沙美特罗替卡松治疗支气管扩张合并不可逆气流受限患者的疗效与安全性分析

郑 红

(成都市双流区第一人民医院药学部，四川 成都 610200)

支气管扩张是一种慢性疾病，其特征为进行性不可逆气流受限，其发病特点为反复发作，病程长，治疗难度大，久治不愈，病情严重者甚至出现大咳血，威胁患者生命[1]。目前，临床对于该病的治疗主要以抗慢性炎症、抗感染等对症治疗为主，但临床疗效并不理想[2]。研究表明，糖皮质激素联合长效β2受体激动剂可以有效改善该病的临床症状，促进支气管扩张，提高患者生活质量[3]，但是目前尚未有明确的治疗方案。沙美特罗替卡松是一种选择性长效β2受体激动剂[4]。本研究探讨沙美特罗替卡松对支气管扩张合并不可逆气流受限患者的临床治疗效果，现报道如下。

1 资料与方法

1.1一般资料2015年5月至2017年5月我院收治的86例支气管扩张合并不可逆气流受限患者，均经临床确诊为特发性或感染性支气管扩张合并不可逆性气流受限。入选标准:符合诊断标准且自愿参与本次调研；存在慢性气流受阻情况，经CT诊断可见支气管扩张情况。排除标准:近3个月内采用支气管扩张剂和糖皮质激素治疗；合并严重心、肝、肾功能障碍；药物过敏；妊娠期或者哺乳期。采用随机双盲法分为对照组和观察组各43例。对照组男女比例为22∶21，年龄47～78岁[(60.58±6.72)岁]；病程3～15年[(10.12±3.03)年]。观察组男女比例为23∶20；年龄49～79岁[(60.92±6.18)岁]；病程2～15年[(10.31±3.47)年]。两组性别、年龄、病程等一般资料比较差异无统计学意义(P> 0.05)。本研究经我院伦理委员会批准。

1.2方法对照组采用临床常规治疗，包括抗感染、抗炎、祛痰等，必要时给予吸入沙丁胺醇(蓬莱诺康药业有限公司生产，国药准字H37020544)，若患者急性发作，则给予抗菌药物治疗，治疗期间禁用大环内酯类抗生素和其他糖皮质激素治疗。观察组在对照组治疗基础上采用沙美特罗替卡松(Glaxo Wellcome Production生产，批准文号H20090563)吸入治疗，每日2次，每次1吸，吸入之后用清水漱口。两组患者均持续治疗6个月。

1.3观察指标及疗效评价观察两组治疗前后咳嗽频率、咳痰量、咳血量、呼吸频率及发热情况等，记录两组临床症状改善情况。对比两组治疗前后肺功能改善情况，包括用力肺活量(FVC)、第一秒用力呼气量(FEV1)和呼吸流量峰值(PEF)等。采用圣乔治呼吸问卷(SGRQ)调查患者治疗前后生活质量评分，满分为40分，评分越高表示对患者生活质量影响越大。采用呼吸困难量表(MRC)评价患者治疗前后呼吸困难程度，满分为5分，评分越高表示患者呼吸困难越严重。记录两组治疗6个月过程中急性发作次数和不良反应发生情况。

1.4统计学方法采用SPSS 21.0软件统计分析数据。计量资料以均数±标准差表示，组间比较采用t检验；计数资料比较采用χ2检验。P< 0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1两组临床症状评分、SGRQ评分及MRC评分比较治疗前两组SGRQ、MRC评分差异无统计学意义(P> 0.05)；治疗后，两组各评分均下降，且观察组改善效果优于对照组(P< 0.05)。见表1。

表1 两组患者治疗前后临床症状评分、SGRQ评分以及MRC评分比较 (分)

a与治疗前比较，P< 0.05

2.2两组肺功能指标比较治疗前两组FEV1、FEV1/FVC及PEF等指标差异无统计学意义(P> 0.05)；治疗后，两组肺功能指标均有所改善，但两组间差异无统计学意义(P> 0.05)。见表2。

表2 两组患者治疗前后肺功能指标比较

a与治疗前比较，P< 0.05

2.3两组治疗过程中急性发作次数和不良反应发生率比较治疗过程中，观察组急性发作5次，发作率11.63%；对照组急性发作16次，发作率37.21%，观察组急性发作率低于对照组(χ2=7.623，P< 0.05)。两组不良反应发生率比较差异无统计学意义(P> 0.05)，见表3。

表3 两组不良反应发生率比较 [n(%)]

3 讨论

支气管扩张并不可逆性气流受限患者一般表现为咳痰、咯血、呼吸困难、咳嗽等症状，对患者的生活质量产生较大的困扰，且大量咯血会对患者的生命安全造成威胁[5]。患者由于长期支气管炎症，导致患者发生气道高反应性和气流受限等情况。目前，临床上对于该病患者的治疗主要以改善患者支气管扩张治疗为主，对于急性加重期的患者主要以抗感染、止咳化痰、止血等治疗为患者[6]。短期内给予抗生素治疗仅可以缓解患者急性加重期的炎症反应，对于慢性炎症患者疗效欠佳[7]。支气管扩张是临床上常见的气流受限性疾病，约有1/3的患者表现为重度阻塞，且肺功能下降[8，9]。支气管扩张患者由于机体内炎症因子水平升高，对患者支气管血管内皮细胞产生直接损伤，同时导致机体内中性粒细胞等炎症细胞水平增加，导致恶性循环的产生，促进疾病的发展[10]。

文献报道，大剂量糖皮质激素可以有效缓解支气管扩张患者的临床症状，减轻气道黏膜重的炎症反应，提高患者的生活质量[11]。小剂量吸入治疗过程中虽然副作用较小，但是对患者临床症状改善情况欠佳，疗效并不理想。目前，临床上常采用β2受体激动剂治疗支气管扩张，可以有效的缓解患者的临床症状，提高肺功能[12]。临床数据显示，慢性阻塞性肺疾病患者采用吸入糖皮质激素联合β2受体激动剂治疗时可以发挥协同增效的效果[13]。沙美特罗替卡松是一种β2受体激动剂和糖皮质激素的复合制剂，其有效成分主要为丙酸氟替卡松和沙美特罗[14]。β2受体激动剂主要是通过兴奋机体气道平滑肌以及肥大细胞膜表面β2受体，进而促使气道平滑肌舒张，抑制肥大细胞及嗜碱性粒细胞的脱颗粒和炎症介质的释放，使微血管通透性下降，而气道上皮纤毛摆动增加，进而缓解患者的临床症状[15]。丙酸氟替卡松是糖皮质激素药物，其抗炎和抗过敏作用较强[16]。本研究结果表明，观察组在临床常规治疗的基础上加用沙美特罗替卡松治疗后患者生活质量评分、呼吸困难评分及治疗期间急性发作次数低于对照组，说明沙美特罗替卡松对支气管扩张合并不可逆气流受限患者的临床效果显著。

综上所述，支气管扩张合并不可逆气流受限患者在临床常规治疗的基础上加用沙美特罗替卡松可以有效改善患者的临床症状，提高生活质量，且安全性较高，值得临床推广。