生脉注射液联合葛根素治疗2型糖尿病合并急性非ST段抬高心肌梗死疗效观察

王福琴肖 辉 刘 政 李成伟 焦兴华 陈 丽（山东省德州市中医院，山东 德州 253000）

生脉注射液联合葛根素治疗2型糖尿病合并急性非ST段抬高心肌梗死疗效观察

王福琴△肖 辉 刘 政 李成伟 焦兴华 陈 丽（山东省德州市中医院，山东 德州 253000）

目的 观察生脉注射液联合葛根素治疗2型糖尿病合并急性非ST段抬高心肌梗死的临床疗效。方法69例患者按随机数字表法分为对照组34例和治疗组35例。对照组给予常规西药（抗血小板、控糖、调脂，扩冠等）治疗，治疗组在对照组基础上加用生脉注射液和葛根素，疗程2周，比较治疗前后两组间患者在心肌酶、心电图、心功能等指标方面的差异。结果 治疗组总有效率为88.57%，高于对照组的61.76%（P＜0.05）。两组治疗后48 h、72 h、168 h、240 h，肌酸肌酶同工酶（CK-MB）、肌钙蛋白I（cTnI）恢复较发病16 h均改善（均P＜0.05），且治疗组治疗后48 h、72 h、168 h，CK-MB、cTnI恢复均优于对照组同期（均P＜0.05）。治疗组治疗后1 d，ST下降幅度、ST下降导联、心律失常即优于入院时（P＜0.05），对照组此时差别不大（P＞0.05）。两组治疗后3 d、5 d、7 d，ST下降幅度、ST下降导联、心律失常恢复较治疗前均改善（均P＜0.05），且治疗组治1 d、3 d、5 d、7 d，ST下降幅度、ST下降导联、心律失常均优于对照组同期（均P＜0.05）。治疗组左室射血分数LVEF较对照组提高，在左室收缩功能改善的同时，左室舒张末径也未扩大，明显较对照组小（均P＜0.05）。试验期间未发现两组因药物出现症状加重情况，未发现因药物致各项常规检查及肝、肾功能检查明显恶化，无死亡病例。结论 生脉注射液联合葛根素可显著提高治疗2型糖尿病合并急性非ST段抬高心肌梗死的临床疗效。

2型糖尿病 急性非ST段抬高型心肌梗死 生脉注射液 葛根素 疗效

2型糖尿病（T2DM）患者，由于长期糖代谢异常，极易并发心血管疾病，尤其对于合并急性非ST段抬高心肌梗死（NSTEMI）患者，冠脉多支病变多见，血运重建率不高，因此选择疗效可靠、副作用少的治疗药物十分必要。笔者近年在常规治疗基础上，加用生脉注射液联合注射用葛根素治疗T2DM合并急性NSTEMI，临床疗效显著。现报告如下。

1 材料与方法

1.1 病例选择 按文献［1-3］确诊为T2DM合并急性NSTEMI，辨证属气阴两虚，心脉痹阻型者列入本研究。排除［4］疑诊急性心肌梗死（AMI），但不符合上述诊断标准者；因外周栓子脱落导致冠状动脉栓塞引起的AMI者；其他部位疾病直接导致冠状动脉血流中断所致的AMI者；冠状动脉搭桥术后，心电图检查提示左室肥厚、束支传导阻滞、预激综合症及接受洋地黄治疗者；不符合NSTEMI纳入标准，或未按实验方案规定治疗者；自行退出或完成整个疗程而无法判定疗效者（作为脱落处理）。

1.2 临床资料 选取2013年1月至2016年1月期间笔者所在医院的住院患者69例，年龄49～75岁，平均（60.00±7.60）岁，其中男性36例，女性33例，随机分为治疗组35例与对照组34例。两组患者基线资料水平年龄、性别、体质量指数（BMI）、血糖、血脂、血压、心电图及心肌酶等比较差异均无统计学意义（均P＞0.05）。

1.3 治疗方法 对照组给予良好的糖尿病教育、合理的生活方式（包括科学的饮食、适当的运动形式和运动量等），并使用口服降糖药或（和）胰岛素，使空腹血糖＜7.0 mmol／L，餐后2 h血糖＜11.1 mmol／L，同时给予控制心室率及血压，抗血小板、抗凝、调脂，硝酸异山梨酯注射液［异舒吉isoket，优时比（珠海）制药有限公司。10 mL，批准文号10 mg，国药准字J20100133］20 mg加入0.9%氯化钠注射液80 mL静脉泵入，每日1次，并应用β受体阻滞剂和ACEI或ARB类药物等，西医常规治疗2周。治疗组在对照组基础上加用生脉注射液（山西太行药业股份有限公司，规格为20 mL/支，批文为国药准字Z14020812）40 mL，注射用葛根素 （赛弗，北京赛升药业股份有限公司，规格为100 mg，批号为国药准字H20060036）0.4 g，分别加入0.9%氯化钠注射液100 mL静脉滴注，每日1次，疗程2周。

1.4 观察指标 血压及心率由固定医生检查，每日固定时间在用药前、中、后各测量1次；心电图：包括ST下降幅度及ST下降导联数，有或无心律失常；肌钙蛋白I（cTnI，免疫分析法：参考值小于0.2 μg/L，大于

1.5 μg/L为临界值），肌酸激酶同工酶（CK-MB）。心功能测定：两组患者分别在治疗后2周末，使用心脏彩超测定左室射血分数（LVEF）、左心室舒张末内径。不良反应：在输液过程中出现症状，停药后消失，同时排除其他药物所致。

1.5 疗效标准 参照文献［5］拟定。显效：心绞痛发作次数减少≥80%，心电图很快恢复正常；血清心肌标记物数日恢复正常。有效：心绞痛发作次数减少≥50%且＜80%，心电图缺血性ST段下降，治疗后回升，但未正常或主要导联倒置T波变浅达≥50%或T波由平坦转为直立；血清心肌标记物恢复但时间稍长。无效：心绞痛发作次数减少＜50%，心电图无变化；血清心肌标记物恢复时间延长或出现反弹，病情反复或住院时间延长。

1.6 统计学处理 应用SPSS19.0统计学软件。计量资料以（±s）表示，组间及治疗前后比较采用t检验，计数资料采用χ2检验。P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结 果

2.1 两组临床疗效比较 见表1。治疗组总有效率明显高于对照组（P＜0.05）。

表1 两组临床疗效比较（n）

2.2 两组临床治疗前后心肌酶指标比较 见表2。结果示，两组治疗后48 h、72 h、168 h、240 h，CK-MB、cTnI恢复较发病16 h均改善（均P＜0.05），且治疗组治疗后48 h、72 h、168 h，CK-MB、cTnI恢复均优于对照组同期（均P＜0.05）。

表2 两组治疗前后血清心肌标记物指标比较（±s）

表2 两组治疗前后血清心肌标记物指标比较（±s）

与同组发病16 h比较，*P＜0.05；与对照组治疗后同期比较，△P＜0.05。

组 别 时间 CK-MB（U/L） cTnI（ng/mL）治疗组 发病6 h 25.90±5.30 1.79±0.28（n＝35） 发病16 h 98.60±8.90 5.29±3.18发病48 h 46.20±6.30*△3.01±1.32*△发病72 h 15.90±5.10*△1.92±0.69*△发病168 h 7.90±3.60*△0.85±0.23*△发病240 h 5.90±3.66*0.11±0.03*对照组 发病6 h 25.30±6.40 1.77±0.22（n＝34） 发病16 h 96.20±9.10 5.67±2.94发病48 h 67.90±8.90*3.96±1.65*发病72 h 32.30±6.70*2.37±0.86*发病168 h 16.50±5.10*1.74±0.38*发病240 h 6.10±3.96*0.15±0.04*

2.3 两组治疗前、后心电图指标比较 见表3。治疗组治疗后1 d，ST下降幅度、ST下降导联、心律失常即优于入院时（P＜0.05），对照组此时差别不大（P＞0.05）。两组治疗后3 d、5 d、7 d，ST下降幅度、ST下降导联、心律失常恢复较治疗前均改善（均P＜0.05），且治疗组治1 d、3 d、5 d、7 d，ST下降幅度、ST下降导联、心律失常均优于对照组同期（均P＜0.05）。

表3 两组治疗前后心电图指标比较（±s）

表3 两组治疗前后心电图指标比较（±s）

与同组入院即刻比较，*P＜0.05；与对照组治疗后同期比较，△P＜0.05。

组 别 时 间 ST下降幅度（mv）治疗组入院即刻 16.83±0.46（n＝35）治疗1 d 11.29±0.38*△治疗3 d 8.43±0.35*△治疗5 d 6.29±0.38*△治疗7 d 4.23±0.32*△对照组入院即刻 16.79±0.48（n＝34）治疗1 d 14.83±0.56治疗3 d 11.27±0.58*治疗5 d 8.43±0.52*治疗7 d 6.31±0.39*ST下降导联 心律失常n（%）6.71±0.39 28（80.00）4.12±0.33*△21（60.00）*△3.45±0.49*△17（48.57）*△2.68±0.43*△6（17.14）*△2.18±0.29*△2（5.71）*△6.69±0.46 27（79.41）5.62±0.34 25（73.53）4.82±0.54*21（61.76）*4.23±0.52*16（47.06）*3.13±0.58*11（32.35）*

2.4 两组临床治疗后心功能测定指标比较 见表4。结果示，治疗组LVEF高于对照组，在左室收缩功能改善的同时，左室舒张末径也未扩大，明显较对照组小（均P＜0.05）。

表4 两组心脏彩超测定心功能参数比较（±s）

表4 两组心脏彩超测定心功能参数比较（±s）

与对照组比较，△P＜0.05。

组 别 n LVEF（%） 左室舒张末径（mm）治疗组 35 54.00±9.00△44.00±7.00△对照组 34 45.00±7.00 52.00±6.00

3 讨 论

T2DM合并急性NSTEMI患者，糖代谢异常同时合并小血管、心肌病变及凝血纤溶的异常，患者病情危重而多拒绝介入治疗，目前西医常规药物治疗效果不够满意，故本研究探索配合中药以提高疗效。中医认为，消渴病机特征为本虚标实，因虚致实［6］。在疾病的不同时期，其诊治侧重点不同，病之初期，多火热内盛，伤及阴液；病之中期，多壮火食气，气阴两伤；病之晚期，多气虚血瘀，病及五脏，渐成气阴两虚，痰瘀互阻，虚实夹杂之势，更有“久病入络”“久痛入络”，消渴日久，瘀血势必闭塞心络，致络虚络滞，心失所养，发为“心痛”“胸痹”或“真心痛”［7］。本研究根据中医辨证及治则采用中医干预治疗，证属气阴两虚，心脉痹阻证者给予益气养阴，活血化瘀、通络止痛，选用生脉注射液联合葛根素，标本兼治。结果示，治疗组总有效率高于对照组。

研究显示，生脉注射液是主治气阴两虚之圣方。它对糖尿病属气阴两虚，同时合并冠心病者，效果更显著［8］。生脉注射液中人参、麦冬、五味子均有减少体内过氧化分解物的生成，清除自由基及单胺氧化酶抑制剂样作用，并改善缺血心肌的合成代谢及心肌阳离子传递系统，降低心肌对氧和能量的消耗［9］。生脉注射液能兴奋肾上腺皮质功能，增强“适应原”效应，提高机体内源性抗炎物质，降低炎性反应，使心肌细胞坏死减少［10］。葛根素具有对脏器组织的保护、抗缺血再灌注损伤、改善血液流变学指标、抑制钙超载、改善胰岛素抵抗作用，现已广泛用于治疗冠心病心绞痛、心肌梗死和糖尿病等疾病［11］。葛根素药理学基础是扩张冠状动脉，改善缺血区血流，并使血压下降、心率减慢、外周阻力降低，心肌耗氧量减少，从而缩小梗死面积，改善心肌功能［12-14］。

本观察表明，在西医常规抗心肌缺血、抗凝、抗血小板聚集、稳定斑块等治疗措施基础上，加用益气、养阴、活血、化瘀、通脉中药生脉注射液及注射用葛根素，可显著提高临床疗效。合用协同扩张冠状动脉，增加冠脉流量，降低心肌耗氧量，改善缺血区血流，减轻心肌受损程度，从而改善心衰患者的自觉症状和心功能。两者合用既符合中医辨证施治原则，又寓西医之意于其中［12-17］，值得临床进一步使用。

受客观因素的限制，本研究仅对患者住院期间进行了短期临床观察，尚未对其出院后长期病情随访研究，这是下一步的研究方向。

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1004-745X（2017）05-0924-03

10.3969/j.issn.1004-745X.2017.05.056

2016-06-25）

△通信作者（电子邮箱：dzszyywfq@126.com）