血站血液检验实验室的质量控制及管理措施

丁权

云南省红河州中心血站检验科，云南个旧 661000

血站血液检验实验室的质量控制及管理措施

丁权

云南省红河州中心血站检验科，云南个旧 661000

目的探究血站血液检测实验室的质量控制及管理措施。方法分别选取该站常规管理期间（2009年1月，设为对照组）和强化质量控制及管理期间（2009年2月，设为观察组）的血样标本各500份，比较标本质量情况。结果观察组质量不合格率和结果异常率为1.2%和1.4%，低于对照组的3.4%和3.8%，比较差异有统计学意义（P＜0.05）。结论强化质量控制及管理，提高血站实验室检验工作，减少血液检验的不合格情况，对临床用血安全性的保障具有重要意义。

血液检验；血站；实验室管理；质量控制

血液是保持机体环境平衡、促进新陈代谢的重要组织。若血液中的有形成分出现生理变化，会进一步影响全身组织及器官发生严重后果；反之，机体组织或器官发生病变，血液中的有形成分也会有所改变。伴随着我国人口的增长与人口老龄化，医疗机构对血液的需求也逐年变大。而供血的安全问题也越来越引起关注。血站开展血液检验工作，是保障临床用血安全性的重要活动,加强对血液检验实验室的质量控制与管理，对保障用血安全意义重大。通过制定标本采集控制程序及检验过程控制程序,对采血和检验人员采取强化培训措施,进一步加强实验室血液检验的质量控制与管理，对血液安全性的提高具有重要意义[1]。该研究对血站血液检验标本和检测结果进行调查，探究实验室质量控制及管理措施，旨在为临床用血安全性的保障提供依据。现就有关内容报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取该站常规管理期间（2009年1月）的血样标本共500份，设为对照组，其中男性259例，女性241例；年龄18～55岁；平均（35.7±5.9）岁。强化质量控制及管理期间（2009年2月）的血样标本共500份，设为观察组，其中男性263例，女性237例；年龄18～55岁；平均（36.0±5.4）岁。组间一般资料差异有统计学意义（P＞0.05），可进行比较。

1.2 方法

1.2.1 建立血液检测标本采集和试验过程控制程序,并组织强化培训 根据国际标准与实验室质量管理规范的要求建立规范化的程序标准[2-6]，坚持“提前反馈，积极预防”原则，指导血站工作人员有规可循、有法可依的进行各项工作；建立偏差处理与风险评估体系，对血液检验工作中可能存在的问题进行预测[7-8]，及时制定解决方案和措施，做好防范工作；各级管理人员严格把关，保证各项制度落实到位；进一步加强工作人员培训工作，提升血站人员的业务水准和职业素养。

1.2.2 采集管理及安全防护 按照操作规程采集血液标本，避免编号混乱，确保标本的采集质量；正确使用抗凝剂，避免出现血凝块；标本采集和存储时，注意预防交叉污染。根据二级生物安全实验室标准建设血液检验室，合理规划不同区域[9]；确保实验室卫生、整洁，环境舒适，防护到位；建立配套的应急机制与准入机制，规范处理废弃物，杜绝安全隐患[10]。

1.2.3 设备管理 建立相应的管理制度，采购仪器及设备前，需要审核有关厂商的生产资质；仪器使用之前进行校准，并建立档案，记录校验、故障、维修等信息；严格执行有关仪器的使用准则，详细记录使用情况，并由专人对仪器及设备进行管理。

1.2.4 检验报告的管理 建立记录模板，详细记录实验室温、湿度等各项参数；签发报告前，检查标本的检验过程及关键控制点，确保检测的有效性和准确性；由专人管理原始记录，所有信息存档；储存检验报告，定期进行备份。

1.2.5 质量控制 严格按照项目操作规程和室内质量控制的要求进行试验，质控品由卫生部临床检验中心提供，平衡状态下进行使用，应用前混匀，禁止混用不同批号的质控物，应用质控图进行质量控制。

1.3 统计方法

采用SPSS 16.0统计学软件处理数据，计数资料采用[n（%）]表示，组间差异采用 χ2检验，P＜0.05 为差异有统计学意义。

2 结果

血液检验结果显示：对照组17份标本的质量不合格，占3.4%，其中血量少3份、凝血6份、溶血3份、条码不能识别5份，19份标本的结果异常，占3.8%，影响因素为：环境3份、操作不当5份、仪器11份。观察组6份标本的质量不合格，占1.2%，其中血量少1份、凝血2份、溶血1份；条码不能识别2份，7份标本的结果异常，占1.4%，影响因素为：环境1份、操作不当3份、仪器3份。两组标本质量情况的对比差异有统计学意义（P＜0.05）。见表1。

表1 两组标本质量情况的对比[n（%）]

3 讨论

血站开展血液检验工作，是保障血液质量的重要措施。从该次调查结果来看，环境、仪器、血样、用品等因素都会导致血样检验质量出现不合格情况。因此，强化血站实验室工作的质量控制，提高血液标本的检验质量尤为重要[11]。该站针对血样检验质量的影响因素，从如下多个方面强化质量控制及管理。按照相关准则进行血样标本的采集和运输，避免抗凝、溶血等现象发生，工作人员交接工作时认真完成相关记录，并签字确认；组织血站工作人员进行专业培训，制定应对及处理方案及时解决工作中可能出现的问题；建立二级生物安全实验室，按照标准进行血液检验，确保实验室检验参数达到标准要求，预防不良情况的发生[12]；定期对仪器和设备进行保养、维护，保证其工作状态处于最佳；根据行业标准建立检验程序，做好报告记录工作，加强统一管理，促进各项工作顺利完成。从研究结果来看，观察组质量不合格率和结果异常率降低至1.2%和1.4%，与对照组的3.4%和3.8%比较差异有统计学意义（P＜0.05），说明加强质量控制与管理，是减少血液检测标本质量不合格及结果异常情况的重要措施。

综上所述，应对血站实验室血液检测工作的质量控制及管理进行强化，以此提高血液检验质量，从而保障临床用血的安全性。

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Quality Control and Management Measures in the Blood Test Laboratory in Blood Station

DING Quan
Department of Clinical Laboratory,Honghe Blood Center,Gejiu,Yunnan Province,661000 China

ObjectiveTo study the quality control and management measures in the blood test laboratory in blood station.Methods1 000 blood samples were selected and divided into two groups with 500 samples in each,the control group were the blood samples during the routine management period(January 2009),while the observation group were the blood samples during the quality control enhancement and management period (February 2009),and the specimen quality was compared between the two groups.ResultsThe unqualified rate of quality and abnormality rate of results in the observation group were lower than those in the control group(1.2%,1.4%vs 3.4%,3.8%),and the differences were statistically significant（P＜0.05）.ConclusionEnhancing the quality control and management,improving the blood station laboratory test work and reducing the unqualified situation of blood test are of important significance to ensuring the safety of clinical blood use.

Blood test;Blood station;Laboratory management;Quality control

R197

A

1672-5654（2017）05（c）-0040-02

10.16659/j.cnki.1672-5654.2017.15.040

2017-02-26）

丁权（1970-），男，云南石屏人，本科，副主任技师，研究方向:实验室质量控制。