用埃克替尼治疗老年晚期非小细胞肺癌患者的效果及安全性

王晓英

（山西省阳泉市肿瘤防治研究所，山西 阳泉 045000）

肺癌是临床上常见的恶性肿瘤。该病患者多为老年人。该病的发病率及致死率均较高[1]。非小细胞肺癌是原发性肺癌中的一种，该病患者占原发性肺癌患者总数的70%以上。非小细胞肺癌患者的早期临床症状不明显，对其进行诊断的难度较大。当患者入院就诊时，大部分患者的肿瘤TNM分期为Ⅲ期以上，已无法进行手术治疗。对老年晚期非小细胞肺癌患者进行传统的化疗和放疗，可缓解其临床症状，延长其生存期，但患者会发生严重的不良反应。为此，笔者对2015年10月至2017年12月期间山西省阳泉市肿瘤防治研究所收治的20例老年晚期非小细胞肺癌患者的临床资料进行了回顾性分析，旨在探讨用埃克替尼治疗老年晚期非小细胞肺癌晚期患者的效果及安全性。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2015年10月至2017年12月期间山西省阳泉市肿瘤防治研究所收治的20例老年晚期非小细胞肺癌患者作为研究对象。这些研究对象均自愿参与本次研究。在这20例患者中，有男性患者3例，女性患者17例；其年龄为61～79岁，其中≤70岁的患者有12例，＞70岁的患者有8例，平均年龄为（68.1±3.5）岁；其病程为2个月～11个月，平均病程为（5.4±0.4）月；其中患有肺鳞癌的患者2例，患有肺腺癌的患者18例；其中肿瘤TNM分期为Ⅲ期的患者有5例，为Ⅳ期的患者有15例。

1.2 方法

为这20例患者使用埃克替尼（生产厂家∶浙江贝达药业，批准文号：国药准字H20110061）进行治疗。埃克替尼的用法为：口服，每次服125 mg（1片），每天服三次，若患者出现严重的不良发应则停止服药。

1.3 观察指标及疗效判定标准

治疗后对这20例患者连续进行3个月的随访，观察其治疗的客观有效率、肺癌的控制率及不良反应的发生情况。用WH0（世界卫生组织）关于实体瘤疗效评价标准评估患者的临床疗效。将患者的临床疗效分为完全缓解、部分缓解、稳定及恶化。完全缓解（complete remission，CR）：患者经影像学或内镜检查显示，其病灶完全消失，进行检查后的1个月内其病情未复发。部分缓解（partial remission，PR）：患者经影像学或内镜检查显示，其病灶消失＞50%且无新病灶出现，进行检查后的1个月内其病情无变化。稳定（stable disease，SD）：患者经影像学或内镜检查显示，其病灶未扩大且无新病灶出现，进行检查后的1个月内其病情无变化。恶化（progressive disease，PD）：患者经影像学或内镜检查其病灶面积增加＞25%。客观有效率（objective response rate，ORR）=（CR例数+PR例数）/总例数×100%。疾病控制率（disease control rate，DCR）=（CR例数+PR例数+SD例数）/总例数×100%[2]。

1.4 统计学方法

本次研究中的数据均采用SPSS19.0统计软件进行处理，计量资料用均数±标准差（）表示，采用t检验，计数资料用百分比（%）表示，采用χ2检验。以P＜0.05表示差异具有统计学意义。

2 结果

2.1 治疗后这20例患者基因突变的发生率

治疗后，这20例患者中，有4例（20%）患者未发生基因突变，有16例（80%）患者发生基因突变。

2.2 治疗后这20例患者的临床疗效

经治疗，这20例患者治疗的客观有效率为50%，其疾病控制率为85%。详见表1。

表1 治疗后这20例患者的临床疗效

2.3 这20例患者不良反应的发生情况

治疗期间，在这20例患者中，发生皮疹的患者有2例，发生腹泻的患者有3例，发生皮肤瘙痒的患者有1例，发生胃部不适的患者有2例，发生转氨酶轻度升高的患者有2例，其不良反应的发生率为50%。但不良反应的程度较轻，均未发生严重的毒副反应。

3 讨论

肺癌是临床上常见的恶性肿瘤。该病具有很高的发病率及致死率。非小细胞肺癌是肺癌中的常见病理类型。目前，临床上尚无准确诊断早期非小细胞肺癌的方法，大部分患者的病情被确诊时已进入晚期，其癌细胞已转移[3]，失去了进行治疗的最佳时机。研究资料显示，晚期非小细胞肺癌患者的中位生存期为4～5个月，其1年生存率低于10%。对晚期非小细胞肺癌患者进行化疗或放疗后，其5年生存率可达到85%，其10年生存率可达到40%。由于老年晚期非小细胞肺癌患者的免疫力低、身体素质差无法承受进行化疗或放疗引起的不良反应。临床上对老年晚期非小细胞肺癌患者常使用药物进行治疗。埃克替尼是一种表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂。该药是我国研发的第1个具有自主知识产权的小分子靶向抗癌药物。有研究资料显示，对老年晚期非小细胞肺癌患者使用埃克替尼进行治疗的效果很好[4]。本次研究结果显示，这20例患者进行治疗的客观有效率为50%，其疾病的控制率为85%，其不良反应的发生率为50%，但不良反应的程度较轻，且均未发生严重的毒副反应。综上所述，用埃克替尼治疗老年晚期非小细胞肺癌患者的效果显著，安全性较高。

[1] 赵永利,李波,宋继福,等.埃克替尼联合适形放疗及微波热疗治疗老年局部晚期非小细胞肺癌的疗效观察[J].中国肿瘤临床与康复,2017,24(02):164-166.

[2] 别良玉,李敏,陈贝贝,等.晚期非小细胞肺癌3种EGFR-TKI治疗的临床疗效及药物经济学分析[J].肿瘤基础与临床,2016,29(02):143-146.

[3] 徐丽娟,刘华,李进,等.埃克替尼和吉非替尼一线治疗晚期非小细胞肺癌患者的疗效观察[J].湖南师范大学学报(医学版),2015,12(06):94-97.

[4] 林动,许凌,林景辉,等.埃克替尼一线治疗EGFR敏感性突变的晚期非小细胞肺癌的疗效观察[J].实用肿瘤杂志,2015,30(03):220-224.