聚乙二醇干扰素α—2a注射液联合利巴韦林治疗慢性丙肝临床效果

陈梅

【摘要】 目的：研究聚乙二醇干扰素α-2a注射液（派罗欣）联合利巴韦林治疗慢性丙肝临床效果。方法：选择笔者所在医院2014年1月-2016年

6月诊疗的慢性丙肝患者55例，依据随机分配的原理，将其中27例患者作为A组，实施利巴韦林联合干扰素治疗；28例患者作为B组，实施派罗欣联合利巴韦林治疗，对比分析两组患者临床疗效与不良反应。结果：A组患者临床总有效率为70.37%，B组患者临床总有效率为96.43%，A组患者临床总有效率低于B组患者，两组患者临床疗效对比差异有统计学意义（P<0.05）。A组患者药物不良反应为55.55%，B组患者药物不良反应为32.14%，A组患者药物不良反应虽高于B组患者，但差异无统计学意义（P>0.05）。结论：慢性丙肝临床治疗中，派罗欣联合利巴韦林治疗手段的运用，既可促进临床疗效的提升，又可降低患者药物不良反应，值得推广。

【关键词】 派罗欣； 利巴韦林； 慢性丙肝

doi：10.14033/j.cnki.cfmr.2018.5.001 文献标识码 A 文章编号 1674-6805（2018）05-0001-03

【Abstract】 Objective：To study the curative effect of Pegasys united Ribavirin in the treatment of chronic hepatitis C.Method：fifty-five patients with chronic hepatitis c were selected from the hospital from January 2014 to June 2016.According to the principle of random assignment，27 patients were in group A，and the treatment of Interferon and Ribavirin were performed.The 28 patients were in group B，and the treatment of Pegasys combined with Ribavirin were performed，and the clinical efficacy and adverse reactions of the two groups were compared and analyzed.Result：The clinical total effective rate was 70.37% in group A patients，group B patients clinical total effective rate was 96.43%，group A of patients clinical total effective rate was lower than that of group B patients，there was statistically significant（P<0.05）.Group A of patients with adverse drug reactions was 55.55%，group B of patients with drug adverse reaction was 32.14%，the patients of group A was significantly higher than that of group B patients of adverse drug reactions，there was no statistical significance（P>0.05）.Conclusion：In the clinical treatment of chronic hepatitis C，the application of the combination of the treatment of Pegasys and Ribavirin can promote the improvement of clinical efficacy and reduce the adverse drug reaction of patients，which is worth promoting.

【Key words】 Pegasys； Ribavirin； Chronic hepatitis C

First-authors address：The First Peoples Hospital in Honghe Prefecture，Mengzi 661199，China

丙型病毒性肝炎（viral hepatitis type C，HC）即为丙型肝炎，因组织细胞遭受丙型肝炎病毒（HCV）侵蚀而诱发的疾病，主要以血源性传播为主[1]。丙型肝炎没有显著的临床症状和体征，疾病慢性化发展趋势尤为严重，极易引起爆发性肝衰竭[2-3]。鉴于此，本研究选择2014年1月-2016年6月诊疗的慢性丙肝患者55例为研究对象，研究聚乙二醇干擾素α-2a注射液（派罗欣）联合利巴韦林治疗慢性丙肝临床效果，报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选择笔者所在医院2014年1月-2016年6月诊疗的慢性丙肝患者55例，患者均经病理检查、临床诊断确诊为慢性丙肝，即ALT（丙氨酸氨基转移酶）指标超过标准值1.5倍，总胆红素低于17.0 mmol/L[4]。排除标准：妊娠期、哺乳期女性；短期内给予抗病毒和免疫抑制治疗患者；存在精神病史、自身免疫病史、失代偿期肝硬化史患者。患者均知情同意本研究，本研究经医院伦理委员会批准。依据随机分配的原则，将其中27例患者作为A组，28例患者作为B组。A组：男15例，女

12例；年龄20～51岁，平均（35.5±15.5）岁；病程0.7～5.9年，平均（3.3±2.6）年。B组：男14例，女14例；年龄21～50岁，平均（35.5±14.5）岁；病程0.8～6.0年，平均（3.4±2.6）年。两组患者基线资料对比，差异无统计学意义（P>0.05）。

1.2 方法

A组：干扰素α-1b 500万U皮下注射（批准文号：国药准字S10970070，生产厂家：深圳科兴生物工程有限公司），

3次/周；同时，口服利巴韦林900～1200 mg/d（批准文号：国药准字H42021318，生产厂家：马应龙药业集团股份有限公司）。B组：派罗欣180 μg皮下注射（名称：聚乙二醇干扰素α-2a注射液，批准文号：国药准字J20120075，生产厂家：F.Hoffmann-La Roche Ltd.），每周1次，辅助利巴韦林口服治疗，用法同A组。此外，医护人员还应对55例慢性丙肝患者实施血清HCV-RNA检测（以统一丙型肝炎病毒核酸扩增酶免疫检测试剂盒为准）[5-6]。

1.3 评价标准

显效：经血清检测，患者HCV-RNA指标呈现阴性，且ALT指标恢复标准范围；有效：经血清检测，患者HCV-RNA指标呈现阴性，但ALT指标趋近于标准范围；无效：患者血清HCV-RNA检测呈现阳性，ALT指标尚未存在明显变化。总有效率=（显效+有效）/总例数×100%[7-8]。

1.4 统计学处理

通过SPSS 20.0统计软件的选择，对研究数据实施精准分析处理，计量资料以（x±s）表示，采用独立样本t检验，计数资料以率（%）表示，采用字2检验，P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者临床疗效对比

A组患者临床总有效率为70.37%，B组患者临床总有效率为96.43%，A组患者临床总有效率较低于B组患者，差异有统计学意义（P<0.05），见表1。

2.2 两组患者药物不良反应对比

A组患者药物不良反应为55.55%，B组患者药物不良反应为32.14%，A组患者药物不良反应虽高于B组患者，但差异无统计学意义（P>0.05），见表2。

3 讨论

丙型肝炎全称为丙型病毒性肝炎，主要由丙型肝炎病毒（Hepatitis C virus，HCV）感染的肝炎，经输血、针刺和吸毒等传播。据统计显示，全球丙肝发病率占据3%，即1.8亿人次存在HCV感染，年均新增病例在3.5万。同时，丙型肝炎属于全球性、流行性病症，可诱发患者肝脏纤维化、慢性坏死等症状，甚至还可发展为肝硬化、肝癌等病，严重危及患者生命。同时，丙型肝炎依据临床表现的不同，将其分为3类，即急性丙型肝炎、慢性丙型肝炎、丙肝肝硬化。首先，急性丙型肝炎发病较轻，多见急性无黄疸型肝炎，同时还易存在恶心和黄尿、黄眼、食欲下降与全身无力等症；其次，慢性丙型肝炎以肝炎常见症为主，如腹胀、食欲欠佳和易疲劳等，而在30%患者中，经病理学检查，肝功能仍处于正常状态；最后，丙肝肝硬化，HCV感染患者中若感染时间在20～30年，则可存在10%～20%概率进展为肝硬化，而1%～5%患者将会诱发肝癌致死，常见症状以黄疸和肝性脑病、腹水与静脉曲张出血等为主。

丙肝病毒作为特殊性生物学特征，可对机体固有免疫功能予以“逃避”，致使病毒难以得到彻底根除，进而在组织细胞持续感染的前提下，演变为慢性丙肝。而在临床治疗中，慢性丙肝常以抗病毒治疗为首选，如干扰素的运用，可显著保证血药浓度的均匀性，促使抗病毒药效最大化发挥。然而，伴随药代动力学中峰谷效应的出现，导致抗病毒药效逐渐下滑，同时对丙肝病毒仅存在间歇抑制的作用，严重减弱药效[9]。此外，慢性丙肝目前临床症状、体征表现尚未明确，但伴随病情的变化，患者常表现为乏力、腹痛和尿黄等症状，且同时伴有肝病面容、白蛋白指标减少、A/G比例异常等现象。若在此过程中，未对患者加以及时且针对性治疗，则会威胁患者机体健康与生命安全[10]。

派罗欣作为聚乙二醇（PEG）蛋白、干扰素α-2b混合产物，以透明无色和淡黄色液体为主，可在强化干扰素α-2b分子量的前提下，预防蛋白酶水解。同时于肌注后，可有效延长血清半衰期，削弱机体新陈代谢速率，即各项作用效果均在普通干扰素10倍以上。其中，派罗欣不良反应为：内分泌异常（甲状腺功能亢进或减退）、神经异常（情感障碍和情绪失控）和心脏异常（心动过速）、血管异常（面部潮红）及全身异常（嗜睡、寒战、胸痛与口渴等）[11]。利巴韦林（Ribavirin）为鸟苷类抗病毒类制剂，常见注射剂和片剂、口服液与气雾剂等类别，主要在病毒性感冒、出血热、肺炎与肝炎等治疗中较为适用。即通过RNA病毒与DNA病毒活性抑制的层面，改善ALT指标。但该类药物于血清HCV-RNA指标抑制中，效果相对较低且稳定性差，易复发。而其不良反应则为贫血和白细胞减少、胃肠出血、腹泻和皮疹、血清胆红素指标上升[12]。

据本研究结果显示，A组患者临床治疗中，显效14例，有效5例，无效8例，总有效率为70.37%；B组患者临床治疗中，显效25例，有效2例，无效1例，总有效率为96.43%，即A组患者临床总有效率较低于B组患者，两组患者临床疗效对比差异有统计学意义（P<0.05）。而在药物不良反应对比分析中，A组患者药物不良反应为55.55%，包含发热3例、乏力2例、寒戰1例、头痛5例、肌肉疼痛2例、血小板减少1例、白细胞减少1例；B组患者药物不良反应为32.14%，包括发热2例、乏力3例、寒战1例、头痛3例、肌肉疼痛0例、血小板减少0例、白细胞减少0例。即A组患者药物不良反应虽高于B组患者，但两组患者药物不良反应对比差异无统计学意义（P>0.05）。

总之，慢性丙肝临床治疗中，派罗欣联合利巴韦林治疗手段的运用，既可促进临床疗效的提升，又可降低患者药物不良反应，值得推广。

参考文献

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[5]曹冬凌.派罗欣联合利巴韦林治疗慢性丙肝临床疗效评价[J].中国实用医药，2013，8（3）：12-13.

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[10]王浩，范敬静.派罗欣与利巴韦林治疗慢性丙肝临床疗效分析[J].河北北方学院学报（自然科学版），2016，32（6）：19.

[11]朱丽君.聚乙醇干扰素α-2a联合利巴韦林治疗慢性丙型肝炎30例[J].中国药业，2014，23（1）：84-85.

[12]肖龙顺.利巴韦林联合聚乙二醇干扰素（派罗欣）治疗慢性丙肝的临床观察[J/OL].临床医药文献电子杂志，2016，3（32）：6469.

（收稿日期：2017-08-03）