AVE-764B尿液有形成分分析仪在病毒性肝炎的临床应用评价

于洋 沈阳市第六人民医院检验科 （辽宁 沈阳 110006）

内容提要： 目的：探究尿液有形成分分析仪在病毒性肝炎检测领域的临床效果评价。方法：对98例病毒性肝炎患者和98例健康体检者的尿液进行尿铁蛋白含量测试对比，分别采用尿液有形成分分析法和ELISA法进行测定和对比。结果：病毒性肝炎患者尿液中的尿铁蛋白含量明显高于健康体检者尿液中的尿铁蛋白含量，说明体内尿液中的尿铁蛋白含量可以作为病毒性肝炎的标志物之一，同时，相比于传统的ELISA法，尿液有形成分分析法测定的结果更为精确。结论：病毒性肝炎的发生、发展与尿液中的尿铁蛋白含量有一定的关联，因此，尿液中的尿铁蛋白含量异常可以作为病毒性肝炎发生、发展的标志物，同时，尿液有形成分分析法测定尿铁蛋白相比于ELISA法更为精确。

病毒性肝炎（Viral Hepatitis）是一种由多种肝炎病毒引起的以肝脏病变为主的传染病，临床特征主要表现为恶心、食欲下降、浑身无力以及肝区疼痛等，慢性恶化可能导致肝硬化甚至肝癌的发生，具有传染性强、传播途径多、发病率高等特点[1]。从病原学角度来看，病毒性肝炎可以细分为甲肝（HAV）、乙肝（HBV）、丙肝（HCV）、丁肝（HDV）和戊肝（HEV），其中，甲、丙、丁戊型肝炎病毒为RNA型，而乙型肝炎病毒为DNA型[2]。目前，中国有超过7亿人感染了乙肝，甲肝患者超过10亿人，属于病毒性肝炎高发地区。然而，临床研究显示，尽早地发现乙肝病毒并采取恰当的治疗手段可以有效延缓病毒性肝炎的发展，甚至可以彻底治愈病毒性肝炎[3]。通常情况下，病毒性肝炎的检测主要采用血液检测法。而尿液作为人体代谢产物是除血液以外的另一种疾病检测途径，其中，尿液有形成分检测是尿液检测的核心部分[4]。基于此，本研究主要采用AVE-764B尿液有形成分分析仪对98例病毒性肝炎患者的尿液中的尿铁蛋白含量，并且与ELISA法检测患者尿液中的尿铁蛋白含量作对比，以探究患者体内尿液中的尿铁蛋白含量与病毒性肝炎的关联以及AVE-764B尿液有形成分分析仪在病毒性肝炎的临床应用评价。

1.资料与方法

1.1 临床资料

样品标本：本研究所用尿液样本均来自本院2017年9月～2017年12月确诊的98例病毒性肝炎患者以及98例健康体检者。参与研究的患者的年龄15～79岁，平均42.1岁。

仪器与试剂：本研究所用的ELISA法采用的是美国Bio-Rad伯乐酶标仪以及上海科华全自动酶标洗板机ST-96W，其检测试剂则是由厦门海菲生物技术有限公司提供的；而患者尿液中的尿铁蛋白含量则是通过AVE-764B尿液有形成分分析仪测试所得，铁蛋白试剂盒由武汉明德生物科技股份有限公司所提供的。

1.2 方法

所有参与研究的患者尿液样本首先离心去沉淀，其次调节尿液pH，每孔加尿液0.1mL，进一步进行检测处理。

1.2.1 ELISA法

按照试剂盒说明书，首先加入已处理过的尿液样本，并加入聚苯乙烯板包被的抗体，随后继续加入辣根过氧化物，孵育20min后，洗去多余的抗体后，加入适量的显示剂，利用酶标仪读取吸光值A（Ex/Em=450nm/630nm）。阴性对照组的临界值为平均吸光度A*2.1，因此，检测结果大于临界值为阳性，小于临界值则为阴性。

1.2.2 尿液有形成分分析法

根据AVE-764B尿液有形成分分析仪说明对已处理过的患者的血样进行测试，确定患者尿液中尿铁蛋白的含量。

1.3 统计学分析

本研究采用SPSS 15.0统计软件对两种检测方法的检测结果进行χ2检验。

2.结果

98例病毒性肝炎患者以及98例健康体检者的尿铁蛋白测定分析结果显示，不管ELISA法还是尿液有形成分分析法，对于健康者而言，其尿液中的尿铁蛋白含量均处于较低水平，分别1.89ng/mL和1.93ng/mL，属于临床上正常范围。而对于98例病毒性肝炎患者，其尿液中的尿铁蛋白含量明显增高，其中尿液有形成分分析法测定的结果要高于ELISA法的测定结果，分别为39.55ng/mL和17.95ng/mL，而且与健康体检者尿液的尿铁蛋白含量相比具有显著的差异性。

3.讨论

酶联免疫吸附分析法（Enzyme-Linked Immunosorbent Assay，ELISA）是实验室常用的一种检测方法，可定性测定患者血液中的乙肝病毒标志物以及尿液中的尿铁蛋白含量，然而其主要的缺点在于检测灵敏度低、精准性差、可重复性差，主要用于定性测试[5]。

尿液中的各种有形成分法分析是研究尿液不可缺少的重要组成部分，对于疾病的诊断、鉴别以及治疗监控等具有极其重要的意义[6]。基于“机器视觉”技术，AVE-764B尿液有形成成分分析仪能够在自动识别下实现医学影像，主要是低倍镜头扫描和定位尿液样本各组分，高倍镜头拍照摄像，并根据特定的公式计算出尿液中各组分的含量，因而能够对患者的尿液各种成分含量进行精确地定量分析[7]。

近年来临床研究发现，从病毒性肝炎患者的尿液中检测出的HBVM及HBV-DNA，说明病毒性肝炎尿液已然成为其传播的主要媒介[8]。基于此，本研究主要探讨病毒性肝炎患者体内尿液中尿铁蛋白含量与病毒性肝炎的关系，以及基于不同测试方式的测试结果对比分析。无论ELISA法还是尿液有形成分分析法，相比于健康体检者，病毒性肝炎患者尿液中的尿铁蛋白含量明显高于健康体检者体内尿液的尿铁蛋白含量；其次，对比ELISA法和尿液有形成分分析法测定结果可以发现，AVE-764B尿液有形成分分析仪测出的结果要明显高于ELISA法的测定结果，而且所有测定结果均具有可比性。由此可以看出，病毒性肝炎的发生、发展与患者尿液中的尿铁蛋白含量具有一定的关联性，而且使用AVE-764B尿液有形成分分析仪测定患者尿液中的尿铁蛋白含量具有更高的精确度，更好的重复性。

综上所述，病毒性肝炎患者体内尿液中的尿铁蛋白含量的增加能够反映出其体内病毒性肝炎的发生、发展情况，因而可以作为病毒性肝炎的标志物进行检测。而且，与通过血液血清测定病毒性肝炎标志物不同，使用AVE-764B尿液有形成分分析仪可以直接对尿液中的尿铁蛋白含量进行定量测试，除了方便有效外，其精确性、敏感性以及重复性均较ELISA法更加高。