：红金消结胶囊联合三苯氧胺治疗乳腺增生具有良好的临床效果，能够有效缓解患者乳房疼痛，抑制肿块增生发展。

3 子宫肌瘤

子宫肌瘤是女性生殖器最常见的一种良性肿瘤。多无症状，少数表现为阴道出血以及压迫症状等。子宫肌瘤多发生于中年妇女。周萍[4]通过观察小剂量米非司酮联合红金消结胶囊治疗子宫肌瘤的临床疗效。方法是选择2012年4月-2013年8月在本院经彩超确诊为子宫肌瘤的患者56例，随机分为三组，A组18例，采用口服米非司酮12.5mg/d，连续治疗3个月;B组18例，采用口服红金消结胶囊，连续治疗3个月；C组20例，采用口服米非司酮1个月停药，后继续服用红金消结胶囊2个月，连续治疗3个月。三组于治疗前后观察子宫肌瘤大小及测定血清中卵泡刺激素(FSH)、黄体生成素(LH)、雌二醇(E2)、孕激素(P)水平。结果与A组比较，C组治疗后子宫肌瘤体积明显缩小，差异有统计学意义(P＜0.05)，B组治疗后子宫肌瘤体积虽有缩小，但差异无统计学意义(P＞0.05);A 组血清激素 FSH、LH、E2、P水平降低显著(P＜0.05)，B、C组治疗前后血清激素水平比较差异无统计学意义(P＞0.05)。结论米非司酮与红金消结胶囊配伍疗效确切，对激素水平影响较小，可以减少低雌水平引起的并发症，提高患者生活质量。汤巍巍和李广琴等的文章也有同样的结果。

4 卵巢囊肿

卵巢囊肿的主要症状是中等大以下的腹内包块，如无并发症或恶变，其最大特点为可动性，往往能自盆腔推移至腹腔。恶性或炎症情况，肿物活动受限。包块一般无触痛，但如有感染等并发症，则不仅包块本身有压痛，甚至出现腹膜刺激症状、腹水等。丁雪敏通过观察口服中药红金消结胶囊治疗卵巢囊肿的效果。方法:选用卵巢囊肿患者20例口服红金消结胶囊1～3个月，观察卵巢囊肿的愈合时间及状况。结果:经口服红金消结胶囊3个月后，卵巢囊肿治愈70%，有效20%，无效10%，差异有显著性意义（P＜0.01）。结论：口服中药红金消结胶囊治疗卵巢囊肿疗效可靠，值得推广。

5 经前综合症

经前综合症是经前烦躁易怒、经前精神抑郁积等情绪异常。为了探讨行气活血法治疗经前期综合征的临床疗效。钟秀驰等将93例患者随机分为两组:治疗组47例，口服红金消结胶囊治疗，对照组46例服用维生素B6。治疗前后测FSH、LH、E2、P。对中医证候进行评分。结果两组治疗前后自身对照，E2较治疗前升高，治疗组治疗后各证候积分均下降，对照组治疗后经前烦躁易怒、经前精神抑郁积分下降，其差异有统计学意义 (P＜0.05，P＜0.01)。组间比较，治疗组治疗后E2、P升高，中医证候积分下降显著，其差异有统计学意义(P＜0.05)。治疗组痊愈率10.64%，显效率68.09%，有效率17.02%，总有效率95.7%，对照组痊愈率2.64%，显效率8.69%，有效率43.48%，总有效率54.34%，两组比较有统计学差(P＜0.01)。结论红金消结胶囊对经前乳房胀痛、经前烦躁易怒、经前精神抑郁等中医证候有明显改善作用，对E2、P有调节作用，治疗经前期综合征有较好的疗效。

6 慢性盆腔炎

慢性盆腔炎易致宫外孕慢性盆腔炎的患者全身症状多不明显，主要表现为小腹和腰部坠胀性疼痛，有时伴肛门坠胀不适。常在劳累、性交或排便时及月经前后加重，可伴有尿频、白带量多、月经异常、痛经及不孕等。为了观察红金消结胶囊联合抗生素治疗慢性盆腔炎临床疗效。李伟莉，等，将80例慢性盆腔炎患者随机分治疗组和对照组各40例。治疗组采用红金消结胶囊配合抗生素治疗，对照组采用抗生素治疗。治疗三个疗程后进行疗效分析。结果治疗组总有效率高于对照组(P＜0.01)，治疗组治疗前后积分减少较对照组明显(P＜0.01)，在改善下腹疼痛、腰骶胀痛、体征方面治疗组明显优于对照组(P＜0.05)，结论红金消结胶囊配合抗生素治疗慢性盆腔炎疗效肯定，能有效改善下腹疼痛及腰酸症状。

7 男性乳房发育症

男性乳房发育症（GYN）是由于生理性或病理性因素引起雌激素与雄激素比例失调而导致的男性乳房组织异常发育、乳腺结缔组织异常增生的一种临床病症。GYN是最常见的男性乳腺疾病，约占男性乳腺疾病的80%～90%。临床往往表现为一侧或两侧乳房无痛性、进行性增大或乳晕下区域出现触痛性肿块。为了观察他莫昔芬联合红金消结胶囊治疗男性乳房发育症临床疗效。金永必将68例男性乳房发育症患者随机分为治疗组及对照组，分别予以他莫昔芬片+红金消结胶囊，他莫昔芬片治疗，治疗期间及治疗后分别观察两组药物不良反应和疗效。结果：治疗组有效率92.86%，对照组有效率73.08%，二者差异有显著性(P＜0.05)。结论：在红金消结胶囊具有活血化瘀，软坚散结，消炎止痛药理效应下，联用小剂量他莫昔芬片，产生协同的生物效应，增强了机体对雌激素的灭活功能，发挥较强的抗雌激素效应，使增生的乳腺组织软化、消散。

8 子宫腺肌症

子宫腺肌病又称内在性子宫内膜异位症，为子宫内膜侵入子宫肌壁层，属于子宫内膜异位症的一种特殊类型。主要表现有：

（1）痛经。多表现为继发性痛经伴进行性加重。

（2）月经过多。常导致贫血。

（3）不孕。为了观察曼月乐联合中药红金消结胶囊治疗子宫腺肌症的可行性及疗效。

李杰兰将根据临床表现、彩超等检查，诊断为子宫腺肌症的92例患者随机分为研究组和对照组各46例，所有患者于月经周期5天内放置曼月乐，研究组同时自月经周期第1天开始服用红金消结胶囊，每次4粒，每天3次，连用6个月;所有患者均每3个月随诊1次，观察痛经程度、子宫内膜厚度和副作用。结果：治疗6个月后，研究组痛经程度分级从原来3.0±1.1降至 1.4±1.2，对照组由 2.7±1.4降至 1.8±1.5，治疗前后两组内疗效差异及两组间疗效差异均有显著性(P＜0.05)。研究组子宫内膜厚度从治疗前15.0±3.1降至6.0±1.1，对照组由13.7±1.4降至7.1±1.3，治疗前后两组内疗效差异及两组间疗效差异均有显著性(P＜0.05)。研究组和对照组的乳房胀痛发生率分别为19.6%及26.1%，差异有显著性(P＜0.05);研究组的月平均出血天数为10±4天，对照组的月平均出血天数为18±5天，两组差异有显著性(P＜0.05)。

9 结论

红金消结胶囊联合曼月乐治疗子宫腺肌症能进一步缓解患者的痛经程度、降低子宫内膜厚度从而减少月经量，同时能减少曼月乐的副作用(乳房胀痛、不规则阴道流血)，效果确切，方法简便易行，容易操作，患者易接受，提高了曼月乐的续用率、满意度，本研究患者的满意率为90%，有利于在临床广泛应用。

[1]刘平.乳痛症的中成药治疗临床疗效观察[J].中国美容医学 ,2012,21,14：324-325.

[2]孙华保,胡光华,孙文凤.红金消结胶囊联合三苯氧胺治疗乳腺增生60例临床观察[J].中国民族民间医药 ,2016,25,3：69-70.

[3]张青叶,刘满元.红金消结胶囊联合三苯氧胺治疗乳腺增生40例[J].中国药业2015,24,4：68-69.

[4]周萍,倪思玲,李凡.小剂量米非司酮配伍红金消结胶囊治疗子宫肌瘤疗效分析[J].中西医结合究 ,2014,6,4：175-177.