弯角式椎体成形植入器在老年骨质疏松压缩性骨折中的应用研究

李凡 程维 陈钱 宋扬

doi：10.3969/j.issn.1007 -614x.2018.3.34

摘要：目的：研究弯角式椎体成形植入器在老年性骨质疏松压缩性骨折（OVCF）中的疗效。方法：对OVCF患者46例采用弯角式椎体成形植入器行经皮椎体成形术（PVP）治疗，记录操作时间和手术使用的骨水泥含量；在影像下观察骨水泥弥散情况及是否出现锥体外渗漏；并对患者术前及术后24 h疼痛情况采用视觉模拟评分（VAS评分）量化后进行统计学分析。结果：患者单节段椎体的平均修复时间（31.22±2.16） min，单节段椎体的骨水泥使用均量（3.16±0.21）mL；患者骨水泥分布均匀，患者出现骨水泥锥体外渗漏情况3例，无腰背疼痛等并发症状；术前患者视觉模拟评分显著高于术后24 h评分（P<0.05）。结论：弯角式椎体成形植入器可经一侧椎体注射使骨水泥在椎内两侧均匀弥散，有效增加椎体强度，可显著缓解患者症状。

关键词：骨质疏松；压缩性骨折；椎体成形术

当前，OVCF微创治疗的PVP术式已在临床应用成熟。随着PVP临床经验积累及技术的不断更新，有研究提出并制备了弯角骨水泥注射装置。本研究通过行弯角式椎体成形植入器在OVCF中的临床试验，探讨其可行性及疗效，为该技术进一步使用提供临床依据。

资料与方法

2015-2017年收治OVCF患者46例，纳入标准：所有患者据症状、体征及影像设备检查诊为OVCF患者。所有患者都无凝血功能障碍，无累及椎体的肿瘤及椎旁组织感染等疾病。患者知悉本次临床研究的内容，同意且配合本次研究要求。患者年龄（62.8±5.1）岁，男22例，女24例；对患者进行影像学椎体强化并进行分类，双节段病变8例，单节段病变38例；共计病变椎体54个，其中第10胸椎强化10例，第11胸椎强化11例，第1腰椎强化13例，第2腰椎强化12例。

研究方法：嘱患者采用俯卧位，在X线机透视下核对患者病变椎体所在节段，使用定位板并给予术前穿刺定位；按手术流程给予规范消毒及局麻。首先选择穿刺路径并建立手术通道，即在C型臂X线机透视下采用一次性使用经皮穿刺针经穿刺点穿入一侧椎弓根，当其大于目标椎体后缘5 mm时，拔出穿刺针的针芯；然后建立骨水泥输送通道，即将具有弯曲记忆的合金输送管插入穿刺针，前端弧形段顺行进入穿刺针，在导管弧形段进入椎体前将卡扣和穿刺针固定，将输送导管到达指定位置后，拔出针芯，随后将准备好的骨水泥经输送导管在不同的点进行注射填充，并观察；待骨水泥填充完毕后覆盖手术创面，将患者转为仰卧位并休息1h，监测患者生命体征，平稳后送入病房并同时给予抗骨质疏松治疗。

观察指标[1]：①记录患者整个操作时长及使用的骨水泥含量；②评价患者术后疼痛情况，对患者术前及术后24 h背部疼痛情况进行对比分析，患者疼痛情况评价采用VAS评分作为评价指标，其中O～2分为优，3～5分为良，6～8分为可，>8分为差；③监测手术中椎体内骨水泥的分布情况和发生渗漏情况。

统计学方法：采用SPSS 18.0软件，计数资料采用（x±s）表示，实施t检验，P< 0.05为差异有统计学意义。

结果

患者手术时间及注入骨水泥量：患者单节段椎体的平均修复时间（31.22±2.16）min，单节段椎体的骨水泥使用均量（3.16±0.21）mL。

疼痛VAS评分：患者术前VAS评分明显高于手术后24 h（P< 0.05），见表1。

注射椎体内骨水泥分布情况：观察目标椎体内治疗后骨水泥分布情况，发现所有椎体均呈现骨填充物弥散均匀状态，未出现椎体左右分布不均或偏向一侧分布现象。

不良反应：46例患者中出现经椎旁软组织骨水泥外渗3例，无造成神经压迫症状，随访3个月后未出现腰背疼痛等临床表现。

讨论

骨质疏松是好发于中老年人的普遍存在的疾病，尤其好发于绝经期后的中老年女性。骨质疏松常导致骨量减少和骨质减退，最终造成其的机械强度明显降低。OVCF是该病的最严重和最常见并发症，有研究表明，在绝经后女性中，有1/5～ 1/4的人在X线下证明有至少一节椎骨骨折[2]。在国外，> 65岁的骨质疏松女患者中骨折的患病率可到39%，而椎骨骨折在骨质疏松骨折中占很大比例，故加强对骨质疏松及其引起的一系列并发症的诊疗研究显得尤为重要。

OVCF的治疗包括药物治疗、支具机械支持、有选择的疼痛治疗、医疗体育、锻炼和重塑适应[3]。其中PVP外科治疗是OVCF最主要的有效临床治疗手段，随着临床经验及医疗技术的发展，PVP的使用装置也在不断地更新，越来越多的提高单侧穿刺术后效果的椎体成形套管装置被开发出来，给我们贡献了越来越多的治疗选择。弯角式椎体成形植入器是于直角型椎体成形套管优化过来的技术产品，与直角式椎体成形套管不同，弯角式椎体成形套管可以通过弯曲记忆合金材料工具弯曲至椎體对侧[4]，并留下弯曲骨水泥输送通道于椎体内，均匀输送骨水泥，实现单侧穿刺与双侧穿刺椎体形成术后效果一致的结果。

在本次研究中，我们使用的弯角式椎体成形植入器通过单侧穿刺，使骨水泥到达椎体对侧，最终实现椎体内均匀分布的效果，有效节约了手术时间；在骨水泥注射过程中，我们选用定向多点低压注射，骨水泥沿弧形弥散填充，提供理想的力学支撑，切实缓解患者的临床症状，降低再骨折等并发症发生率，同时有效降低了骨水泥渗透率。本次研究的46例患者中有3例患者出现骨水泥椎旁组织轻度渗漏的情况，随访未出现腰背疼痛等临床症状。

综上所述，老年的OVCF采用弯角式椎体成形植入器行PVP治疗的临床疗效和应用价值比较大，具有在临床进行推广和应用的意义。

参考文献

[1]林玉江，林茜，杨利民，等.弯角椎体成形术治疗胸腰椎骨质疏松性椎体压缩骨折的疗效分析[J]中国脊柱脊髓杂志，2017，27（5）：423-428.

[2]熊森，毛克亚，韩振川，等.应用弯角椎体成形装置修复胸腰段骨质疏松性椎体压缩骨折[J].中国组织工程研究，2016，20（17）：2496-2502.

[3] 曾逸文，许建安，桂鉴超，等.骨水泥充填治疗多节段骨质疏松性压缩性骨折的病例分析[J]中国组织工程研究，2013，17（8）：1465-1472.

[4]姚福东，刘夏君，王新虎.不同椎体成形穿刺引导装置在小牛椎体骨质疏松模型中骨水泥分布比较[J]中国骨与关节杂志，2015，4（4）：291-294.