用TRUST和TP-EIA联合检测法对疑似梅毒患者进行筛查的效果研究

黄胜利

（江苏省启东市第三人民医院，江苏 启东 226200）

用TRUST和TP-EIA联合检测法对疑似梅毒患者进行筛查的效果研究

黄胜利

（江苏省启东市第三人民医院，江苏 启东 226200）

目的：探讨用TP-EIA和TRUST联合检测法对疑似梅毒患者进行筛查的临床效果。方法：将2016年1月至2016年12月期间江苏省启东市第三人民医院泌尿生殖科和皮肤科接诊的2150例疑似梅毒患者作为研究对象。对这2150例患者分别进行TP-EIA（梅毒螺旋体异性抗体）检测、TRUST（甲苯胺红不加热血清反应素试验）和TP-EIA+TRUST联合检测。再按照卫生部卫生行业标准《梅毒诊断标准》(WS273－2007)中梅毒的诊断标准，对患者的病情进行诊断。然后，比较使用TP-EIA检测法、TRUST法和TP-EIA+TRUST联合检测法对这些患者的病情进行诊断的灵敏度、特异度和准确率。结果：使用TRUST+TP-EIA联合检测法对梅毒患者的病情进行诊断的灵敏度、特异度和准确率与其按照WS273－2007中梅毒诊断标准进行诊断的灵敏度、特异度和准确率相比差异均无统计学意义（P＞0.05）。与使用TRUST检测法或TP-EIA法相比，使用TRUST+TP-EIA联合检测法对梅毒患者的病情进行诊断的灵敏度、特异度和准确率更高（P＜0.05）。结论：用TRUST＋TP-EIA联合检测法对疑似梅毒患者进行筛查的准确率较高，可提高其梅毒螺旋体的阳性检出率，减少其病情的漏诊率、误诊率。此检测方法在梅毒血清学检查中具有较高的临床应用价值。

梅毒；TP-EIA；TRUST；联合检测；血清学检查

进行血清学检查是临床上诊断梅毒患者病情的重要方法之一。梅毒血清学包括TP-EIA（梅毒螺旋体异性抗体）检测及TRUST（甲苯胺红不加热血清反应素试验）等。有研究表明，进行TP-EIA+TRUST联合检测可准确地辨别出感染梅毒螺旋体的患者。为了进一步评价进行TP-EIA+TRUST联合检测在诊断梅毒中的应用价值，笔者对江苏省启东市第三人民医院泌尿生殖科和皮肤科接诊的2150例疑似梅毒患者的临床检验资料均进行回顾性研究。现报告如下。

1 资料和方法

1.1 一般资料

本次的研究对象为2016年1月至2016年12月期间江苏省启东市第三人民医院泌尿生殖科和皮肤科接诊的2150例疑似梅毒患者。在这2150例患者中，有男性1290例，女性860例；其年龄为20～70岁，平均年龄为（43.3±8.29）岁。

1.2 研究方法

对这2150例患者分别进行TP-EIA检测、TRUST和TP-EIA+TRUST联合检测。再按照卫生部卫生行业标准《梅毒诊断标准》(WS273－2007)中梅毒的诊断标准，对患者病情进行诊断。具体的方法是：1）抽取患者5 ml的清晨空腹静脉血作为血液样本。将血液样本放入到促凝管内，再将其放入到离心机中进行10 min左右的离心处理，然后提取血清样本。2）严格遵照卫生部相关的质检规定进行检测操作[1]。本次研究所用的TRUST试剂均选购于上海荣盛生物技术有限公司，TP抗体试剂均选购于上海科华生物工程股份有限公司。3）对患者的血清样本分别进行TRUST和TP-EIA检测。然后，统计出用这两种检测方法对患者血液样本中梅毒螺旋体的阳性检出率。4）进行TRUST＋TP-EIA联合检测的方法：将对患者进行TRUST和TP-EIA检测时获得的相同结果作为联合检测结果。对检测结果为TP-EIA（+）而TRUST（-）的患者，应再次稀释其血清样本重新进行检测，以排除因样本浓度误差所致的假阳性结果。

1.3 观察指标

比较使用TP-EIA检测法、TRUST法和TP-EIA+TRUST联合检测法对这些患者的病情进行诊断的灵敏度、特异度和准确率。进行梅毒诊断的金标准[2]：对患者的病史、临床表现及进行实验室检查的结果进行综合分析，参照卫生部卫生行业标准《梅毒诊断标准》(WS273－2007)对其病情进行诊断。以进行梅毒螺旋体血球凝集试验（TPHA）的结果为阳性、进行梅毒螺旋体颗粒聚集试验（TPPA）的结果为阳性、进行荧光螺旋体抗体吸收（FTA-ABS）的结果为阳性，作为患者病情诊断的实验室检测参考依据。

1.4 统计学处理

将本次研究的数据录入到SPSS20.0软件中进行处理，计量资料用（±s）表示，采用t检验，计数资料用%表示，采用χ²检验。P＜0.05为差异具有统计学意义。

2 结果

2.1 使用四种诊断方案对这2150例患者的病情进行诊断的结果

对这2150例患者的病情进行综合诊断的结果是：有40例患者患有梅毒患者（占1.86%）。其中，1期梅毒患者有13例（占32.5%），二期梅毒患者有24例（占60.0%），潜伏期梅毒患者有3例（占7.5%）。在这2150例患者中，进行TRUST的结果为梅毒螺旋体阳性的患者有27例，进行TP-EIA的结果为梅毒螺旋体阳性的患者有32例，进行TRUST+TP-EIA联合检测的结果为梅毒螺旋体阳性的患者有39例。详见表1～表3。

表1 对这2150例患者进行TRUST的结果（n）

表2 对这2150例患者进行TP-EIA的结果（n）

表3 对这2150例患者进行TRUST+TP-EIA联合检测的结果（n）

2.2 用不同的检测方法对这2150例患者的病情进行诊断的灵敏度、特异度和准确率的比较

使用TRUST+TP-EIA联合检测法对梅毒患者的病情进行诊断的灵敏度、特异度和准确率与其按照WS273－2007中梅毒诊断标准进行诊断的灵敏度、特异度和准确率相比差异均无统计学意义（P＞0.05）。与使用TRUST检测法或TP-EIA法相比，使用TRUST+TP-EIA联合检测法对梅毒患者的病情进行诊断的灵敏度、特异度和准确率更高（P＜0.05）。详见表4。

表4 用不同的检测方法对这2150例患者的病情进行诊断的灵敏度、特异度和准确率的比较

3 讨论

梅毒是由梅毒螺旋体感染引起的慢性系统性传播性疾病，具有较强的传播性及传染性。此病的传播途径有经输血传播、经性生活传播及经母乳传播等[3]。对疑似梅毒患者进行血清学检查，不仅可准确地判断出其是否感染梅毒螺旋体，还可对其发生梅毒螺旋体感染的程度进行分期。TRUST是一种非梅毒螺旋体抗原血清试验，主要用于对疑似梅毒患者进行筛查或对梅毒患者的疗效进行观察。由于TRUST具有操作简单的特点，故临床上常将TRUST低滴度的变化作为对梅毒患者的疗效进行判定的标准[4]。当梅毒患者的病情维持在非活动阶段或其在接受治疗后，其TRUST的指数通常会明显降低，部分患者TRUST的指数甚至会消失，当其病情复发及发生感染时，其TRUST的检测结果又会变为阳性[5]。梅毒患者TRUST指数的检出时间通常迟于其特异性抗体检出时间的14 d左右。因此，在对一期梅毒患者及潜伏期梅毒患者进行TRUST检测时，其梅毒螺旋体的阳性检出率往往较低；在患者合并有肺结核、风疹、肺炎等疾病时，对其进行TRUST检测还会出现梅毒螺旋体呈假阴性的现象[3]。TP-EIA检测是通过对患者IgM及IgG的混合抗体物质进行检测来确定其是否感染梅毒螺旋体的一种检查方法。此检测方法只能用于判断患者是否曾经感染过梅毒螺旋体或其是否正处在梅毒螺旋体感染阶段，不能判断其病情是否正处于活动阶段。因此，无法用此检测方法对梅毒患者的疗效进行判断[6]。TP-EIA+TRUST联合检测法可对TP-EIA（+）而TRUST（-）的患者进行二次检测，从而减少其梅毒螺旋体假阳性的检出率，提高对梅毒患者的病情进行诊断的准确率。本次研究的结果显示，使用TRUST+TPEIA联合检测法对梅毒患者的病情进行诊断的灵敏度、特异度和准确率与其按照WS273－2007中梅毒诊断标准进行诊断的灵敏度、特异度和准确率相比差异均无统计学意义，此研究结果与王婷婷等[7]的研究结果相近。

综上所述，用TRUST＋TP-EIA联合检测法对疑似梅毒患者进行筛查的准确率较高，可提高其梅毒螺旋体的阳性检出率，减少其病情的漏诊率、误诊率。此检测方法在梅毒血清学检查中具有较高的临床应用价值。

[1]郭家权，洪敏，林永前，等.酶联免疫吸附法检测与甲苯胺红不加热血清试验在梅毒检验中应用价值的比较[J].广东医学，2014，35(5):738-740.

[2]武强，章双虎，柯文才，等.化学发光法检测梅毒特异性抗体进行梅毒筛查的可行性评价[J].中华医院感染学杂志，2014，24(3):769-771.

[3]吴琼苗，程伟彬，钟斐，等.互联网预约检测的男男性行为者 HIV、梅毒感染状况及相关因素分析[J].中华流行病学杂志，2015，36(5):434-439.

[4]李加村，裴景亮，李猛，等.老年白内障患者血清房水与泪液梅毒螺旋体DNA检测价值研究[J].中国实用眼科杂志，2013，31(7):834-836.

[5]王雪春，陈灵芝，于琴，等.化学发光法检测受血者梅毒螺旋体特异性抗体的方法学评价[J].中华实验和临床病毒学杂志，2013，27(1):70-72.

[6]邹红霞，郝军，倪丽娜，等.四种梅毒螺旋体抗体血清学试验方法的临床评价[J].国际免疫学杂志，2014，37(3):260-262.

[7]王婷婷，李琴，虞竞峰，等.TRUST、TP-EIA和TPPA 3种方法在16375例梅毒血清学诊断中的应用[J].中华男科学杂志，2012，18(11):1020-1022.

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]2095-7629-（2017）21-0182-03

黄胜利，女，汉族，1974年8月出生，江苏启东人，本科，中级职称，研究方向：临床医学检验