用芪参益气滴丸抑制慢性心力衰竭患者心室重构效果的Meta分析

单秋月，张 闻，吕 露，李凌艳，孙 鹤，郭治昕⋆

（1.天津中医药大学，天津 300193；2.天士力研究院，天津 300400）

用芪参益气滴丸抑制慢性心力衰竭患者心室重构效果的Meta分析

单秋月1,2，张 闻1,2，吕 露1，李凌艳2，孙 鹤2，郭治昕1,2⋆

（1.天津中医药大学，天津 300193；2.天士力研究院，天津 300400）

目的：用Meta分析法分析用芪参益气滴丸抑制慢性心力衰竭患者心室重构的效果。方法：由两名研究人员用计算机独立检索中国知网（CNKI）、维普网、万方数字化期刊全文数据库、Cochrane和Pubmed等数据库，提取出符合本次研究要求的文献。在提取完文献后，设计一个随机对照试验（RCT），由这两名研究人员对提取的文献进行质量评价，然后采用RevMan 5.3软件对所提取的文献进行Meta分析。结局指标为患者的左室收缩末期内径（LVESD）和左室舒张末期内径（LVEDD）。共提取出8篇符合本次研究要求的文献，其中包括788例患者。结果：对符合本次研究要求的8篇文献进行Meta分析的结果显示，用芪 参益气滴丸联合常规疗法对慢性心力衰竭患者进行治疗可显著缩小其LVESD [WMD= -1.82，95% CI=（-2.34，-1.30），P＜0. 01]和LVEDD[WMD=-2.55，95%CI=（-3.63，-1.47），P＜0.01]。结论：用芪参益气滴丸对慢性心力衰竭患者进行治疗可显著抑制其心室重构，缩小其LVESD和LVEDD。

芪参益气滴丸；慢性心力衰竭；心室重构；LVESD；LVEDD；Meta分析

慢性心力衰竭（chronic heart failure, CHF）是一种持续存在的心力衰竭的状态，通常以左心衰竭为主。该病是冠心病、高血压等心血管疾病的终末期表现和最常见的死亡原因。该病的病情可进行性加重，从而使患者左心室的功能不断恶化。现代医学研究认为，血液动力学紊乱是导致慢性心力衰竭患者左心室的功能不断恶化的主要原因[1]。中医认为，慢性心力衰竭属于“怔忡”、“心水”等范畴。该病的病机为本虚标实，且以心肺气虚、心阳不振为本，以瘀血水饮停聚为标[2]。芪参益气滴丸（其组方为黄芪、丹参、三七和降香）具有益气通脉、活血利水的功效。现代药理研究的结果显示，用芪参益气滴丸对慢性心力衰竭患者进行治疗可显著降低其肾素-血管紧张素II的水平，抑制其RAAS系统，从而抑制其心室重构[3-4]。本研究对8篇用芪参益气滴丸治疗慢性心力衰竭的RCT进行研究，并采用Meta分析法对研究结果进行分析，探讨用芪参益气滴丸抑制慢性心力衰竭患者心室重构的效果。

1 资料与方法

1.1 文献检索

本次研究采用计算机检索的方式。检索的数据库包括：CNKI、维普网、万方数字化期刊全文数据库、Cochrane和Pubmed等。检索的年限为从建库起至2016年8月。中文检索词为：“芪参益气”、“心力衰竭”。英文检索词为：“Qishen Yiqi”、“QSYQ”“heart failure”。

1.2 纳入标准

1）内容为“用芪参益气滴丸治疗慢性心力衰竭效果”的RCT文献；2）文献中患者的病情均符合慢性心力衰竭的诊断标准；3）文献中的常规治疗组患者均采用西药进行常规治疗（包括利尿剂、血管扩张药物、ACEI类药物或ARB类药物、β受体阻滞剂及地高辛等），芪参益气组患者均在常规治疗的基础上加用芪参益气滴丸进行治疗；4）文献中的结局指标均为左室收缩末期内径（LVESD）和左室舒张末期内径（LVEDD）。

1.3 排除标准

1）综述类文献；2）动物试验文献；3）非RCT文献；4）文献中的治疗措施不符合本次研究的要求；5）统计学方法使用不恰当的文献；6）无法获得全文的文献；7）重复发表的文献。

1.4 文献提取与质量评价

由两名研究人员独立进行文献的检索与筛选，并剔除不符合本次研究纳入及排除标准的文献。采用随机法、分配隐藏法、盲法、脱落法与随访法等方法对纳入本次研究的文献进行质量评价。采用改良的Jadad评分量表对质量评价结果进行评分，总分为7分。其中，1～3分代表文献的质量低，4～7分代表文献的质量高。对于存在争议的文献，两名研究人员可通过进行讨论做出决定或另请一名研究人员进行裁定。

1.5 统计学方法

采用RevMan 5.3软件对本次研究所得的文献和数据进行Meta分析，采用WMD及95% CI表示结果；采用χ²检验分析各文献之间的异质性，比如P＞0.1，I2＜50%表明各文献间的异质性无统计学差异，采用固定效应模型进行分析；P≤0.1，I2≥50%，表明各文献间异质性具有统计学差异，采用随机效应模型进行分析。

2 结果

2.1 研究对象的基本情况

本次研究共检索到132篇文献，经过筛选，共提取出8篇文献作为本次的研究对象。这8篇文献中共包括788例患者。本次研究对象的基本情况见表1：

2.2 研究对象的质量评分方法

采用改良的Jadad量表对纳入本次研究的8篇文献进行质量评分。详细的评分结果见上表1。

2.3 研究对象的Meta分析结果

2.3.1 LVESD 8个研究对象的研究结果其异质性无统计学差异（P＞0.1，I2＜50%）。采用固定效应模型对这8个研究结果进行分析[WMD= -1.82, 95%CI=（-2.34,-1.30）]。结果显示，用芪参益气滴丸联合常规疗法对慢性心力衰竭患者进行治疗可显著缩小其LVESD（P＜0.01）。详细情况见图1：

2.3.2 LVEDD 8个研究对象的研究结果其异质性具有统计学差异（P≤0.1，I2≥50%）。采用随机效应模型对这8个研究结果进行分析[WMD=-2.55，95%CI=（-3.63，-1.47）]。结果显示，用芪参益气滴丸联合常规疗法对慢性心力衰竭患者进行治疗可显著缩小其LVEDD（P＜0.01）。详细情况见图2：

表1 本次研究对象的基本情况

图1 8个研究对象中芪参益气组与常规治疗组患者LVESD的对比

图2 8个研究对象中芪参益气组与常规治疗组患者LVEDD的对比

3 讨论

大量的研究结果已经证实，用芪参益气滴丸治疗慢性心力衰竭具有明显的综合优势。通过进行本次研究可知，用芪参益气滴丸联合常规疗法对慢性心力衰竭患者进行治疗可显著缩小其LVESD和LVEDD，改善其心肌的形态，抑制其心肌重构。不过，由于纳入本次研究的文献所使用的方法学质量较低，故其漏斗图可能存在一定的偏倚。这些原因均可影响研究结果的可靠性。因此，笔者将在今后的工作中选取更高质量、设计良好的RCT进行进一步的研究，以证实用芪参益气滴丸联合常规疗法在抑制慢性心力衰竭患者心室重构中的作用。

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R541.6

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2095-7629-（2017）11-0071-03

单秋月，女，1986年出生，在读博士研究生，研究方向为药品研发与国际药品注册，E-mail：shanqiuyue@tasly.com

＊通讯作者：郭治昕，E-mail：guo981388741@163.com